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SWEET工具预测介入前ERCP手术时间的预期验证。

2025年11月26日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

前瞻性验证SWEET工具用于预测介入前ERCP手术时间。

内镜逆行胰胆管造影(ERCP)是全球范围内常用的一种检查方法。该技术结合内镜与X射线成像,用于诊断和治疗胆管及胰管问题,最常见的是结石或狭窄。

在Waldthaler等人最近发表的研究之前,关于哪些患者相关和手术相关因素能先验地决定ERCP的持续时间,证据很少。研究人员从2010年至2019年瑞典国家质量登记处(GallRiks)提取了74,248例ERCP的数据,通过线性回归分析和均方根误差(RMSE)作为损失函数,识别出预测ERCP时间的变量。十个变量被组合起来创建了ERCP持续时间的估算工具:瑞典ERCP时间估算(SWEET)工具。拥有一个预测工具来估算侵入性内镜手术时间,在临床、运营和以患者为中心的领域提供了多项宝贵益处:通过优化手术室和内镜室排程,改善调度和资源分配,减少延误,降低过度预订或利用率不足的情况。它有助于根据手术复杂性分配适当数量的医护人员(护士、麻醉师),并最大限度地减少导致员工疲劳或加班费的意外延长。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

363

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受ERCP的成年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 首次或再次ERCP
  • 导管内镜检查
  • 由住院医师在监督下进行的ERCP

排除标准:

  • 解剖结构改变情况下的ERCP
  • ERCP联合治疗性EUS干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ERCP组
内镜逆行胰胆管造影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SWEET工具与内镜医师预测ERCP手术时间的准确性
大体时间:从签署知情同意书至ERCP手术结束。
SWEET(瑞典ERCP时间估算)工具预测ERCP介入前手术时间与内镜医师预测相比的准确性。
从签署知情同意书至ERCP手术结束。
SWEET工具与实时之间ERCP手术所需时间预测的准确性
大体时间:从签署知情同意书至内镜逆行胰胆管造影术结束。
SWEET(瑞典ERCP时间估算)工具预测ERCP介入前操作时间与实际测量时间的准确性比较。
从签署知情同意书至内镜逆行胰胆管造影术结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内镜逆行胰胆管造影(ERCP)手术时间高估或低估的预测因素(分钟差异)
大体时间:从签署知情同意书到内镜逆行胰胆管造影术结束。
识别影响执行内镜医师对ERCP时间高估/低估的因素
从签署知情同意书到内镜逆行胰胆管造影术结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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