Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная валидация инструмента SWEET для прогнозирования времени процедуры ЭРХПГ до вмешательства.

26 ноября 2025 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) — это часто выполняемая процедура во всем мире. Процедура сочетает эндоскопию и рентгеновскую визуализацию для диагностики и лечения проблем в желчных и панкреатических протоках, чаще всего камней или стриктур.

До недавней публикации Вальдталера и соавт. существовало мало данных о том, какие факторы, связанные с пациентом и процедурой, определяют априори продолжительность ЭРХПГ. Данные 74 248 ЭРХПГ, выполненных с 2010 по 2019 год, были извлечены из Шведского национального реестра качества (GallRiks) для выявления переменных, предсказывающих время ЭРХПГ, с использованием линейного регрессионного анализа и среднеквадратичной ошибки (RMSE) в качестве функции потерь. Десять переменных были объединены для создания инструмента оценки продолжительности ЭРХПГ: инструмент SWedish Estimation of ERCP Time (SWEET). Наличие прогностического инструмента для оценки времени проведения инвазивной эндоскопической процедуры предлагает несколько ценных преимуществ в клинических, операционных и ориентированных на пациента областях: улучшенное планирование и распределение ресурсов за счет оптимизированного расписания операционных и эндоскопических кабинетов, сокращение задержек и меньшее перебронирование или недозагрузка. Это помогает распределить правильное количество персонала (медсестер, анестезиологов) на основе сложности процедуры и минимизировать непредвиденные продления, которые приводят к усталости персонала или оплате сверхурочных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helena Degroote, MD, PhD
  • Номер телефона: +32 2 477 68 11
  • Электронная почта: helena.degroote@uzbrussel.be

Места учебы

      • Brussels, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UZ Brussel
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, получающие ЭРХПГ

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Первая или повторная ЭРХПГ
  • Внутрипротоковая эндоскопия
  • ЭРХПГ, выполняемые ординаторами под наблюдением

Критерии исключения:

  • ЭРХПГ при измененной анатомии
  • ЭРХПГ, совмещенные с лечебными ЭУЗИ-вмешательствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭРХПГ
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность определения времени проведения процедуры ЭРХПГ между инструментом SWEET и прогнозом эндоскописта
Временное ограничение: От подписания ИДС до завершения процедуры ЭРХПГ.
Точность инструмента SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) для прогнозирования времени предоперационной подготовки ЭРХПГ по сравнению с прогнозом эндоскописта.
От подписания ИДС до завершения процедуры ЭРХПГ.
Точность определения времени выполнения процедуры ЭРХПГ между инструментом SWEET и реальным временем
Временное ограничение: От подписания ИДС до завершения процедуры ЭРХПГ.
Точность инструмента SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) для прогнозирования времени предоперационной подготовки ЭРХПГ по сравнению с фактически измеренным временем.
От подписания ИДС до завершения процедуры ЭРХПГ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предикторы переоценки или недооценки времени процедуры ЭРХПГ (разница в минутах)
Временное ограничение: от подписания ИСФ до завершения процедуры ЭРХПГ.
Определить факторы, влияющие на переоценку/недооценку времени ЭРХПГ выполняющим эндоскопистом
от подписания ИСФ до завершения процедуры ЭРХПГ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться