器具を用いた軟部組織モビライゼーションと乾式カッピングの上部僧帽筋トリガーポイントへの影響：無作為化比較試験
2025年11月21日 更新者：Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady、Cairo University
機器支援ソフトティッシュモビリゼーション対ドライカッピングの上部僧帽筋トリガーポイントへの効果：無作為化比較試験
この無作為化比較試験の目的は、慢性非特異的頸部痛と活動的な上部僧帽筋トリガーポイントを有する20歳から50歳の患者（男女両方）において、器具補助軟部組織モビライゼーション（IASTM）と乾式カッピングの効果を比較することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 群間で疼痛レベル（VASで測定）に対する効果に有意差はあるか？
- 群間で頸椎可動域（CROM）、圧痛閾値（PPT）、機能的障害（NDI）に対する効果に有意差はあるか？
研究者は3つの群を比較します：
- 群A（対照群）：従来の物理療法プログラム（温熱パック、TENS、運動）を受ける。
- 群B（実験群）：従来療法にIASTMを追加して受ける。
- 群C（実験群）：従来療法に乾式カッピングを追加して受ける。
参加者には以下を実施していただきます：
- 治療前と4週間後の最終評価時にベースライン評価（疼痛、可動域、PPT、障害の測定）を受ける。
- 4週間、週3回の治療セッションに参加する。
- 各セッションでは、全参加者が従来の物理療法プログラムを受け、群Bと群Cは追加介入（IASTMまたは乾式カッピング）を受ける。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：IBRAHIM H MADY, BSc
- 電話番号：+201556822721
- メール：ibrahimmady47@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatma Seddik, Prof. Dr.
- 電話番号：+201223417697
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢20歳から50歳までの参加者。
- 慢性非特異的頸部痛の診断（持続期間4週間以上）。
- 活動性の上部僧帽筋トリガーポイントを有する（上部僧帽筋TrP1またはTrP2に特異的な疼痛パターンを放散する緊張帯中の圧痛結節と定義）。
- 視覚的アナログスケール（VAS）で少なくとも40mmの疼痛。
- ボディマス指数18〜30kg/m²。
除外基準：
- 線維筋痛症候群の兆候を示す参加者。
- 神経学的障害（例：筋力低下、著しい感覚障害）を伴う頸部神経根症、頸椎不安定性、骨折、腫瘍、感染症、炎症性関節症など、特異的な頸部痛を有する参加者。
- 上背部または中背部の感覚障害、心臓/循環器系の問題を有する参加者。
- 椎骨脳底動脈不全症などの血管症候群を有する参加者。
- 皮膚病変、脆弱な皮膚、または出血性疾患の既往歴を有する参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（対照群）
参加者は従来の理学療法プログラムを受けます。
これには、首と肩上部に15〜20分間適用される温熱パック、20〜30分間適用される経皮的電気神経刺激（TENS）、および監督下の運動プログラム（可動域訓練、等尺性強化運動、顎引き運動、肩甲骨後退運動を含む）が含まれます。
治療は週3回、4週間実施されます。
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患者がうつ伏せの状態で、市販の温熱パック（ベントナイト製）を首と肩上部の筋組織に当てます。
適用時間は15〜20分間です。
患者は座った状態で適用します。
電極はトリガーポイントの真上または周囲、および筋腹に沿って直接配置します。
パラメータ：パルスレート60-100Hz、パルス幅40-250μs。
強度は耐えられるチクチク感に設定します。
治療時間は20-30分です。
他の名前：
監督下の在宅運動プログラムは以下で構成されています： 関節可動域訓練：頸部屈曲、伸展、側屈、回旋、および肩すくめ。 筋力強化訓練：等尺性頸部屈曲、伸展、側屈、回旋；肩甲骨内転；および顎引き。 投与量：毎日、10-15回の反復と2-3セットで実施 |
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実験的：グループB（IASTMグループ）
参加者は、グループAと同様の従来の物理療法プログラム（温熱パック、TENS、および運動）を受けます。
さらに、器具を用いた軟部組織モビリゼーション（IASTM）も受けます。
この組み合わせ治療は、4週間にわたり週3回実施されます。
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患者がうつ伏せの状態で、市販の温熱パック（ベントナイト製）を首と肩上部の筋組織に当てます。
適用時間は15〜20分間です。
患者は座った状態で適用します。
電極はトリガーポイントの真上または周囲、および筋腹に沿って直接配置します。
パラメータ：パルスレート60-100Hz、パルス幅40-250μs。
強度は耐えられるチクチク感に設定します。
治療時間は20-30分です。
他の名前：
監督下の在宅運動プログラムは以下で構成されています： 関節可動域訓練：頸部屈曲、伸展、側屈、回旋、および肩すくめ。 筋力強化訓練：等尺性頸部屈曲、伸展、側屈、回旋；肩甲骨内転；および顎引き。 投与量：毎日、10-15回の反復と2-3セットで実施
参加者が着席した状態で、皮膚に潤滑剤（ワセリン）を塗布します。
M2Tブレードを45°の角度で使用し、僧帽筋上部の起始部から停止部にかけて、約3分間ゆっくりとしたなでるようなストローク（スウィーピングテクニック）を適用します。
他の名前：
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実験的：グループC（乾式カッピンググループ）
参加者は、グループAと同じ従来の物理療法プログラム（温熱パック、TENS、および運動）を受けます。
さらに、ドライカッピングを受けます。
この併用治療は、4週間にわたって週3回実施されます。
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患者がうつ伏せの状態で、市販の温熱パック（ベントナイト製）を首と肩上部の筋組織に当てます。
適用時間は15〜20分間です。
患者は座った状態で適用します。
電極はトリガーポイントの真上または周囲、および筋腹に沿って直接配置します。
パラメータ：パルスレート60-100Hz、パルス幅40-250μs。
強度は耐えられるチクチク感に設定します。
治療時間は20-30分です。
他の名前：
監督下の在宅運動プログラムは以下で構成されています： 関節可動域訓練：頸部屈曲、伸展、側屈、回旋、および肩すくめ。 筋力強化訓練：等尺性頸部屈曲、伸展、側屈、回旋；肩甲骨内転；および顎引き。 投与量：毎日、10-15回の反復と2-3セットで実施
参加者がうつ伏せの状態で、予め決められた治療部位の皮膚に直接、内径5cmのプラスチック製カップを1つ適用します。
カップは手動ハンドポンプを3回ポンピングすることで固定されます。
カップは5分間そのままにしておきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度レベル
時間枠：ベースライン（介入前）および治療開始4週間後。
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疼痛強度はVisual Analogue Scale（VAS）を用いて評価されます。
VASは自己申告による10 cmの線で、0 cmは「痛みなし」、10 cmは「想像しうる最悪の痛み」を表します。
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ベースライン（介入前）および治療開始4週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎可動域 (CROM)
時間枠：介入前（ベースライン）および4週間の治療後。
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頸部可動域（CROM）装置を用いて、能動的頸部可動域を角度で測定します。
屈曲、伸展、側屈（右および左）、回旋（右および左）の測定を行います。
各動作について3回の試行の平均値を算出します。
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介入前（ベースライン）および4週間の治療後。
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圧痛閾値（PPT）
時間枠：ベースライン（介入前）および治療4週間後。
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PPTは、特定された筋筋膜トリガーポイントに手動圧痛計を適用して評価されます。
患者が初めて圧迫感が痛みに変わったと報告するまで、圧力は1 kg/cm²/秒の速度で増加されます。
30秒間隔で3回測定した平均値が記録されます。
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ベースライン（介入前）および治療4週間後。
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機能障害
時間枠：介入前（ベースライン）および4週間の介入期間後。
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機能的障害は、検証済みのアラビア語版ネック障害指数（NDI-AR）を用いて評価されます。
これは、首の痛みによる日常生活活動の制限と機能的障害を評価する10項目の自己申告式質問票です。
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介入前（ベースライン）および4週間の介入期間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：IBRAHIM H MADY, Bsc、Cairo University
- スタディディレクター：Fatma Seddik, Prof.Dr、Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
- スタディディレクター：Ahmed Said, Dr、Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。