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Faisabilité et Sécurité de l'Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin chez les Patients Atteints d'Hémophilie

26 novembre 2025 mis à jour par: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Effet de l'entraînement avec restriction du flux sanguin sur la perception subjective de la douleur dans l'arthropathie hémophilique de l'articulation du genou

Dans le cadre d'un plan d'étude croisé, 12 patients atteints d'arthropathie hémophilique effectueront une charge d'entraînement sur les muscles extenseurs du genou. Les sujets effectueront chacun une intervention avec restriction du flux sanguin et une intervention Sham-BFR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • University Hospital Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints d'hémophilie
  • Capacité à suivre une intervention d'exercice

Critères d'exclusion :

  • Drépanocytose
  • Stents intravasculaires/pontages
  • Plaies ouvertes/infections du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Condition témoin
Exercice de Presse à Jambes Sham-BFR
Dispositif: Témoin
Exercice de Sham-BFR (20mmHg) pendant l'exercice de Presse à Jambes (4 Séries, Maximum)
Expérimental: Condition d'intervention
Exercice de Presse à Jambes BFR
Dispositif: Exercice BFR (50 % de la LOP) pendant l'exercice de Presse à cuisses (4 séries, à fond)
Exercice BFR (50 % du LOP) pendant l'exercice de Presse à Jambes (4 Séries, All out)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de la douleur
Délai: Pré- (Valeur de référence, avant l'exercice) à immédiatement post-intervention (après l'intervention d'entraînement à l'exercice) et 24 heures après l'intervention
Mesure du seuil de douleur (PTT) : Ce test détermine la quantité de pression (en kg) sur une zone donnée pour laquelle un stimulus de pression augmentant régulièrement et initialement non douloureux se transforme en une sensation de pression douloureuse.
Pré- (Valeur de référence, avant l'exercice) à immédiatement post-intervention (après l'intervention d'entraînement à l'exercice) et 24 heures après l'intervention
Score de Qualité de Vie
Délai: Pré-intervention (Baseline, avant l'exercice) à immédiatement post-intervention (après l'intervention d'entraînement à l'exercice) et 24 heures après l'intervention
Score de santé articulaire de l'hémophilie
Pré-intervention (Baseline, avant l'exercice) à immédiatement post-intervention (après l'intervention d'entraînement à l'exercice) et 24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024_H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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