Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv validering af SWEET-værktøjet til forudsigelse af preintervention ERCP-proceduretid.

26. november 2025 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en hyppigt udført procedure på verdensplan.
Proceduren kombinerer endoskopi og røntgenbilleder til at diagnosticere og behandle problemer i galde- og pankreasgange, mest almindeligvis sten eller strikturer.

Indtil den nylige publikation af Waldthaler et al., var der få beviser for, hvilke patient- og procedure-relaterede faktorer, der a priori bestemmer varigheden af en ERCP.
Data fra 74.248 ERCP-procedurer udført fra 2010 til 2019 blev udtrukket fra det svenske nationale kvalitetsregister (GallRiks) for at identificere variable, der forudsiger ERCP-tid ved hjælp af lineær regressionsanalyse og root mean squared error (RMSE) som en tabsfunktion.
Ti variable blev kombineret for at skabe et estimeringsværktøj for ERCP-varighed: det svenske estimeringsværktøj for ERCP-tid (SWEET-værktøjet).
At have et prædiktivt værktøj til at estimere proceduretiden for en invasiv endoskopisk procedure tilbyder flere værdifulde fordele på tværs af kliniske, operationelle og patientcentrerede domæner: forbedret planlægning og ressourcetildeling ved optimeret operationsstue- og endoskopilokaleskema, reducerede forsinkelser og mindre overbookning eller underudnyttelse.
Det hjælper med at tildele det rette antal personale (sygplejersker, anæstesilæger) baseret på procedurens kompleksitet og minimerer uventede forlængelser, der fører til personaletræthed eller overtidsbetaling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

363

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår en ERCP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Første eller gentagen ERCP
  • Intraduktal endoskopi
  • ERCP udført af læger under supervision

Eksklusionskriterier:

  • ERCP i ændret anatomi
  • ERCP kombineret med terapeutiske EUS-interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERCP-gruppe
Procedure: ERCP
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af den tid, en ERCP-procedure vil tage mellem SWEET-værktøjet og endoskopistens forudsigelse
Tidsramme: Fra underskrift af ICF til afslutningen af ERCP-proceduren.
Nøjagtigheden af SWEET-værktøjet (SWedish Estimation of ERCP Time) til at forudsige ERCP-præinterventionsproceduretiden sammenlignet med endoskopistens forudsigelse.
Fra underskrift af ICF til afslutningen af ERCP-proceduren.
Nøjagtigheden af den tid, ERCP-proceduren vil tage mellem SWEET-værktøjet og realtid
Tidsramme: Fra underskrivelse af ICF til afslutning af ERCP-proceduren.
Nøjagtigheden af SWEET-værktøjet (SWedish Estimation of ERCP Time) til at forudsige ERCP-præinterventionsproceduretid i forhold til den målte realtid.
Fra underskrivelse af ICF til afslutning af ERCP-proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for overestimering eller underestimering af ERCP-proceduretid (forskel i minutter)
Tidsramme: fra underskrivelsen af ICF til afslutningen af ERCP-proceduren.
Identificer faktorer, der påvirker over-/underestimation af ERCP-tid af den udførende endoskopist
fra underskrivelsen af ICF til afslutningen af ERCP-proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIME SWEET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd cholangio-pankreatografi

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner