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Viabilidade e Segurança do Treino com Restrição do Fluxo Sanguíneo em Doentes com Hemofilia

26 de novembro de 2025 atualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Efeito do Treino com Restrição de Fluxo Sanguíneo na Perceção Subjetiva da Dor na Artropatia Hemofílica da Articulação do Joelho

No decorrer de um estudo de desenho cruzado, 12 doentes com artropatia hemofílica irão realizar um treino de carga nos músculos extensores do joelho. Os sujeitos irão realizar uma intervenção com restrição do fluxo sanguíneo e outra com uma intervenção Sham-BFR.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
        • University Hospital Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com hemofilia
  • Capacidade para uma intervenção de exercício

Critérios de Exclusão:

  • Anemia Falciforme
  • Stents/Desvios Intravasculares
  • Feridas Abertas/Infecções do membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Condição de Controlo
Exercício de Leg Press Sham-BFR
Dispositivo: Controlo
Exercício Sham-BFR (20mmHg) durante o Exercício de Leg Press (4 Séries, Esforço Máximo)
Experimental: Condição de Intervenção
Exercício de Leg Press com BFR
Dispositivo: Exercício BFR (50% do LOP) durante Exercício de Leg Press (4 Séries, Máximo Esforço)
Exercício BFR (50% do LOP) durante Exercício de Leg Press (4 Séries, Máximo Esforço)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor
Prazo: Pré- (Baseline, antes do Exercício) a imediatamente Pós-Intervenção (após a intervenção de treino de exercício) e 24 horas após a intervenção
Medição do limiar de dor (PTT): O teste determina a quantidade de pressão (em kg) numa determinada área em que um estímulo de pressão não doloroso, que aumenta gradualmente, se transforma numa sensação de pressão dolorosa.
Pré- (Baseline, antes do Exercício) a imediatamente Pós-Intervenção (após a intervenção de treino de exercício) e 24 horas após a intervenção
Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: Pré-intervenção (Baseline, antes do exercício) para imediatamente pós-intervenção (após a intervenção de treino de exercício) e 24 horas após a intervenção
Pontuação de Saúde Articular da Hemofilia
Pré-intervenção (Baseline, antes do exercício) para imediatamente pós-intervenção (após a intervenção de treino de exercício) e 24 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024_H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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