SWEET-työkalun ennakoiva validointi ERCP-toimenpiteen keston ennustamiseksi ennen toimenpidettä.
Prospektiivinen SWEET-työkalun validointi ERCP-toimenpiteen ennakointiajan ennustamiseksi.
Endoskooppinen retrogradi kolangiopankreatografia (ERCP) on maailmanlaajuisesti usein suoritettu toimenpide. Toimenpide yhdistää endoskopian ja röntgenkuvantamisen sappijohdinten ja haimatiehytten ongelmien diagnosointiin ja hoitoon, yleisimmin kiviin tai ahtaumiin.
Ennen Waldthalerin ja muiden viimeaikaista julkaisua oli vain vähän näyttöä siitä, mitkä potilas- ja toimenpideriippuvaiset tekijät määrittävät etukäteen ERCP:n keston. Aineisto 74 248 ERCP:sta, jotka suoritettiin vuosina 2010–2019, poimittiin Ruotsin kansallisesta laatusäätämörekisteristä (GallRiks) tunnistaakseen ERCP-ajan ennustavia muuttujia käyttäen lineaarista regressioanalyysiä ja keskimääräistä neliövirhettä (RMSE) tappiofunktiona. Kymmentä muuttujaa yhdistettiin luomaan arviointityökalu ERCP:n kestolle: ruotsalainen ERCP-ajan arviointityökalu (SWEET). Ennustavan työkalun saaminen invasiivisen endoskooppisen toimenpiteen keston arviointiin tarjoaa useita arvokkaita hyötyjä kliinisessä, operatiivisessa ja potilaskeskeisessä toiminnassa: parannettu ajoittaminen ja resurssien kohdentaminen optimoimalla leikkaussalien ja endoskopiahoidon ajoittamista, vähennetyt viiveet sekä vähemmän yli- tai alivaraus. Se auttaa kohdentamaan oikean määrän henkilöstöä (sairaanhoitajia, anestesialääkäreitä) toimenpiteen monimutkaisuuden perusteella ja minimoi odottamattomat pidennetyt ajat, jotka johtavat henkilöstön väsymiseen tai ylityökorvauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Degroote, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 2 477 68 11
- Sähköposti: helena.degroote@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Degroote
- Puhelinnumero: +32 2 477 60 11
- Sähköposti: helena.degroote@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ensimmäinen tai uusinta-ERCP
- Intraduktaalinen endoskopia
- ERCP:t suoritettu harjoittelijoiden toimesta valvonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- ERCP:t muutetussa anatomiassa
- ERCP:t yhdistettynä terapeuttisiin EUS-interventioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERCP-ryhmä
|
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP-toimenpiteen keston tarkkuus SWEET-työkalun ja endoskopistin ennusteen välillä
Aikaikkuna: Tiedonsaantilomakkeen allekirjoittamisesta ERCP-tutkimuksen loppuun saakka.
|
SWEET-työkalun (SWedish Estimation of ERCP Time) tarkkuus ERCP:n ennakkotoimenpiteen keston ennustamisessa verrattuna endoskoopin suorittavan lääkärin ennusteeseen.
|
Tiedonsaantilomakkeen allekirjoittamisesta ERCP-tutkimuksen loppuun saakka.
|
|
SWEET-työkalun ja todellisen ajan välisen ERCP-toimenpiteen kestotarkkuus
Aikaikkuna: Allekirjoitetusta tietoon perustuvasta suostumuksesta ERCP-tutkimuksen loppuun asti.
|
SWEET-työkalun (SWedish Estimation of ERCP Time) tarkkuus ERCP:n ennakkoon arvioidun toimenpiteen keston ennustamisessa verrattuna mitattuun todelliseen aikaan.
|
Allekirjoitetusta tietoon perustuvasta suostumuksesta ERCP-tutkimuksen loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP-toimenpiteen keston yli- tai aliarvioinnin ennustetekijät (ero minuutteina)
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoittamisesta ERCP-proseduurin loppuun saakka.
|
Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat suorittavan endoskoopin arvioimaan ERCP:n keston yli- tai aliarviointiin
|
ICF:n allekirjoittamisesta ERCP-proseduurin loppuun saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kolangiografia
- Radiografia, vatsa
- Kolangiopankreatografia, endoskooppinen taaksepäin
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIME SWEET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .