Validação Prospectiva da Ferramenta SWEET para Previsão do Tempo do Procedimento de CPRE Pré-intervenção.
A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é um procedimento frequentemente realizado em todo o mundo. O procedimento combina endoscopia e imagiologia por raios-X para diagnosticar e tratar problemas nos canais biliares e pancreáticos, mais frequentemente cálculos ou estenoses.
Até à recente publicação de Waldthaler et al., havia poucas evidências sobre quais fatores relacionados com o doente e com o procedimento determinam a priori a duração de uma CPRE. Dados de 74 248 CPRE realizadas entre 2010 e 2019 foram extraídos do Registo Nacional de Qualidade Sueco (GallRiks) para identificar variáveis preditivas do tempo de CPRE usando análises de regressão linear e erro quadrático médio (EQM) como função de perda. Dez variáveis foram combinadas para criar uma ferramenta de estimativa da duração da CPRE: a ferramenta SWedish Estimation of ERCP Time (SWEET). Ter uma ferramenta preditiva para estimar o tempo de procedimento de um procedimento endoscópico invasivo oferece vários benefícios valiosos nos domínios clínico, operacional e centrado no doente: melhor agendamento e alocação de recursos através de agendamento otimizado da sala de operações e da unidade de endoscopia, redução de atrasos e menos excesso de reservas ou subutilização. Ajuda a alocar o número adequado de funcionários (enfermeiros, anestesiologistas) com base na complexidade do procedimento e minimiza extensões inesperadas que levam à fadiga do pessoal ou a pagamentos de horas extraordinárias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena Degroote, MD, PhD
- Número de telefone: +32 2 477 68 11
- E-mail: helena.degroote@uzbrussel.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Helena Degroote
- Número de telefone: +32 2 477 60 11
- E-mail: helena.degroote@uzbrussel.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Primeira ou re-ERCP
- Endoscopia intraductal
- ERCPs realizadas por estagiários sob supervisão
Critérios de Exclusão:
- ERCPs em anatomia alterada
- ERCPs combinadas com intervenções terapêuticas de EUS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de CPRE
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Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do tempo que um procedimento de CPRE irá demorar entre a ferramenta SWEET e a previsão do endoscopista
Prazo: Desde a assinatura do ICF até ao final do procedimento de ERCP.
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Precisão da ferramenta SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) na previsão do tempo de procedimento pré-intervenção da CPRE em comparação com a previsão do endoscopista.
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Desde a assinatura do ICF até ao final do procedimento de ERCP.
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Precisão do tempo que o procedimento de CPRE irá demorar entre a ferramenta SWEET e o tempo real
Prazo: Desde a assinatura do ICF até ao final do procedimento de CPRE.
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Precisão da ferramenta SWEET (SWedish Estimation of ERCP Time) na previsão do tempo do procedimento pré-intervenção de CPRE em comparação com o tempo real medido.
|
Desde a assinatura do ICF até ao final do procedimento de CPRE.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de Superestimação ou Subestimação do Tempo do Procedimento de CPRE (Diferença em Minutos)
Prazo: desde a assinatura do ICF até ao final do procedimento de CPRE.
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Identificar fatores que influenciam a sobre/subestimativa do tempo de CPRE pelo endoscopista que realiza o procedimento
|
desde a assinatura do ICF até ao final do procedimento de CPRE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Colangiografia
- Radiografia, abdominal
- Colangiopancreatografia, retrógrado endoscópico
Outros números de identificação do estudo
- TIME SWEET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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