Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSTRUMENTASSISTERT MYKVEVSMOBILISERING VERSUS TØR KOPPING PÅ TRIGGERPUNKTER I ØVRE TRAPEZIUS: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

21. november 2025 oppdatert av: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

INSTRUMENTASSISTERT MYKVEVSMOBILISERING VERSUS TØR KOPPING PÅ TRIGGERPUNKTER I OVRE TRAPEZIUS: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) og tørr koppbehandling hos pasienter (begge kjønn), i alderen 20–50 år, med diagnose kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte som har aktive triggerpunkter i den øvre trapezius.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Er det en signifikant forskjell i effekten på smertenivå (målt med VAS) mellom gruppene?
  2. Er det en signifikant forskjell i effekten på nakkeens bevegelsesutstrekning (CROM), trykksmerteterskel (PPT) og funksjonshemning (NDI) mellom gruppene?

Forskere vil sammenligne tre grupper:

  1. Gruppe A (Kontroll): Vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram (varmepakker, TENS og øvelser).
  2. Gruppe B (Eksperimentell): Vil motta konvensjonell terapi pluss IASTM.
  3. Gruppe C (Eksperimentell): Vil motta konvensjonell terapi pluss tørr koppbehandling.

Deltakere vil bli bedt om å gjøre følgende:

  1. Gjennomgå basislinjevurderinger (måling av smerte, bevegelsesutstrekning, PPT og funksjonshemning) før behandling og sluttvurderinger etter 4 uker.
  2. Delta på 3 behandlingsøkter per uke i fire uker.
  3. Ved hver økt vil alle deltakere motta det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, mens gruppe B og C vil motta sin tilleggsintervensjon (IASTM eller tørr koppbehandling).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +201223417697

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltakere i alderen 20 til 50 år.
  2. Diagnose med kronisk uspesifikk nakkesmerte (> 4 ukers varighet).
  3. Hadde en aktiv triggerpunkt i den øvre trapezius (definert som et ømt knute i en stram muskelstrimmel som ga utstrålende smerter i et mønster spesifikt for øvre trapezius TrP1 eller TrP2).
  4. Smerter på minst 40 mm på en visuell analog skala (VAS).
  5. Kroppsmasseindeks fra 18 til 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som vil vise tegn på fibromyalgi-syndrom.
  2. Deltakere med spesifikke nakkesmerter som cervikal radikulopati med nevrologiske utfall (f.eks. muskelsvakhet, betydelig sensorisk tap), cervikal instabilitet, brudd, svulst, infeksjon eller inflammatoriske leddsykdommer.
  3. Sensoriske problemer i øvre eller midtre ryggregioner, hjerte-/sirkulasjonsproblemer.
  4. Deltakere som vil ha vaskulære syndromer som vertebrobasilær insuffisiens.
  5. Deltakere med hudlesjoner, skjør hud eller historie med blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe)
Deltakerne vil gjennomgå et konvensjonelt fysioterapiprogram. Dette inkluderer varmepakker påført nakken og de øvre skuldrene i 15–20 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført i 20–30 minutter, og et overvåket treningsprogram (inkludert bevegelsesutstrekning, isometrisk styrketrening, hakenedtrekking og skapularetraksjoner). Behandlingen vil bli gitt i 3 økter per uke i fire uker.
Annen: Varme Pakker
Kommersielt tilgjengelige varmeposer (laget av bentonitt) plasseres over nakken og den øvre delen av skuldermuskulaturen mens pasienten ligger i bukliggende stilling. Applikasjonen varer i 15-20 minutter.
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Brukes mens pasienten sitter. Elektrodene plasseres direkte over eller rundt utløserpunktet og langs muskelbuken. Parametre: Pulsfrekvens 60-100Hz, pulsbredde 40-250 µs. Intensiteten settes til en tolererbar prikkende følelse. Behandlingsvarighet er 20-30 minutter.
Andre navn:
  • TIDER
Atferdsmessig: Treningsprogram

Et overvåket hjemmetreningsprogram som består av:

Bevegelsesomfang-øvelser: Nakkefleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon, rotasjon og skuldertrekk.

Styrkeøvelser: Isometrisk nakkefleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjon; skapularetraksjoner og hakedobbel.

Dosering: Utføres daglig med 10-15 repetisjoner og 2-3 sett
Eksperimentell: Gruppe B (IASTM-gruppen)
Deltakerne vil motta det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som gruppe A (varmepakker, TENS og øvelser). I tillegg vil de motta instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM). Denne kombinerte behandlingen vil bli gitt i 3 økter per uke i fire uker.
Annen: Varme Pakker
Kommersielt tilgjengelige varmeposer (laget av bentonitt) plasseres over nakken og den øvre delen av skuldermuskulaturen mens pasienten ligger i bukliggende stilling. Applikasjonen varer i 15-20 minutter.
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Brukes mens pasienten sitter. Elektrodene plasseres direkte over eller rundt utløserpunktet og langs muskelbuken. Parametre: Pulsfrekvens 60-100Hz, pulsbredde 40-250 µs. Intensiteten settes til en tolererbar prikkende følelse. Behandlingsvarighet er 20-30 minutter.
Andre navn:
  • TIDER
Atferdsmessig: Treningsprogram

Et overvåket hjemmetreningsprogram som består av:

Bevegelsesomfang-øvelser: Nakkefleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon, rotasjon og skuldertrekk.

Styrkeøvelser: Isometrisk nakkefleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjon; skapularetraksjoner og hakedobbel.

Dosering: Utføres daglig med 10-15 repetisjoner og 2-3 sett

Enhet: Instrumentassistert mobilisering av mykvev
Mens deltakeren sitter, påføres et glidemiddel (Vaseline) på huden. M2T-bladen brukes i en vinkel på 45° for å utføre langsomme feiende tak langs muskelen fra opphav til feste (feieteknikk) over den øvre trapezius i omtrent tre minutter.
Andre navn:
  • IASTM, M2T-Blade
Eksperimentell: Gruppe C (Tørr kopping-gruppe)
Deltakerne vil motta det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som gruppe A (varmepakker, TENS og øvelser). I tillegg vil de motta tørr kopping. Denne kombinerte behandlingen vil bli administrert i 3 økter per uke i fire uker.
Annen: Varme Pakker
Kommersielt tilgjengelige varmeposer (laget av bentonitt) plasseres over nakken og den øvre delen av skuldermuskulaturen mens pasienten ligger i bukliggende stilling. Applikasjonen varer i 15-20 minutter.
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Brukes mens pasienten sitter. Elektrodene plasseres direkte over eller rundt utløserpunktet og langs muskelbuken. Parametre: Pulsfrekvens 60-100Hz, pulsbredde 40-250 µs. Intensiteten settes til en tolererbar prikkende følelse. Behandlingsvarighet er 20-30 minutter.
Andre navn:
  • TIDER
Atferdsmessig: Treningsprogram

Et overvåket hjemmetreningsprogram som består av:

Bevegelsesomfang-øvelser: Nakkefleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon, rotasjon og skuldertrekk.

Styrkeøvelser: Isometrisk nakkefleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjon; skapularetraksjoner og hakedobbel.

Dosering: Utføres daglig med 10-15 repetisjoner og 2-3 sett

Enhet: Tørr koppbehandling
Mens deltakeren ligger i bukliggende stilling, plasseres en enkelt plastkopp med 5 cm indre diameter direkte på huden over det forhåndsbestemte behandlingsstedet. Koppen festes ved å pumpe en manuell håndpumpe tre ganger. Koppen blir liggende på plass i 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og etter 4 ukers behandling.
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). VAS er en selvrapportert 10 cm linje hvor 0 cm representerer "ingen smerte" og 10 cm representerer "verst tenkelige smerte".
Utgangspunkt (før intervensjon) og etter 4 ukers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevegelsesomfang (CROM)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter 4 ukers behandling.
Aktiv nakkeområde bevegelse vil bli målt i grader ved bruk av et Cervical Range of Motion (CROM) apparat. Målinger vil bli tatt for fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon (høyre og venstre), og rotasjon (høyre og venstre). Tre forsøk vil bli gjennomsnittet for hver bevegelse.
Baseline (før intervensjon) og etter 4 ukers behandling.
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og etter 4 ukers behandling.
PPT vil bli vurdert ved bruk av et manuelt trykkalgesometer som påføres det identifiserte myofasciale triggerpunktet. Trykket vil økes med en hastighet på 1 kg/cm² per sekund til pasienten først rapporterer at følelsen av trykk endres til smerte. Gjennomsnittet av tre målinger, tatt med 30 sekunders mellomrom, vil bli registrert.
Utgangspunkt (før intervensjon) og etter 4 ukers behandling.
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter den 4-ukers intervensjonsperioden.
Funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av den validerte arabiske versjonen av Neck Disability Index (NDI-AR). Dette er et selvrapportert spørreskjema med 10 spørsmål som evaluerer begrensninger i daglige aktiviteter og funksjonshemning på grunn av nakkesmerter.
Baseline (før intervensjon) og etter den 4-ukers intervensjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Studieleder: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006052

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere