Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INSTRUMENT GESTEUNDE ZACHTE WEKEFEL MOBILISATIE VERSUS DROGE CUPPING OP TRIGGERPUNTEN VAN DE MONNIKSKAPSPIER: EEN GERANDOMISEERD GEKONTROLLEERD ONDERZOEK

21 november 2025 bijgewerkt door: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

INSTRUMENT ASSISTED SOFT TISSUE MOBILISATIE VERSUS DRY CUPPING OP TRIGGERPOINTEN VAN DE BOVENSTE TRAPEZIUS: EEN GERANDOMISEERD GEKONTROLLEERD ONDERZOEK

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) en droge cupping te vergelijken bij patiënten (beide geslachten), tussen 20 en 50 jaar oud, gediagnosticeerd met chronische aspecifieke nekpijn die actieve triggerpoints in de bovenste trapezius hebben. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Is er een significant verschil in het effect op pijnniveau (gemeten met VAS) tussen de groepen?
  2. Is er een significant verschil in het effect op de cervicale bewegingsuitslag (CROM), de pijndrempel bij druk (PPT) en functionele beperking (NDI) tussen de groepen?

Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken:

  1. Groep A (Controle):] Zal een conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen (warme pakkingen, TENS en oefeningen).
  2. Groep B (Experimenteel):] Zal conventionele therapie plus IASTM ontvangen.
  3. Groep C (Experimenteel):] Zal conventionele therapie plus droge cupping ontvangen.

Van deelnemers zal worden gevraagd het volgende te doen:

  1. Baseline-metingen ondergaan (meting van pijn, ROM, PPT en beperking) vóór behandeling en eindmetingen na 4 weken.
  2. Drie behandelsessies per week bijwonen gedurende vier weken.
  3. Bij elke sessie zullen alle deelnemers het conventionele fysiotherapieprogramma ontvangen, terwijl Groepen B en C hun aanvullende interventie (IASTM of droge cupping) zullen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +201223417697

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers in de leeftijd van 20 tot 50 jaar.
  2. Diagnose van chronische aspecifieke nekpijn (> 4 weken duur).
  3. Een actief triggerpunt (TrP) in de bovenste trapezius hadden (gedefinieerd als een gevoelig knobbeltje in een gespannen band die pijn uitstraalde volgens een patroon specifiek voor bovenste trapezius TrP1 of TrP2).
  4. Pijn van minimaal 40 mm op een visuele analoge schaal (VAS).
  5. Body mass index van 18 - 30 kg/m2.

Exclusiecriteria:

  1. Deelnemers die tekenen van fibromyalgiesyndroom vertonen.
  2. Deelnemers met specifieke nekpijn zoals cervicale radiculopathie met neurologische uitval (bijv. motorische zwakte, significant sensorisch verlies), cervicale instabiliteit, fractuur, tumor, infectie of inflammatoire arthropathieën.
  3. Sensorische problemen in de bovenste of middelste rugregio's, hart-/circulatieproblemen.
  4. Deelnemers die vasculaire syndromen hebben zoals vertebrobasilaire insufficiëntie.
  5. Deelnemers met huidlaesies, fragiele huid of een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (Controlegroep)
Deelnemers zullen een conventioneel fysiotherapieprogramma volgen. Dit omvat warmtepakkingen aangebracht op de nek en bovenste schouders gedurende 15-20 minuten, Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) toegepast gedurende 20-30 minuten, en een begeleid oefenprogramma (inclusief bewegingsbereik, isometrische versterking, kininbrengingen en scapulaire retracties). De behandeling wordt toegediend gedurende 3 sessies per week voor vier weken.
Ander: Hot Packs
Commercieel verkrijgbare warmtepakkingen (gemaakt van bentoniet) worden op de nek en het bovenste deel van de schouderspieren geplaatst terwijl de patiënt in buikligging ligt. De applicatie duurt 15-20 minuten.
Apparaat: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie
Toegepast terwijl de patiënt zit. Elektroden worden direct over of rond het triggerpunt en langs de spierbuik geplaatst. Parameters: Pulsfrequentie 60-100Hz, Pulsbreedte 40-250 μs. De intensiteit wordt ingesteld op een verdraagbaar tintelend gevoel. De behandelingsduur is 20-30 minuten.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Gedragsmatig: Trainingsprogramma

Een begeleid thuisoefenprogramma bestaande uit:

Bewegingsbereikoefeningen: Cervicale flexie, extensie, laterale flexie, rotatie en schouderophalen.

Versterkingsoefeningen: Isometrische cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie; scapulaire retracties; en kin-in-trekkingen.

Dosering: Dagelijks uitgevoerd met 10-15 herhalingen en 2-3 sets
Experimenteel: Groep B (IASTM-groep)
Deelnemers krijgen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma als Groep A (warme pakkingen, TENS en oefeningen). Daarnaast krijgen ze Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM). Deze gecombineerde behandeling wordt toegediend gedurende 3 sessies per week voor vier weken.
Ander: Hot Packs
Commercieel verkrijgbare warmtepakkingen (gemaakt van bentoniet) worden op de nek en het bovenste deel van de schouderspieren geplaatst terwijl de patiënt in buikligging ligt. De applicatie duurt 15-20 minuten.
Apparaat: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie
Toegepast terwijl de patiënt zit. Elektroden worden direct over of rond het triggerpunt en langs de spierbuik geplaatst. Parameters: Pulsfrequentie 60-100Hz, Pulsbreedte 40-250 μs. De intensiteit wordt ingesteld op een verdraagbaar tintelend gevoel. De behandelingsduur is 20-30 minuten.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Gedragsmatig: Trainingsprogramma

Een begeleid thuisoefenprogramma bestaande uit:

Bewegingsbereikoefeningen: Cervicale flexie, extensie, laterale flexie, rotatie en schouderophalen.

Versterkingsoefeningen: Isometrische cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie; scapulaire retracties; en kin-in-trekkingen.

Dosering: Dagelijks uitgevoerd met 10-15 herhalingen en 2-3 sets

Apparaat: Instrument Geassisteerde Mobilisatie van Weke Delen
Terwijl de deelnemer zit, wordt er een glijmiddel (Vaseline) op de huid aangebracht. De M2T-blade wordt onder een hoek van 45° gebruikt om langzame, veegachtige bewegingen langs de spier van oorsprong tot aanhechting (veegtechniek) over de bovenste trapezius gedurende ongeveer drie minuten toe te passen.
Andere namen:
  • IASTM , M2T Blade
Experimenteel: Groep C (Droge Cupping Groep)
Deelnemers ontvangen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma als Groep A (warmtepakkingen, TENS en oefeningen). Daarnaast ontvangen zij Dry Cupping. Deze gecombineerde behandeling wordt toegediend gedurende 3 sessies per week voor vier weken.
Ander: Hot Packs
Commercieel verkrijgbare warmtepakkingen (gemaakt van bentoniet) worden op de nek en het bovenste deel van de schouderspieren geplaatst terwijl de patiënt in buikligging ligt. De applicatie duurt 15-20 minuten.
Apparaat: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie
Toegepast terwijl de patiënt zit. Elektroden worden direct over of rond het triggerpunt en langs de spierbuik geplaatst. Parameters: Pulsfrequentie 60-100Hz, Pulsbreedte 40-250 μs. De intensiteit wordt ingesteld op een verdraagbaar tintelend gevoel. De behandelingsduur is 20-30 minuten.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Gedragsmatig: Trainingsprogramma

Een begeleid thuisoefenprogramma bestaande uit:

Bewegingsbereikoefeningen: Cervicale flexie, extensie, laterale flexie, rotatie en schouderophalen.

Versterkingsoefeningen: Isometrische cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie; scapulaire retracties; en kin-in-trekkingen.

Dosering: Dagelijks uitgevoerd met 10-15 herhalingen en 2-3 sets

Apparaat: Droge cupping
Terwijl de deelnemer in buikligging is, wordt een enkele plastic beker met een binnendiameter van 5 cm op de huid aangebracht, direct boven de vooraf bepaalde behandelingslocatie. De beker wordt vastgezet door drie keer met een handmatige handpomp te pompen. De beker blijft 5 minuten op zijn plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie) en na 4 weken behandeling.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS). De VAS is een zelfgerapporteerde 10 cm lijn waarbij 0 cm "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 cm "de ergst denkbare pijn".
Baseline (voor interventie) en na 4 weken behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervical Range of Motion (CROM)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en na 4 weken behandeling.
De actieve bewegingsuitslag van de nek wordt in graden gemeten met behulp van een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat. Er worden metingen verricht voor flexie, extensie, lateroflexie (rechts en links) en rotatie (rechts en links). Voor elke beweging worden drie pogingen gemiddeld.
Baseline (vóór interventie) en na 4 weken behandeling.
Pijndrempel bij druk (PPT)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie) en na 4 weken behandeling.
PPT wordt beoordeeld met behulp van een manuele drukalgometer die op het geïdentificeerde myofasciale triggerpunt wordt toegepast. De druk wordt verhoogd met een snelheid van 1 kg/cm² per seconde totdat de patiënt voor het eerst meldt dat het gevoel van druk overgaat in pijn. Het gemiddelde van drie metingen, met tussenpozen van 30 seconden, wordt geregistreerd.
Baseline (voor interventie) en na 4 weken behandeling.
Functionele Beperking
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en na de 4-weken durende interventieperiode.
Functionele beperking zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI-AR). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die beperkingen in dagelijkse activiteiten en functionele beperkingen als gevolg van nekpijn evalueert.
Baseline (vóór interventie) en na de 4-weken durende interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Studie directeur: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Studie directeur: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006052

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren