Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv validering av SWEET-verktyget för förutsägelse av preintervention ERCP-procedurtid.

26 november 2025 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Prospektiv validering av SWEET-verktyget för förutsägelse av ERCP-procedurtid före intervention.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en ofta utförd procedur världen över. Proceduren kombinerar endoskopi och röntgenbildtagning för att diagnostisera och behandla problem i gall- och pankreasgångarna, vanligast stenar eller strikturer.

Fram till den nyligen publicerade studien av Waldthaler et al. fanns det lite bevis för vilka patient- och procedurrelaterade faktorer som a priori bestämmer varaktigheten av en ERCP. Data från 74 248 ERCP-undersökningar utförda från 2010 till 2019 hämtades från det svenska nationella kvalitetsregistret (GallRiks) för att identifiera variabler som förutspår ERCP-tid med hjälp av linjär regressionsanalys och rotmedelkvadratfel (RMSE) som förlustfunktion. Tio variabler kombinerades för att skapa ett uppskattningsverktyg för ERCP-varaktighet: det svenska uppskattningsverktyget för ERCP-tid (SWEET-verktyget). Att ha ett prediktivt verktyg för att uppskatta procedurtiden för en invasiv endoskopisk procedur erbjuder flera värdefulla fördelar inom kliniska, operationella och patientcentrerade områden: förbättrad schemaläggning och resursallokering genom optimerad operationssal- och endoskopisalschemaläggning, minskade förseningar och mindre överbokning eller underutnyttjande. Det hjälper till att allokera rätt antal personal (sjuksköterskor, anestesiologer) baserat på procedurens komplexitet och minimerar oväntade förlängningar som leder till personalutmattning eller övertidsbetalning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

363

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår en ERCP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Första eller om-ERCP
  • Intraduktal endoskopi
  • ERCP utförda av specialisering under handledning

Exklusionskriterier:

  • ERCP vid modifierad anatomi
  • ERCP kombinerade med terapeutiska EUS-ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ERCP-gruppen
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten i den tid en ERCP-procedur kommer att ta mellan SWEET-verktyget och endoskopistens prediktion
Tidsram: Från undertecknandet av ICF till slutet av ERCP-proceduren.
Noggrannheten hos SWEET-verktyget (SWedish Estimation of ERCP Time) för att förutsäga tiden för ERCP-förberedelseproceduren jämfört med endoskopistens förutsägelse.
Från undertecknandet av ICF till slutet av ERCP-proceduren.
Noggrannheten i den tid ERCP-ingreppet kommer att ta mellan SWEET-verktyget och realtid
Tidsram: Från undertecknandet av ICF till slutet av ERCP-proceduren.
Noggrannheten hos SWEET-verktyget (SWedish Estimation of ERCP Time) för att förutsäga ERCP-preinterventionsprocedurtiden jämfört med den uppmätta realtiden.
Från undertecknandet av ICF till slutet av ERCP-proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för Överskattning eller Underskattning av ERCP-procedurtid (Skillnad i Minuter)
Tidsram: från undertecknandet av ICF till slutet av ERCP-proceduren.
Identifiera faktorer som påverkar över-/underestimering av ERCP-tid av den utförande endoskopisten
från undertecknandet av ICF till slutet av ERCP-proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera