MOBILIZAÇÃO DE TECIDOS MOLES ASSISTIDA POR INSTRUMENTO VERSUS VENTOSATERAPIA SECA NOS PONTOS GATILHO DO TRAPÉZIO SUPERIOR: UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO
21 de novembro de 2025 atualizado por: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University
MOBILIZAÇÃO DE TECIDOS MOLES ASSISTIDA POR INSTRUMENTO VERSUS VENTOSATERAPIA SECA EM PONTOS GATILHO DO TRAPÉZIO SUPERIOR: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é comparar os efeitos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento (IASTM) e da ventosaterapia seca em pacientes (de ambos os sexos), com idades entre os 20 e os 50 anos, diagnosticados com dor cervical crónica não específica que apresentam pontos gatilho ativos no trapézio superior. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma diferença significativa no efeito sobre o nível de dor (medido pela EVA) entre os grupos?
- Existe uma diferença significativa no efeito sobre a amplitude de movimento cervical (CROM), o limiar de dor à pressão (PPT) e a incapacidade funcional (NDI) entre os grupos?
Os investigadores irão comparar três grupos:
- Grupo A (Controlo): Receberá um programa convencional de fisioterapia (compressas quentes, TENS e exercícios).
- Grupo B (Experimental): Receberá terapia convencional mais IASTM.
- Grupo C (Experimental): Receberá terapia convencional mais ventosaterapia seca.
Será pedido aos participantes que façam o seguinte:
- Submeter-se a avaliações iniciais (medindo a dor, ADM, PPT e incapacidade) antes do tratamento e avaliações finais após 4 semanas.
- Comparecer a [3 sessões de tratamento por semana durante quatro semanas].
- Em cada sessão, todos os participantes receberão o programa convencional de fisioterapia, enquanto os Grupos B e C receberão a sua intervenção adicional (IASTM ou ventosaterapia seca).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: IBRAHIM H MADY, BSc
- Número de telefone: +201556822721
- E-mail: ibrahimmady47@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Seddik, Prof. Dr.
- Número de telefone: +201223417697
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre os 20 e os 50 anos.
- Diagnóstico de dor cervical crónica inespecífica (> 4 semanas de duração).
- Presença de um ponto gatilho (TrP) ativo no trapézio superior (definido como um nódulo sensível numa banda tensa que referiu dor num padrão específico para TrP1 ou TrP2 do trapézio superior).
- Dor de pelo menos 40 mm numa escala visual analógica (EVA).
- Índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m2.
Critérios de Exclusão:
- Participantes que apresentem sinais de síndrome de fibromialgia.
- Participantes com dor cervical específica, como radiculopatia cervical com défices neurológicos (por exemplo, fraqueza motora, perda sensorial significativa), instabilidade cervical, fratura, tumor, infeção ou artropatias inflamatórias.
- Problemas sensoriais nas regiões superior ou média das costas, problemas cardíacos/circulatórios.
- Participantes que tenham síndromes vasculares, como insuficiência vertebrobasilar.
- Participantes com lesões cutâneas, pele frágil ou historial de distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Grupo de Controlo)
Os participantes receberão um programa convencional de fisioterapia.
Isso inclui a aplicação de compressas quentes no pescoço e na parte superior dos ombros durante 15-20 minutos, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) aplicada durante 20-30 minutos, e um programa de exercícios supervisionados (incluindo amplitude de movimento, fortalecimento isométrico, encolhimento do queixo e retrações escapulares).
O tratamento será administrado em 3 sessões por semana durante quatro semanas.
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Compressas quentes acessíveis comercialmente (feitas de bentonite) são colocadas sobre o pescoço e a parte superior da musculatura do ombro enquanto o paciente está em posição de decúbito ventral.
A aplicação dura 15-20 minutos.
Aplicado enquanto o paciente está sentado.
Os elétrodos são colocados diretamente sobre ou em redor do ponto de gatilho e ao longo do ventre muscular.
Parâmetros: Frequência de pulso 60-100Hz, Largura de pulso 40-250 μs.
A intensidade é ajustada para uma sensação de formigueiro tolerável.
A duração do tratamento é de 20-30 minutos.
Outros nomes:
Um programa de exercícios domiciliários supervisionado que consiste em: Exercícios de Amplitude de Movimento: Flexão cervical, extensão, flexão lateral, rotação e encolhimento dos ombros. Exercícios de Fortalecimento: Flexão cervical isométrica, extensão, flexão lateral e rotação; retrações escapulares; e encolhimento do queixo. Dosagem: Realizado diariamente com 10-15 repetições e 2-3 séries |
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Experimental: Grupo B (Grupo IASTM)
Os participantes receberão o mesmo programa convencional de fisioterapia que o Grupo A (compressas quentes, TENS e exercícios).
Além disso, receberão Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento (IASTM). Este tratamento combinado será administrado em 3 sessões por semana durante quatro semanas. |
Compressas quentes acessíveis comercialmente (feitas de bentonite) são colocadas sobre o pescoço e a parte superior da musculatura do ombro enquanto o paciente está em posição de decúbito ventral.
A aplicação dura 15-20 minutos.
Aplicado enquanto o paciente está sentado.
Os elétrodos são colocados diretamente sobre ou em redor do ponto de gatilho e ao longo do ventre muscular.
Parâmetros: Frequência de pulso 60-100Hz, Largura de pulso 40-250 μs.
A intensidade é ajustada para uma sensação de formigueiro tolerável.
A duração do tratamento é de 20-30 minutos.
Outros nomes:
Um programa de exercícios domiciliários supervisionado que consiste em: Exercícios de Amplitude de Movimento: Flexão cervical, extensão, flexão lateral, rotação e encolhimento dos ombros. Exercícios de Fortalecimento: Flexão cervical isométrica, extensão, flexão lateral e rotação; retrações escapulares; e encolhimento do queixo. Dosagem: Realizado diariamente com 10-15 repetições e 2-3 séries
Enquanto o participante está sentado, é aplicado um lubrificante (Vaselina) na pele.
A lâmina M2T é usada num ângulo de 45° para aplicar movimentos lentos de varrimento ao longo do músculo, da origem à inserção (técnica de varrimento) sobre o trapézio superior durante aproximadamente três minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C (Grupo de Ventosaterapia Seca)
Os participantes receberão o mesmo programa convencional de fisioterapia do Grupo A (almofadas térmicas, TENS e exercícios).
Além disso, receberão Ventosaterapia.
Este tratamento combinado será administrado em 3 sessões por semana durante quatro semanas.
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Compressas quentes acessíveis comercialmente (feitas de bentonite) são colocadas sobre o pescoço e a parte superior da musculatura do ombro enquanto o paciente está em posição de decúbito ventral.
A aplicação dura 15-20 minutos.
Aplicado enquanto o paciente está sentado.
Os elétrodos são colocados diretamente sobre ou em redor do ponto de gatilho e ao longo do ventre muscular.
Parâmetros: Frequência de pulso 60-100Hz, Largura de pulso 40-250 μs.
A intensidade é ajustada para uma sensação de formigueiro tolerável.
A duração do tratamento é de 20-30 minutos.
Outros nomes:
Um programa de exercícios domiciliários supervisionado que consiste em: Exercícios de Amplitude de Movimento: Flexão cervical, extensão, flexão lateral, rotação e encolhimento dos ombros. Exercícios de Fortalecimento: Flexão cervical isométrica, extensão, flexão lateral e rotação; retrações escapulares; e encolhimento do queixo. Dosagem: Realizado diariamente com 10-15 repetições e 2-3 séries
Enquanto o participante está em posição prona, uma única ventosa de plástico com 5 cm de diâmetro interno é aplicada na pele diretamente sobre a localização de tratamento pré-determinada.
A ventosa é fixada ao bombear uma bomba manual três vezes.
A ventosa é deixada no local durante 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e após 4 semanas de tratamento.
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA é uma linha de 10 cm auto-relatada onde 0 cm representa "sem dor" e 10 cm representa "a pior dor imaginável".
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Linha de base (antes da intervenção) e após 4 semanas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e após 4 semanas de tratamento.
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O movimento ativo da amplitude cervical será medido em graus utilizando um dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
As medições serão realizadas para flexão, extensão, flexão lateral (direita e esquerda) e rotação (direita e esquerda).
Serão realizadas três tentativas para cada movimento, sendo a média calculada a partir dessas três medições.
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Linha de base (antes da intervenção) e após 4 semanas de tratamento.
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Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e após 4 semanas de tratamento.
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A PPT será avaliada utilizando um algómetro de pressão manual aplicado no ponto de gatilho miofascial identificado.
A pressão será aumentada a uma taxa de 1 kg/cm² por segundo até que o paciente reporte pela primeira vez a sensação de pressão mudar para dor.
A média de três medições, realizadas com 30 segundos de intervalo, será registada.
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Linha de base (antes da intervenção) e após 4 semanas de tratamento.
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Incapacidade Funcional
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e após o período de intervenção de 4 semanas.
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A incapacidade funcional será avaliada através da versão validada em árabe do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI-AR).
Este é um questionário de autorresposta com 10 itens que avalia as limitações nas atividades diárias e a deficiência funcional devido à dor cervical. |
Linha de base (antes da intervenção) e após o período de intervenção de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
- Diretor de estudo: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Anestesia e analgesia
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Treinamento de resistência
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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