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Prospektive Validierung des SWEET-Tools zur Vorhersage der ERCP-Eingriffszeit vor der Intervention.

26. November 2025 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Prospektive Validierung des SWEET-Tools zur Vorhersage der präinterventionellen ERCP-Prozedurzeit.

Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) ist ein weltweit häufig durchgeführtes Verfahren. Das Verfahren kombiniert Endoskopie und Röntgenbildgebung, um Probleme in den Gallen- und Pankreasgängen zu diagnostizieren und zu behandeln, am häufigsten Steine oder Strikturen.

Bis zur kürzlichen Veröffentlichung von Waldthaler et al. gab es kaum Belege dafür, welche patienten- und verfahrensbezogenen Faktoren die Dauer einer ERCP a priori bestimmen. Daten von 74.248 ERCPs, die von 2010 bis 2019 durchgeführt wurden, wurden aus dem schwedischen nationalen Qualitätsregister (GallRiks) extrahiert, um mithilfe linearer Regressionsanalysen und des mittleren quadratischen Fehlers (RMSE) als Verlustfunktion Variablen zu identifizieren, die die ERCP-Zeit vorhersagen. Zehn Variablen wurden kombiniert, um ein Schätztool für die ERCP-Dauer zu erstellen: das SWedish Estimation of ERCP Time (SWEET)-Tool. Ein prädiktives Tool zur Schätzung der Verfahrensdauer eines invasiven endoskopischen Eingriffs bietet mehrere wertvolle Vorteile in klinischen, betrieblichen und patientenzentrierten Bereichen: verbesserte Planung und Ressourcenzuweisung durch optimierte Operationssaal- und Endoskopiebereichsplanung, reduzierte Verzögerungen und weniger Überbuchungen oder Unterauslastung. Es hilft, die richtige Anzahl an Personal (Krankenschwestern, Anästhesisten) basierend auf der Verfahrenskomplexität zuzuweisen und minimiert unerwartete Verlängerungen, die zu Personalermüdung oder Überstundenvergütung führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

363

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die eine ERCP erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Erste oder Wiederholungs-ERCP
  • Intraduktale Endoskopie
  • ERCPs durch Assistenzärzte unter Aufsicht durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • ERCPs bei veränderter Anatomie
  • ERCPs kombiniert mit therapeutischen EUS-Eingriffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERCP-Gruppe
Verfahren: ERCP
Endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Zeit, die ein ERCP-Eingriff zwischen dem SWEET-Tool und der Vorhersage des Endoskopikers dauern wird
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis zum Ende des ERCP-Verfahrens.
Genauigkeit des SWEET-Werkzeugs (SWedish Estimation of ERCP Time) zur Vorhersage der ERCP-Präinterventionszeit im Vergleich zur Vorhersage durch den Endoskopiker.
Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis zum Ende des ERCP-Verfahrens.
Genauigkeit der Zeit, die der ERCP-Eingriff zwischen dem SWEET-Tool und der Echtzeit in Anspruch nehmen wird
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis zum Ende des ERCP-Eingriffs.
Genauigkeit des SWEET-Tools (SWedish Estimation of ERCP Time) zur Vorhersage der ERCP-Präinterventionszeit im Vergleich zur gemessenen Echtzeit.
Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis zum Ende des ERCP-Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für Überschätzung oder Unterschätzung der ERCP-Prozedurzeit (Differenz in Minuten)
Zeitfenster: von der Unterzeichnung der ICF bis zum Ende des ERCP-Verfahrens.
Identifizierung von Faktoren, die die Über-/Unterschätzung der ERCP-Zeit durch den durchführenden Endoskopiker beeinflussen
von der Unterzeichnung der ICF bis zum Ende des ERCP-Verfahrens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIME SWEET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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