MOVILIZACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS ASISTIDA POR INSTRUMENTO VERSUS VENTOSAS SECAS EN PUNTOS GATILLO DEL TRAPECIO SUPERIOR: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University
MOVILIZACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS ASISTIDA POR INSTRUMENTO VERSUS VENTOSATERAPIA SECA EN PUNTOS GATILLO DEL TRAPECIO SUPERIOR: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar los efectos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos (IASTM) y la ventosación seca en pacientes (ambos géneros), de 20 a 50 años, diagnosticados con dolor cervical crónico inespecífico que tienen puntos gatillo activos en el trapecio superior. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una diferencia significativa en el efecto sobre el nivel de dolor (medido por EVA) entre los grupos?
- ¿Existe una diferencia significativa en el efecto sobre el rango de movimiento cervical (ROMC), el umbral de dolor por presión (UDP) y la discapacidad funcional (NDI) entre los grupos?
Los investigadores compararán tres grupos:
- Grupo A (Control): Recibirá un programa convencional de fisioterapia (compresas calientes, TENS y ejercicios).
- Grupo B (Experimental): Recibirá terapia convencional más IASTM.
- Grupo C (Experimental): Recibirá terapia convencional más Ventosación Seca.
Se pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
- Someterse a evaluaciones iniciales (midiendo dolor, ROM, UDP y discapacidad) antes del tratamiento y evaluaciones finales después de 4 semanas.
- Asistir a [3 sesiones de tratamiento por semana durante cuatro semanas].
- En cada sesión, todos los participantes recibirán el programa convencional de fisioterapia, mientras que los Grupos B y C recibirán su intervención adicional (IASTM o ventosación seca).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: IBRAHIM H MADY, BSc
- Número de teléfono: +201556822721
- Correo electrónico: ibrahimmady47@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Seddik, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +201223417697
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 20 a 50 años.
- Diagnóstico de dolor cervical crónico inespecífico (duración > 4 semanas).
- Presencia de un punto gatillo activo en el trapecio superior (definido como un nódulo doloroso en una banda tensa que refería dolor en un patrón específico para el punto gatillo TrP1 o TrP2 del trapecio superior).
- Dolor de al menos 40 mm en una escala visual analógica (EVA).
- Índice de masa corporal de 18 a 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Participantes que presenten signos de síndrome de fibromialgia.
- Participantes con dolor cervical específico como radiculopatía cervical con déficits neurológicos (p. ej., debilidad motora, pérdida sensorial significativa), inestabilidad cervical, fractura, tumor, infección o artropatías inflamatorias.
- Problemas sensoriales en las regiones superior o media de la espalda, problemas cardíacos/circulatorios.
- Participantes que tengan síndromes vasculares como insuficiencia vertebrobasilar.
- Participantes con lesiones cutáneas, piel frágil o antecedentes de trastornos hemorrágicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Grupo de Control)
Los participantes recibirán un programa convencional de fisioterapia.
Esto incluye la aplicación de compresas calientes en el cuello y la parte superior de los hombros durante 15-20 minutos, Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) aplicada durante 20-30 minutos, y un programa de ejercicios supervisados (incluyendo amplitud de movimiento, fortalecimiento isométrico, metida de barbilla y retracciones escapulares).
El tratamiento se administrará en 3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
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Se colocan compresas calientes comercialmente accesibles (hechas de bentonita) sobre el cuello y la parte superior de la musculatura del hombro mientras el paciente está en posición prona.
La aplicación dura entre 15 y 20 minutos.
Aplicado mientras el paciente está sentado.
Los electrodos se colocan directamente sobre o alrededor del punto gatillo y a lo largo del vientre muscular.
Parámetros: Frecuencia de pulso 60-100Hz, Ancho de pulso 40-250 μs.
La intensidad se ajusta a una sensación de hormigueo tolerable.
La duración del tratamiento es de 20-30 minutos.
Otros nombres:
Un programa de ejercicios domiciliarios supervisado que consiste en: Ejercicios de Rango de Movimiento: Flexión cervical, extensión, flexión lateral, rotación y encogimiento de hombros. Ejercicios de Fortalecimiento: Flexión cervical isométrica, extensión, flexión lateral y rotación; retracciones escapulares; y mentón hacia adentro. Dosis: Realizados diariamente con 10-15 repeticiones y 2-3 series |
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Experimental: Grupo B (Grupo IASTM)
Los participantes recibirán el mismo programa convencional de fisioterapia que el Grupo A (compresas calientes, TENS y ejercicios).
Además, recibirán Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos (IASTM).
Este tratamiento combinado se administrará durante 3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
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Se colocan compresas calientes comercialmente accesibles (hechas de bentonita) sobre el cuello y la parte superior de la musculatura del hombro mientras el paciente está en posición prona.
La aplicación dura entre 15 y 20 minutos.
Aplicado mientras el paciente está sentado.
Los electrodos se colocan directamente sobre o alrededor del punto gatillo y a lo largo del vientre muscular.
Parámetros: Frecuencia de pulso 60-100Hz, Ancho de pulso 40-250 μs.
La intensidad se ajusta a una sensación de hormigueo tolerable.
La duración del tratamiento es de 20-30 minutos.
Otros nombres:
Un programa de ejercicios domiciliarios supervisado que consiste en: Ejercicios de Rango de Movimiento: Flexión cervical, extensión, flexión lateral, rotación y encogimiento de hombros. Ejercicios de Fortalecimiento: Flexión cervical isométrica, extensión, flexión lateral y rotación; retracciones escapulares; y mentón hacia adentro. Dosis: Realizados diariamente con 10-15 repeticiones y 2-3 series
Mientras el participante está sentado, se aplica un lubricante (Vaselina) en la piel.
La hoja M2T se utiliza en un ángulo de 45° para aplicar movimientos lentos de barrido a lo largo del músculo desde el origen hasta la inserción (técnica de barrido) sobre el trapecio superior durante aproximadamente tres minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C (Grupo de Ventosas Secas)
Los participantes recibirán el mismo programa convencional de fisioterapia que el Grupo A (compresas calientes, TENS y ejercicios). Además, recibirán ventosas secas. Este tratamiento combinado se administrará durante 3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
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Se colocan compresas calientes comercialmente accesibles (hechas de bentonita) sobre el cuello y la parte superior de la musculatura del hombro mientras el paciente está en posición prona.
La aplicación dura entre 15 y 20 minutos.
Aplicado mientras el paciente está sentado.
Los electrodos se colocan directamente sobre o alrededor del punto gatillo y a lo largo del vientre muscular.
Parámetros: Frecuencia de pulso 60-100Hz, Ancho de pulso 40-250 μs.
La intensidad se ajusta a una sensación de hormigueo tolerable.
La duración del tratamiento es de 20-30 minutos.
Otros nombres:
Un programa de ejercicios domiciliarios supervisado que consiste en: Ejercicios de Rango de Movimiento: Flexión cervical, extensión, flexión lateral, rotación y encogimiento de hombros. Ejercicios de Fortalecimiento: Flexión cervical isométrica, extensión, flexión lateral y rotación; retracciones escapulares; y mentón hacia adentro. Dosis: Realizados diariamente con 10-15 repeticiones y 2-3 series
Mientras el participante está en posición prona, se aplica una copa de plástico de 5 cm de diámetro interno a la piel directamente sobre la ubicación de tratamiento predeterminada.
La copa se fija bombeando una bomba manual tres veces.
La copa se deja en su lugar durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Valoración basal (antes de la intervención) y después de 4 semanas de tratamiento.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una línea de 10 cm autoevaluada donde 0 cm representa "sin dolor" y 10 cm representa "el peor dolor imaginable".
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Valoración basal (antes de la intervención) y después de 4 semanas de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento Cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Basal (antes de la intervención) y después de 4 semanas de tratamiento.
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El rango de movimiento cervical activo se medirá en grados utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM).
Se tomarán mediciones para flexión, extensión, flexión lateral (derecha e izquierda) y rotación (derecha e izquierda).
Se promediarán tres ensayos para cada movimiento.
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Basal (antes de la intervención) y después de 4 semanas de tratamiento.
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Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención) y después de 4 semanas de tratamiento.
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El PPT se evaluará utilizando un algómetro de presión manual aplicado al punto gatillo miofascial identificado.
La presión se aumentará a una tasa de 1 kg/cm² por segundo hasta que el paciente informe por primera vez la sensación de que la presión cambia a dolor.
Se registrará el promedio de tres mediciones, tomadas con 30 segundos de diferencia.
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Baseline (antes de la intervención) y después de 4 semanas de tratamiento.
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Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Basal (antes de la intervención) y después del periodo de intervención de 4 semanas.
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La discapacidad funcional se evaluará utilizando la versión árabe validada del Índice de Discapacidad Cervical (NDI-AR).
Este es un cuestionario autoadministrado de 10 ítems que evalúa las limitaciones en las actividades diarias y el deterioro funcional debido al dolor cervical.
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Basal (antes de la intervención) y después del periodo de intervención de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
- Director de estudio: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
- Director de estudio: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Anestesia y analgesia
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Entrenamiento de resistencia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .