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Validación Prospectiva de la Herramienta SWEET para la Predicción del Tiempo del Procedimiento de CPRE Preintervención.

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es un procedimiento que se realiza con frecuencia en todo el mundo. El procedimiento combina endoscopia y radiografía para diagnosticar y tratar problemas en los conductos biliares y pancreáticos, más comúnmente cálculos o estenosis.

Hasta la reciente publicación de Waldthaler et al., había poca evidencia sobre qué factores relacionados con el paciente y el procedimiento determinan a priori la duración de una CPRE. Se extrajeron datos de 74 248 CPRE realizadas entre 2010 y 2019 del Registro Nacional de Calidad Sueco (GallRiks) para identificar variables predictivas del tiempo de CPRE utilizando análisis de regresión lineal y el error cuadrático medio (RMSE) como función de pérdida. Se combinaron diez variables para crear una herramienta de estimación de la duración de la CPRE: la herramienta sueca de estimación del tiempo de CPRE (SWEET). Tener una herramienta predictiva para estimar el tiempo del procedimiento de una intervención endoscópica invasiva ofrece varios beneficios valiosos en los ámbitos clínico, operativo y centrado en el paciente: mejora de la programación y asignación de recursos mediante la optimización de la programación de quirófanos y salas de endoscopia, reducción de retrasos y menos sobre-reservas o infrautilización. Ayuda a asignar el número adecuado de personal (enfermeras, anestesiólogos) según la complejidad del procedimiento y minimiza las extensiones inesperadas que provocan fatiga del personal o pago de horas extras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

363

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que reciben una CPRE

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Primera o re-ERCP
  • Endoscopia intraductal
  • ERCP realizadas por becarios bajo supervisión

Criterios de exclusión:

  • ERCP en anatomía alterada
  • ERCP combinadas con intervenciones terapéuticas de EUS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de CPRE
Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del tiempo que tomará un procedimiento de CPRE entre la herramienta SWEET y la predicción del endoscopista
Periodo de tiempo: Desde la firma del ICF hasta el final del procedimiento de CPRE.
Precisión de la herramienta SWEET (Estimación Sueca del Tiempo de CPRE) para la predicción del tiempo de procedimiento preintervención de CPRE en comparación con la predicción del endoscopista.
Desde la firma del ICF hasta el final del procedimiento de CPRE.
Precisión del tiempo que tomará el procedimiento de CPRE entre la herramienta SWEET y el tiempo real
Periodo de tiempo: Desde la firma del ICF hasta el final del procedimiento de CPRE.
Precisión de la herramienta SWEET (Estimación Sueca del Tiempo de CPRE) para la predicción del tiempo de procedimiento preintervención de CPRE en comparación con el tiempo real medido.
Desde la firma del ICF hasta el final del procedimiento de CPRE.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de sobrestimación o subestimación del tiempo del procedimiento de CPRE (diferencia en minutos)
Periodo de tiempo: desde la firma del ICF hasta el final del procedimiento de CPRE.
Identificar los factores que influyen en la sobre/subestimación del tiempo de CPRE por parte del endoscopista que la realiza
desde la firma del ICF hasta el final del procedimiento de CPRE.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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