Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní validace nástroje SWEET pro predikci doby trvání ERCP před výkonem.

26. listopadu 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Pros­pektivní validace nástroje SWEET pro predikci doby trvání ERCP zákroku před intervencí.

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) je celosvětově často prováděný výkon. Tento výkon kombinuje endoskopii a rentgenové zobrazování k diagnostice a léčbě problémů v žlučových a pankreatických vývodech, nejčastěji kamenů nebo striktur.

Až do nedávné publikace Waldthalera a kol. existovalo málo důkazů o tom, jaké faktory související s pacientem a výkonem a priori určují dobu trvání ERCP. Data z 74 248 ERCP provedených v letech 2010 až 2019 byla extrahována ze švédského Národního registru kvality (GallRiks), aby identifikovala proměnné prediktivní pro čas ERCP pomocí lineárních regresních analýz a střední kvadratické chyby (RMSE) jako ztrátové funkce. Deset proměnných bylo kombinováno k vytvoření nástroje pro odhad doby trvání ERCP: nástroje SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time). Předpovědní nástroj pro odhad doby trvání invazivního endoskopického výkonu nabízí několik cenných výhod v klinické, provozní a pacienty orientované oblasti: zlepšené plánování a alokace zdrojů optimalizací plánování operačních sálů a endoskopických sálů, snížení zpoždění a menší přeplněnost nebo nevyužití. Pomáhá přidělit správný počet personálu (zdravotních sester, anesteziologů) na základě složitosti výkonu a minimalizuje neočekávaná prodloužení, která vedou k únavě personálu nebo platbám za přesčasy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

363

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující ERCP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • První nebo opakovaná ERCP
  • Intraduktální endoskopie
  • ERCP prováděné stážisty pod dohledem

Kritéria pro vyloučení:

  • ERCP při změněné anatomii
  • ERCP kombinované s terapeutickými EUS zákroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ERCP
Postup: ERCP
Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost doby trvání ERCP výkonu mezi nástrojem SWEET a odhadem endoskopisty
Časové okno: Od podpisu ICF do konce ERCP procedury.
Přesnost nástroje SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) pro predikci času předintervenčního ERCP postupu ve srovnání s predikcí endoskopisty.
Od podpisu ICF do konce ERCP procedury.
Přesnost odhadu času, který bude trvat ERCP procedura, mezi nástrojem SWEET a skutečným časem
Časové okno: Od podepsání ICF do konce procedury ERCP.
Přesnost nástroje SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) při predikci času předintervenčního vyšetření ERCP ve srovnání se skutečně naměřeným časem.
Od podepsání ICF do konce procedury ERCP.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory nadhodnocení nebo podhodnocení času procedury ERCP (rozdíl v minutách)
Časové okno: od podpisu ICF do konce procedury ERCP.
Identifikovat faktory ovlivňující nadhodnocení/podhodnocení času ERCP provádějícím endoskopistou
od podpisu ICF do konce procedury ERCP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIME SWEET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit