- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07260019
상부 승모근 트리거 포인트에 대한 기구 보조 연부 조직 가동술 대 건식 부항요법: 무작위 대조 시험
상부 승모근 트리거 포인트에 대한 기구 보조 연부 조직 가동술 대 건식 부항 요법: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 상부 승모근 활성 트리거 포인트가 있는 만성 비특이적 목 통증 진단을 받은 20-50세 환자(남녀 모두)에게서 도구 보조 연부 조직 이완(IASTM)과 건식 부항의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 그룹 간 통증 수준(VAS로 측정)에 대한 효과에 유의미한 차이가 있는가?
- 그룹 간 경추 가동 범위(CROM), 압통 역치(PPT) 및 기능적 장애(NDI)에 대한 효과에 유의미한 차이가 있는가?
연구자들은 세 그룹을 비교할 것입니다:
- 그룹 A (대조군): 기존의 물리치료 프로그램(뜨거운 팩, TENS 및 운동)을 받습니다.
- 그룹 B (실험군): 기존 치료에 IASTM을 추가로 받습니다.
- 그룹 C (실험군): 기존 치료에 건식 부항을 추가로 받습니다.
참가자들에게는 다음을 요청할 것입니다:
- 치료 전 기초 평가(통증, 가동 범위, PPT 및 장애 측정)와 4주 후 최종 평가를 받습니다.
- 4주 동안 [주 3회 치료 세션]에 참석합니다.
- 각 세션에서 모든 참가자는 기존 물리치료 프로그램을 받으며, 그룹 B와 C는 추가 중재(IASTM 또는 건식 부항)를 받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IBRAHIM H MADY, BSc
- 전화번호: +201556822721
- 이메일: ibrahimmady47@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Seddik, Prof. Dr.
- 전화번호: +201223417697
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 20세에서 50세.
- 만성 비특이적 목 통증 진단(> 4주 지속).
- 활성 상부 승모근 트리거포인트 보유(상부 승모근 TrP1 또는 TrP2에 특이적인 패턴으로 통증을 유발하는 긴장대 내 압통성 결절로 정의).
- 시각적 상사 척도(VAS)에서 최소 40mm의 통증.
- 체질량 지수 18 - 30 kg/m2
제외 기준:
- 섬유근육통 증후군 징후를 보일 참가자.
- 특정 목 통증(예: 신경학적 결손이 있는 경추 신경근병증(운동 약화, 중대한 감각 상실 등), 경추 불안정성, 골절, 종양, 감염 또는 염증성 관절병증)이 있는 참가자.
- 상부 또는 중간 등 부위의 감각 문제, 심장/순환 문제.
- 척추기저동맥 부전과 같은 혈관 증후군이 있을 참가자.
- 피부 병변, 취약한 피부 또는 출혈 장애 병력이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (대조군)
참가자들은 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
여기에는 목과 어깨 상부에 15-20분 동안 적용되는 핫팩, 20-30분 동안 적용되는 경피적 신경 전기 자극(TENS), 그리고 감독 하의 운동 프로그램(관절 가동 범위, 등척성 강화, 턱 당기기, 견갑골 후인 포함)이 포함됩니다.
치료는 4주 동안 주당 3회 시행됩니다.
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상업적으로 구입 가능한 벤토나이트로 만들어진 핫팩을 환자가 복와위 자세로 있을 때 목과 어깨 근육 상부에 올려놓습니다.
시술은 15-20분 동안 지속됩니다.
환자가 앉은 상태에서 적용합니다.
전극은 방아쇠점 바로 위 또는 주변과 근육 복부를 따라 배치됩니다.
파라미터: 펄스율 60-100Hz, 펄스폭 40-250μs.
강도는 견딜 수 있는 따끔거림 감각으로 설정합니다.
치료 시간은 20-30분입니다.
다른 이름들:
감독 하에 진행되는 가정 운동 프로그램으로 구성된 내용: 관절 가동 범위 운동: 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전, 그리고 어깨 으쓱 운동. 강화 운동: 등척성 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전; 견갑골 후인; 그리고 턱 당기기. 투여량: 매일 10-15회 반복, 2-3세트 수행 |
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실험적: 그룹 B (IASTM 그룹)
참가자는 A군과 동일한 일반적인 물리치료 프로그램(뜨거운 팩, TENS, 운동)을 받게 됩니다.
또한, 기구 보조 연부조직 가동술(IASTM)을 추가로 받게 됩니다.
이러한 복합 치료는 4주 동안 주당 3회 시행됩니다.
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상업적으로 구입 가능한 벤토나이트로 만들어진 핫팩을 환자가 복와위 자세로 있을 때 목과 어깨 근육 상부에 올려놓습니다.
시술은 15-20분 동안 지속됩니다.
환자가 앉은 상태에서 적용합니다.
전극은 방아쇠점 바로 위 또는 주변과 근육 복부를 따라 배치됩니다.
파라미터: 펄스율 60-100Hz, 펄스폭 40-250μs.
강도는 견딜 수 있는 따끔거림 감각으로 설정합니다.
치료 시간은 20-30분입니다.
다른 이름들:
감독 하에 진행되는 가정 운동 프로그램으로 구성된 내용: 관절 가동 범위 운동: 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전, 그리고 어깨 으쓱 운동. 강화 운동: 등척성 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전; 견갑골 후인; 그리고 턱 당기기. 투여량: 매일 10-15회 반복, 2-3세트 수행
참가자가 앉은 자세에서 피부에 윤활제(바셀린)를 바릅니다. M2T 블레이드를 45° 각도로 사용하여 근육을 따라 기원부에서 부착부까지(쓸기 기술) 상부 승모근 위로 약 3분간 느린 쓸기 동작을 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C (건식 부항 그룹)
참가자는 A 그룹과 동일한 기존 물리치료 프로그램(뜸, 경피신경전기자극, 운동)을 받게 됩니다.
추가적으로, 그들은 건식 부항 치료를 받게 됩니다.
이 결합 치료는 4주 동안 주당 3회씩 시행됩니다.
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상업적으로 구입 가능한 벤토나이트로 만들어진 핫팩을 환자가 복와위 자세로 있을 때 목과 어깨 근육 상부에 올려놓습니다.
시술은 15-20분 동안 지속됩니다.
환자가 앉은 상태에서 적용합니다.
전극은 방아쇠점 바로 위 또는 주변과 근육 복부를 따라 배치됩니다.
파라미터: 펄스율 60-100Hz, 펄스폭 40-250μs.
강도는 견딜 수 있는 따끔거림 감각으로 설정합니다.
치료 시간은 20-30분입니다.
다른 이름들:
감독 하에 진행되는 가정 운동 프로그램으로 구성된 내용: 관절 가동 범위 운동: 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전, 그리고 어깨 으쓱 운동. 강화 운동: 등척성 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전; 견갑골 후인; 그리고 턱 당기기. 투여량: 매일 10-15회 반복, 2-3세트 수행
참가자가 엎드린 자세일 때, 미리 결정된 치료 부위 바로 위의 피부에 내경 5cm 플라스틱 컵 하나를 적용합니다.
컵은 수동 핸드 펌프를 세 번 펌핑하여 고정됩니다.
컵은 5분 동안 그 자리에 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 수준
기간: 기준선(중재 전) 및 치료 4주 후.
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 0 cm가 "통증 없음"을 나타내고 10 cm가 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 10 cm 길이의 자가 보고형 선입니다.
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기준선(중재 전) 및 치료 4주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추 가동 범위 (CROM)
기간: 개입 전 (기준선) 및 4주 치료 후.
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활성 경추 가동 범위는 Cervical Range of Motion (CROM) 장치를 사용하여 도 단위로 측정됩니다.
굴곡, 신전, 측면 굴곡(우측 및 좌측) 및 회전(우측 및 좌측)에 대해 측정이 이루어집니다. 각 동작에 대해 3회의 시도 결과를 평균화합니다. |
개입 전 (기준선) 및 4주 치료 후.
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압력 통증 역치 (PPT)
기간: 중재 전(기준선) 및 치료 4주 후.
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PPT는 확인된 근막 통증점에 적용된 수동 압력 통증 측정기를 사용하여 평가됩니다.
압력은 환자가 압력이 통증으로 바뀌는 느낌을 처음 보고할 때까지 초당 1 kg/cm²의 속도로 증가됩니다.
30초 간격으로 측정한 세 번의 측정값 평균이 기록됩니다.
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중재 전(기준선) 및 치료 4주 후.
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기능 장애
기간: 기준선(중재 전) 및 4주간의 중재 기간 이후.
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기능 장애는 검증된 아랍어판 목 장애 지수(NDI-AR)를 사용하여 평가됩니다.
이는 목 통증으로 인한 일상 활동 제한과 기능 장애를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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기준선(중재 전) 및 4주간의 중재 기간 이후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
- 연구 책임자: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
- 연구 책임자: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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