介入前ERCP手技時間予測のためのSWEETツールの前向き検証。
SWEETツールによる介入前ERCP手技時間予測の前向き検証
内視鏡的逆行性膵胆管造影（ERCP）は、世界中で頻繁に行われる手技です。 この手技は、内視鏡とX線画像を組み合わせて、胆管および膵管の問題（最も一般的には結石や狭窄）を診断および治療します。
Waldthalerらによる最近の発表まで、ERCPの所要時間を事前に決定する患者関連および手技関連の要因についての証拠はほとんどありませんでした。 2010年から2019年にかけて実施された74,248件のERCPのデータが、スウェーデン国立品質レジストリ（GallRiks）から抽出され、線形回帰分析と損失関数としての二乗平均平方根誤差（RMSE）を使用して、ERCP時間を予測する変数を特定しました。 10の変数を組み合わせてERCP所要時間の推定ツールを作成しました：スウェーデン式ERCP時間推定（SWEET）ツールです。 侵襲的内視鏡手技の所要時間を推定するための予測ツールを持つことは、臨床的、運営的、患者中心の領域でいくつかの貴重な利点を提供します：手術室と内視鏡室のスケジュールを最適化することで、スケジューリングとリソース配分が改善され、遅延が減少し、過剰予約や未使用が少なくなります。 手技の複雑さに基づいて適切な数のスタッフ（看護師、麻酔科医）を割り当てるのに役立ち、スタッフの疲労や残業代につながる予期しない延長を最小限に抑えます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helena Degroote, MD, PhD
- 電話番号：+32 2 477 68 11
- メール：helena.degroote@uzbrussel.be
研究場所
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Brussels、ベルギー
- 募集
- UZ Brussel
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コンタクト：
- Helena Degroote
- 電話番号：+32 2 477 60 11
- メール：helena.degroote@uzbrussel.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢＞18歳
- 初回または再施行ERCP
- 管内内視鏡検査
- 指導医監督下での研修医によるERCP実施
除外基準：
- 解剖学的構造変化がある場合のERCP
- 治療的EUS介入と併用するERCP
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ERCP群
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内視鏡的逆行性胆道膵管造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERCP手技にかかる時間の正確性：SWEETツールと内視鏡医の予測との比較
時間枠：インフォームド・コンセント同意書に署名してからERCP手技の終了まで。
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内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）介入前処置時間の予測における内視鏡医の予測と比較した、SWEET（SWedish Estimation of ERCP Time）ツールの精度
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インフォームド・コンセント同意書に署名してからERCP手技の終了まで。
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SWEETツールと実時間でのERCP手技所要時間の精度
時間枠：インフォームドコンセント書面署名からERCP手技終了まで。
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ERCP介入前処置時間の予測におけるSWEET（SWedish Estimation of ERCP Time）ツールの精度：測定実時間との比較
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インフォームドコンセント書面署名からERCP手技終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERCP手技時間の過大評価または過小評価の予測因子（分単位の差異）
時間枠：インフォームド・コンセント同意書に署名してからERCP手順の終了まで。
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実施内視鏡医によるERCP時間の過小／過大評価に影響する要因の特定
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インフォームド・コンセント同意書に署名してからERCP手順の終了まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TIME SWEET
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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