Prospektywne walidacja narzędzia SWEET do przewidywania czasu zabiegu ERCP przed interwencją.
Prospektywne Walidacja Narzędzia SWEET do Przewidywania Czasu Procedury ERCP Przed Interwencją.
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) jest powszechnie wykonywaną procedurą na całym świecie. Procedura łączy endoskopię i obrazowanie rentgenowskie w celu diagnozowania i leczenia problemów w przewodach żółciowych i trzustkowych, najczęściej kamieni lub zwężeń.
Do niedawnej publikacji Waldthalera i współpracowników, istniało niewiele dowodów na temat tego, jakie czynniki związane z pacjentem i procedurą determinują a priori czas trwania ERCP. Dane z 74 248 procedur ERCP wykonanych w latach 2010–2019 zostały wyodrębnione ze Szwedzkiego Narodowego Rejestru Jakości (GallRiks) w celu zidentyfikowania zmiennych predykcyjnych dla czasu ERCP przy użyciu analiz regresji liniowej i błędu średniokwadratowego (RMSE) jako funkcji straty. Dziesięć zmiennych połączono, aby stworzyć narzędzie szacowania czasu trwania ERCP: szwedzkie narzędzie szacowania czasu ERCP (SWEET). Posiadanie narzędzia predykcyjnego do szacowania czasu trwania inwazyjnej procedury endoskopowej oferuje kilka cennych korzyści w zakresie klinicznym, operacyjnym i zorientowanym na pacjenta: lepsze planowanie i alokację zasobów dzięki optymalizacji harmonogramu sal operacyjnych i pracowni endoskopowych, zmniejszenie opóźnień oraz mniejsze przeciążenie lub niewykorzystanie. Pomaga ono przydzielić odpowiednią liczbę personelu (pielęgniarki, anestezjolodzy) w zależności od złożoności procedury i minimalizuje nieprzewidziane przedłużenia, które prowadzą do zmęczenia personelu lub płatności za nadgodziny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Degroote, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 2 477 68 11
- E-mail: helena.degroote@uzbrussel.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Helena Degroote
- Numer telefonu: +32 2 477 60 11
- E-mail: helena.degroote@uzbrussel.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Pierwsza lub powtórna ERCP
- Endoskopia wewnątrzprzewodowa
- ERCP wykonywane przez stażystów pod nadzorem
Kryteria wyłączenia:
- ERCP w zmienionej anatomii
- ERCP połączone z terapeutycznymi interwencjami EUS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ERCP
|
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność określenia czasu trwania procedury ERCP przy użyciu narzędzia SWEET w porównaniu z przewidywaniami endoskopisty
Ramy czasowe: Od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia procedury ERCP.
|
Dokładność narzędzia SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) w przewidywaniu czasu przedinterwencyjnego badania ERCP w porównaniu z przewidywaniami endoskopisty.
|
Od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia procedury ERCP.
|
|
Dokładność czasu trwania procedury ERCP między narzędziem SWEET a czasem rzeczywistym
Ramy czasowe: Od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do zakończenia procedury ERCP.
|
Dokładność narzędzia SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) w przewidywaniu czasu procedury przedinterwencyjnej ERCP w porównaniu z rzeczywistym zmierzonym czasem.
|
Od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do zakończenia procedury ERCP.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne przeszacowania lub niedoszacowania czasu trwania procedury ERCP (różnica w minutach)
Ramy czasowe: od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia procedury ERCP.
|
Zidentyfikuj czynniki wpływające na zawyżanie/zaniżanie czasu trwania ERCP przez wykonującego endoskopistę
|
od podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia procedury ERCP.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, układ trawienny
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Cholangiografia
- Radiografia, brzuch
- Cholangiopancreatografia, endoskopowa wsteczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIME SWEET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .