Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation prospective de l'outil SWEET pour la prédiction du temps d'intervention ERCP préopératoire.

26 novembre 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Validation prospective de l'outil SWEET pour la prédiction du temps d'intervention ERCP pré-intervention.

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est une procédure fréquemment réalisée dans le monde entier. Cette procédure combine l'endoscopie et l'imagerie par rayons X pour diagnostiquer et traiter les problèmes des canaux biliaires et pancréatiques, le plus souvent des calculs ou des rétrécissements.

Jusqu'à la récente publication de Waldthaler et al., il y avait peu de preuves sur les facteurs liés au patient et à la procédure qui déterminent a priori la durée d'une CPRE. Les données de 74 248 CPRE réalisées de 2010 à 2019 ont été extraites du registre national suédois de qualité (GallRiks) pour identifier les variables prédictives de la durée de la CPRE en utilisant des analyses de régression linéaire et l'erreur quadratique moyenne (RMSE) comme fonction de perte. Dix variables ont été combinées pour créer un outil d'estimation de la durée de la CPRE : l'outil SWedish Estimation of ERCP Time (SWEET). Disposer d'un outil prédictif pour estimer la durée d'une procédure endoscopique invasive offre plusieurs avantages précieux dans les domaines clinique, opérationnel et centré sur le patient : amélioration de la planification et de l'allocation des ressources grâce à une optimisation de la programmation des salles d'opération et des salles d'endoscopie, réduction des retards et moins de surréservation ou de sous-utilisation. Il aide à allouer le bon nombre de personnel (infirmières, anesthésistes) en fonction de la complexité de la procédure et minimise les prolongations inattendues qui entraînent de la fatigue du personnel ou des heures supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

363

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes bénéficiant d'une CPRE

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans
  • Première CPRE ou CPRE de reprise
  • Endoscopie intra-canalaire
  • CPRE réalisées par des internes sous supervision

Critères d'exclusion :

  • CPRE en anatomie modifiée
  • CPRE combinées à des interventions écho-endoscopiques thérapeutiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CPRE
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la durée d'une procédure d'ERCP entre l'outil SWEET et la prédiction de l'endoscopiste
Délai: De la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin de la procédure de CPRE.
Précision de l'outil SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) pour la prédiction du temps de procédure pré-interventionnelle de la CPRE par rapport à la prédiction de l'endoscopiste.
De la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin de la procédure de CPRE.
Précision du temps que prendra la procédure ERCP entre l'outil SWEET et le temps réel
Délai: De la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin de la procédure de CPRE.
Précision de l'outil SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) pour la prédiction du temps d'intervention pré-ERCP par rapport au temps réel mesuré.
De la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin de la procédure de CPRE.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs de surestimation ou de sous-estimation de la durée de la procédure d'ERCP (différence en minutes)
Délai: de la signature du FIC jusqu'à la fin de la procédure de CPRE.
Identifier les facteurs influençant la sous/surestimation du temps d'ERCP par l'endoscopiste réalisant l'examen
de la signature du FIC jusqu'à la fin de la procédure de CPRE.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner