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MOBILISATION DES TISSUS MOUS ASSISTÉE PAR INSTRUMENT CONTRE VENTOUSE SÈCHE SUR LES POINTS DÉCLENCHEURS DU TRAPÈZE SUPÉRIEUR : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

21 novembre 2025 mis à jour par: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

MOBILISATION DES TISSUS MOUS ASSISTÉE PAR INSTRUMENT VERSUS VENTOUSE SÈCHE SUR LES POINTS DÉCLENCHEURS DU TRAPÈZE SUPÉRIEUR : UN ESSAI RANDOMISÉ CONTRÔLÉ

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) et de la ventouse sèche chez des patients (des deux sexes), âgés de 20 à 50 ans, diagnostiqués avec une douleur cervicale non spécifique chronique et présentant des points gâchettes actifs du trapèze supérieur. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  1. Existe-t-il une différence significative dans l'effet sur le niveau de douleur (mesuré par l'échelle visuelle analogique - EVA) entre les groupes ?
  2. Existe-t-il une différence significative dans l'effet sur l'amplitude des mouvements cervicaux (CROM), le seuil de douleur à la pression (PPT) et l'incapacité fonctionnelle (NDI) entre les groupes ?

Les chercheurs compareront trois groupes :

  1. Groupe A (Témoin) : Recevra un programme conventionnel de physiothérapie (packs chauds, TENS et exercices).
  2. Groupe B (Expérimental) : Recevra la thérapie conventionnelle plus l'IASTM.
  3. Groupe C (Expérimental) : Recevra la thérapie conventionnelle plus la ventouse sèche.

Il sera demandé aux participants de :

  1. Subir des évaluations initiales (mesure de la douleur, de l'amplitude articulaire, du PPT et de l'incapacité) avant le traitement et des évaluations finales après 4 semaines.
  2. Assister à 3 séances de traitement par semaine pendant quatre semaines.
  3. À chaque séance, tous les participants recevront le programme conventionnel de physiothérapie, tandis que les groupes B et C recevront leur intervention supplémentaire (IASTM ou ventouse sèche).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +201223417697

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Participants âgés de 20 à 50 ans.
  2. Diagnostic de douleur cervicale chronique non spécifique (> 4 semaines de durée).
  3. Présence d'un point gâchette (TrP) actif du trapèze supérieur (défini comme un nodule douloureux dans une bande tendue qui provoquait une douleur référée selon un schéma spécifique au TrP1 ou TrP2 du trapèze supérieur).
  4. Douleur d'au moins 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA).
  5. Indice de masse corporelle de 18 à 30 kg/m².

Critères d'exclusion :

  1. Participants présentant des signes de syndrome fibromyalgique.
  2. Participants souffrant d'une douleur cervicale spécifique telle qu'une radiculopathie cervicale avec déficits neurologiques (par exemple, faiblesse motrice, perte sensorielle significative), instabilité cervicale, fracture, tumeur, infection ou arthropathies inflammatoires.
  3. Problèmes sensoriels dans les régions du haut ou du milieu du dos, problèmes cardiaques/circulatoires.
  4. Participants présentant des syndromes vasculaires tels qu'une insuffisance vertébrobasilaire.
  5. Participants présentant des lésions cutanées, une peau fragile ou des antécédents de troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (Groupe témoin)
Les participants recevront un programme conventionnel de physiothérapie. Cela comprend l'application de poches chaudes sur la nuque et le haut des épaules pendant 15 à 20 minutes, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) appliquée pendant 20 à 30 minutes, et un programme d'exercices supervisés (comprenant l'amplitude des mouvements, le renforcement isométrique, les rentrées de menton et les rétractions scapulaires). Le traitement sera administré à raison de 3 séances par semaine pendant quatre semaines.
Autre: Poches Chaudes
Des compresses chaudes commercialement accessibles (à base de bentonite) sont placées sur la nuque et la partie supérieure de la musculature de l'épaule pendant que le patient est en position couchée ventrale. L'application dure 15 à 20 minutes.
Dispositif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
Appliqué pendant que le patient est assis. Les électrodes sont placées directement sur ou autour du point gâchette et le long du ventre musculaire. Paramètres : Fréquence d'impulsion 60-100 Hz, Largeur d'impulsion 40-250 μs. L'intensité est réglée sur une sensation de picotement tolérable. La durée du traitement est de 20-30 minutes.
Autres noms:
  • DIZAINES
Comportemental: Programme d'exercice

Un programme d'exercices à domicile supervisé comprenant :

Exercices d'amplitude de mouvement : Flexion cervicale, extension, flexion latérale, rotation et haussements d'épaules.

Exercices de renforcement : Flexion cervicale isométrique, extension, flexion latérale et rotation ; rétractions scapulaires ; et rentrés de menton.

Posologie : Réalisés quotidiennement pour 10-15 répétitions et 2-3 séries
Expérimental: Groupe B (Groupe IASTM)
Les participants recevront le même programme de physiothérapie conventionnelle que le Groupe A (packs chauds, TENS et exercices). De plus, ils recevront la Mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM). Ce traitement combiné sera administré à raison de 3 séances par semaine pendant quatre semaines.
Autre: Poches Chaudes
Des compresses chaudes commercialement accessibles (à base de bentonite) sont placées sur la nuque et la partie supérieure de la musculature de l'épaule pendant que le patient est en position couchée ventrale. L'application dure 15 à 20 minutes.
Dispositif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
Appliqué pendant que le patient est assis. Les électrodes sont placées directement sur ou autour du point gâchette et le long du ventre musculaire. Paramètres : Fréquence d'impulsion 60-100 Hz, Largeur d'impulsion 40-250 μs. L'intensité est réglée sur une sensation de picotement tolérable. La durée du traitement est de 20-30 minutes.
Autres noms:
  • DIZAINES
Comportemental: Programme d'exercice

Un programme d'exercices à domicile supervisé comprenant :

Exercices d'amplitude de mouvement : Flexion cervicale, extension, flexion latérale, rotation et haussements d'épaules.

Exercices de renforcement : Flexion cervicale isométrique, extension, flexion latérale et rotation ; rétractions scapulaires ; et rentrés de menton.

Posologie : Réalisés quotidiennement pour 10-15 répétitions et 2-3 séries

Dispositif: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Pendant que le participant est assis, un lubrifiant (Vaseline) est appliqué sur la peau. La lame M2T est utilisée à un angle de 45° pour appliquer des mouvements lents et balayants le long du muscle de l'origine à l'insertion (technique de balayage) sur le trapèze supérieur pendant environ trois minutes.
Autres noms:
  • IASTM, Lame M2T
Expérimental: Groupe C (Groupe de Ventouses à Sec)
Les participants recevront le même programme de physiothérapie conventionnelle que le groupe A (packs chauds, TENS et exercices). De plus, ils recevront la ventouse sèche. Ce traitement combiné sera administré à raison de 3 séances par semaine pendant quatre semaines.
Autre: Poches Chaudes
Des compresses chaudes commercialement accessibles (à base de bentonite) sont placées sur la nuque et la partie supérieure de la musculature de l'épaule pendant que le patient est en position couchée ventrale. L'application dure 15 à 20 minutes.
Dispositif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
Appliqué pendant que le patient est assis. Les électrodes sont placées directement sur ou autour du point gâchette et le long du ventre musculaire. Paramètres : Fréquence d'impulsion 60-100 Hz, Largeur d'impulsion 40-250 μs. L'intensité est réglée sur une sensation de picotement tolérable. La durée du traitement est de 20-30 minutes.
Autres noms:
  • DIZAINES
Comportemental: Programme d'exercice

Un programme d'exercices à domicile supervisé comprenant :

Exercices d'amplitude de mouvement : Flexion cervicale, extension, flexion latérale, rotation et haussements d'épaules.

Exercices de renforcement : Flexion cervicale isométrique, extension, flexion latérale et rotation ; rétractions scapulaires ; et rentrés de menton.

Posologie : Réalisés quotidiennement pour 10-15 répétitions et 2-3 séries

Dispositif: Ventouses sèches
Alors que le participant est en position couchée sur le ventre, une coupelle en plastique de 5 cm de diamètre intérieur est appliquée sur la peau directement au-dessus de l'emplacement de traitement prédéterminé. La coupelle est fixée en actionnant trois fois une pompe manuelle. La coupelle est laissée en place pendant 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'intensité de la douleur
Délai: Valeur de référence (avant intervention) et après 4 semaines de traitement.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une ligne autodéclarée de 10 cm où 0 cm représente « aucune douleur » et 10 cm représente « la pire douleur imaginable ».
Valeur de référence (avant intervention) et après 4 semaines de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du mouvement cervical (CROM)
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) et après 4 semaines de traitement.
L'amplitude active du mouvement cervical sera mesurée en degrés à l'aide d'un dispositif CROM (Cervical Range of Motion). Les mesures seront prises pour la flexion, l'extension, la flexion latérale (droite et gauche) et la rotation (droite et gauche). Trois essais seront moyennés pour chaque mouvement.
Avant l'intervention (ligne de base) et après 4 semaines de traitement.
Seuil de Douleur à la Pression (SDP)
Délai: Référence (avant l'intervention) et après 4 semaines de traitement.
Le PPT sera évalué à l'aide d'un algomètre à pression manuelle appliqué sur le point gâchette myofascial identifié. La pression sera augmentée à un rythme de 1 kg/cm² par seconde jusqu'à ce que le patient signale d'abord la sensation de pression se transformant en douleur. La moyenne de trois mesures, prises à 30 secondes d'intervalle, sera enregistrée.
Référence (avant l'intervention) et après 4 semaines de traitement.
Incapacité Fonctionnelle
Délai: Base (avant l'intervention) et après la période d'intervention de 4 semaines.
L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la version arabe validée du Neck Disability Index (NDI-AR). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui évalue les limitations dans les activités quotidiennes et les déficiences fonctionnelles dues aux douleurs cervicales.
Base (avant l'intervention) et après la période d'intervention de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Directeur d'études: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006052

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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