Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INSTRUMENTÁLNĚ ASISTOVANÁ MOBILIZACE MĚKKÝCH TKÁNÍ VERSUS SUCHÉ BANĚKOVÁNÍ NA TRIGGEROVÝCH BODECH HORNÍHO TRAPÉZU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

21. listopadu 2025 aktualizováno: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

INSTRUMENT ASSISSTED SOFT TISSUE MOBILIZATION VERSUS DRY CUPPING ON UPPER TRAPEZIUS TRIGGER POINTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) a suchého baňkování u pacientů (obou pohlaví) ve věku 20–50 let, u kterých byla diagnostikována chronická nespecifická bolest krku a kteří mají aktivní spoušťové body v horním trapézu. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Existuje významný rozdíl v účinku na úroveň bolesti (měřeno VAS) mezi skupinami?
  2. Existuje významný rozdíl v účinku na rozsah pohybu krční páteře (CROM), práh bolesti při tlaku (PPT) a funkční postižení (NDI) mezi skupinami?

Výzkumníci porovnají tři skupiny:

  1. Skupina A (kontrolní): Bude podstupovat konvenční fyzioterapeutický program (teplé obklady, TENS a cvičení).
  2. Skupina B (experimentální): Bude podstupovat konvenční terapii plus IASTM.
  3. Skupina C (experimentální): Bude podstupovat konvenční terapii plus suché baňkování.

Účastníci budou požádáni o následující:

  1. Podstoupit vstupní vyšetření (měření bolesti, rozsahu pohybu, PPT a postižení) před léčbou a závěrečné vyšetření po 4 týdnech.
  2. Docházet na [3 léčebné sezení týdně po dobu čtyř týdnů].
  3. Na každém sezení všichni účastníci obdrží konvenční fyzioterapeutický program, zatímco skupiny B a C navíc obdrží svou další intervenci (IASTM nebo suché baňkování).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +201223417697

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku 20 až 50 let.
  2. Diagnóza chronické nespecifické bolesti krku (> 4 týdny trvání).
  3. Přítomnost aktivního spouštěcího bodu (TrP) horní části trapézového svalu (definováno jako citlivá uzlina ve staženém svalovém snopci, která vyvolává bolest v charakteristickém vzoru pro TrP1 nebo TrP2 horní části trapézového svalu).
  4. Bolest alespoň 40 mm na vizuální analogové škále (VAS).
  5. Index tělesné hmotnosti od 18 do 30 kg/m2.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Účastníci s příznaky syndromu fibromyalgie.
  2. Účastníci se specifickou bolestí krku, jako je cervikální radikulopatie s neurologickým deficitem (např. svalová slabost, výrazná ztráta citlivosti), cervikální nestabilita, fraktura, nádor, infekce nebo zánětlivé artropatie.
  3. Smyslové problémy v horní nebo střední části zad, problémy se srdcem/oběhovým systémem.
  4. Účastníci s cévními syndromy, jako je vertebrobazilární insuficience.
  5. Účastníci s kožními lézemi, křehkou pokožkou nebo anamnézou krvácivých poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (Kontrolní skupina)
Účastníci obdrží konvenční program fyzikální terapie. Ten zahrnuje horké zábaly aplikované na krk a horní část ramen po dobu 15–20 minut, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) aplikovanou po dobu 20–30 minut a řízený cvičební program (včetně rozsahu pohybu, izometrického posilování, přitahování brady a retrakce lopatek). Léčba bude podávána 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Horké obklady
Komerčně dostupné hřejivé polštářky (z bentonitu) se umístí na krk a horní část ramenního svalstva, zatímco je pacient v poloze na břiše. Aplikace trvá 15-20 minut.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Aplikováno, když pacient sedí. Elektrody se umístí přímo nad nebo kolem spouštěcího bodu a podél břišní části svalu. Parametry: Frekvence pulzů 60-100Hz, Šířka pulzu 40-250 µs. Intenzita je nastavena na snesitelný pocit brnění. Doba léčby je 20-30 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Behaviorální: Cvičební program

Dozorový domácí cvičební program skládající se z:

Cvičení rozsahu pohybu: Cervikální flexe, extenze, laterální flexe, rotace a zvedání ramen.

Posilovací cvičení: Izometrická cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace; retrakce lopatky; a přitahování brady.

Dávkování: Prováděno denně po 10-15 opakování a 2-3 série
Experimentální: Skupina B (IASTM skupina)
Účastníci obdrží stejný konvenční fyzioterapeutický program jako skupina A (horké obklady, TENS a cvičení). Kromě toho obdrží instrumentální mobilizaci měkkých tkání (IASTM). Tato kombinovaná léčba bude podávána 3× týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Horké obklady
Komerčně dostupné hřejivé polštářky (z bentonitu) se umístí na krk a horní část ramenního svalstva, zatímco je pacient v poloze na břiše. Aplikace trvá 15-20 minut.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Aplikováno, když pacient sedí. Elektrody se umístí přímo nad nebo kolem spouštěcího bodu a podél břišní části svalu. Parametry: Frekvence pulzů 60-100Hz, Šířka pulzu 40-250 µs. Intenzita je nastavena na snesitelný pocit brnění. Doba léčby je 20-30 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Behaviorální: Cvičební program

Dozorový domácí cvičební program skládající se z:

Cvičení rozsahu pohybu: Cervikální flexe, extenze, laterální flexe, rotace a zvedání ramen.

Posilovací cvičení: Izometrická cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace; retrakce lopatky; a přitahování brady.

Dávkování: Prováděno denně po 10-15 opakování a 2-3 série

Přístroj: Instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání
Zatímco je účastník vsedě, nanese se na kůži lubrikant (Vaseline).
Čepel M2T se používá pod úhlem 45° k aplikaci pomalých táhlých tahů podél svalu od počátku k úponu (technika táhlých tahů) přes horní část trapézového svalu po dobu přibližně tří minut.
Ostatní jména:
  • IASTM, M2T Blade
Experimentální: Skupina C (Skupina suché baňkování)
Účastníci obdrží stejný konvenční fyzioterapeutický program jako skupina A (horké obklady, TENS a cvičení). Navíc obdrží suchou baňkovou terapii. Tato kombinovaná léčba bude podávána 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Horké obklady
Komerčně dostupné hřejivé polštářky (z bentonitu) se umístí na krk a horní část ramenního svalstva, zatímco je pacient v poloze na břiše. Aplikace trvá 15-20 minut.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Aplikováno, když pacient sedí. Elektrody se umístí přímo nad nebo kolem spouštěcího bodu a podél břišní části svalu. Parametry: Frekvence pulzů 60-100Hz, Šířka pulzu 40-250 µs. Intenzita je nastavena na snesitelný pocit brnění. Doba léčby je 20-30 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Behaviorální: Cvičební program

Dozorový domácí cvičební program skládající se z:

Cvičení rozsahu pohybu: Cervikální flexe, extenze, laterální flexe, rotace a zvedání ramen.

Posilovací cvičení: Izometrická cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace; retrakce lopatky; a přitahování brady.

Dávkování: Prováděno denně po 10-15 opakování a 2-3 série

Přístroj: Suchá baňkování
Zatímco je účastník v poloze na břiše, na kůži přímo nad předem určeným místem léčby se přiloží jedna plastová baňka s vnitřním průměrem 5 cm. Baňka se upevní třikrát pumpnutím ruční pumpy. Baňka zůstává na místě po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením léčby) a po 4 týdnech léčby.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je 10 cm dlouhá linie, kde 0 cm představuje „žádnou bolest“ a 10 cm představuje „nejhorší představitelnou bolest“.
Výchozí stav (před zahájením léčby) a po 4 týdnech léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu krční páteře (CROM)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a po 4 týdnech léčby.
Aktivní rozsah pohybu krční páteře bude měřen ve stupních pomocí zařízení Cervical Range of Motion (CROM). Měření budou provedena pro flexi, extenzi, laterální flexi (vpravo a vlevo) a rotaci (vpravo a vlevo). Pro každý pohyb bude průměrován výsledek ze tří pokusů.
Výchozí stav (před zásahem) a po 4 týdnech léčby.
Práh bolesti vyvolané tlakem (PPT)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem) a po 4 týdnech léčby.
PPT bude hodnocena pomocí manuálního tlakového algometru aplikovaného na identifikovaný myofasciální spouštěcí bod.
Tlak bude zvyšován rychlostí 1 kg/cm² za sekundu, dokud pacient poprvé neohlásí změnu pocitu tlaku na bolest.
Průměr ze tří měření provedených v 30sekundových intervalech bude zaznamenán.
Výchozí hodnoty (před zásahem) a po 4 týdnech léčby.
Funkční postižení
Časové okno: Před intervencí (výchozí stav) a po 4týdenním intervenčním období.
Funkční omezení bude hodnoceno pomocí validované arabské verze Indexu krční invalidity (NDI-AR). Jedná se o 10položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí omezení v každodenních činnostech a funkční postižení způsobené bolestí krku.
Před intervencí (výchozí stav) a po 4týdenním intervenčním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Ředitel studie: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Ředitel studie: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horké obklady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit