Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LAITERAVALLISTEINEN PEHMYKUDOSMOBILISAATIO VERSUS KUIVA KUPPLAUS YLÄVARTALON KOLMIONIHASEN LAUKAISUPISTEISSÄ: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

INSTRUMENTTI-AVUSTEINEN PEHMOKUDOSMOBILISAATIO VS. KUIVA KUPPLAUS YLÄTRAAPEZIUS-LÄHETTÄVÄN KOHDAN KOHDALLA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vertailla Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) -menetelmän ja kuivien kuppien vaikutuksia potilailla (molemmat sukupuolet), ikä 20–50 vuotta, joilla on todettu krooninen epäspesifinen niskakipu ja aktiivisia yläpuolen trapetsius-lihaksen käynnistyspisteitä. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  1. Onko ryhmien välillä merkitsevää eroa kiputason (VAS-mittari) vaikutuksessa?
  2. Onko ryhmien välillä merkitsevää eroa kaulan liikkuvuuden (CROM), painekipukynnyksen (PPT) ja toimintakyvyn heikkenemisen (NDI) vaikutuksessa?

Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää:

  1. Ryhmä A (Kontrolli): Saa perinteisen fysioterapiaohjelman (lämpökääreet, TENS ja harjoitukset).
  2. Ryhmä B (Koe): Saa perinteisen terapian lisäksi IASTM:n.
  3. Ryhmä C (Koe): Saa perinteisen terapian lisäksi kuivat kupit.

Osallistujilta pyydetään seuraavaa:

  1. Alustavat arvioinnit (kipu, liikkuvuus, PPT ja toimintakyky) ennen hoitoa ja lopulliset arvioinnit neljän viikon jälkeen.
  2. Osallistuminen [3 hoitokertaan viikossa neljän viikon ajan].
  3. Jokaisella käynnillä kaikki osallistujat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, kun taas ryhmät B ja C saavat lisähoitonsa (IASTM tai kuivat kupit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +201223417697

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujat iältään 20–50 vuotta.
  2. Kroonisen epäspesifin niskakivun diagnoosi (> 4 viikon kesto).
  3. Aktiivinen yläpuolisen trapetsiuslihaksen TrP (määritelty herkkänä kyhmynä jännittyneessä nauhassa, joka aiheutti kipua yläpuolisen trapetsiuslihaksen TrP1- tai TrP2-spesifisessä kuvioissa).
  4. Vähintään 40 mm kipua visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
  5. Painoindeksi 18–30 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla ilmenee fibromyalgiaryhmän oireita.
  2. Osallistujat, joilla on spesifistä niskakipua, kuten kaelan radikulopatia neurologisilla vajauksilla (esim. motorinen heikkous, merkittävä aistinvaraisen tuntohäiriö), kaelan epävakaus, murtuma, kasvain, infektio tai tulehdukselliset nivelreumat.
  3. Aistimellisia ongelmia ylä- tai keskiselän alueilla, sydän-/verenkierto-ongelmia.
  4. Osallistujat, joilla on verisuonisyndroomia, kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
  5. Osallistujat, joilla on iholeesioita, herkkä iho tai anamneesissä verenvuotohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (Vertailuryhmä)
Osallistujat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman. Tämä sisältää kuumia paketteja, jotka asetetaan niskaan ja yläolkapäihin 15–20 minuutin ajaksi, ihon läpi annettavaa hermostimulaatiota (TENS) 20–30 minuutin ajaksi sekä valvotun harjoitusohjelman (liikelaajuusharjoitukset, isometriset vahvistusharjoitukset, leuan vetäminen ja lapaluiden takakääntö). Hoitoa annetaan 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Lämpöpakkaukset
Kaupallisesti saatavilla olevat kuumapakkaukset (bentoniitista valmistetut) asetetaan kaulan ja olkapääalueen lihaksiston yläosan päälle potilaan ollessa vatsallaan. Sovellus kestää 15–20 minuuttia.
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Sovelletaan potilaan istuessa. Elektrodit asetetaan suoraan liipaisupisteen päälle tai sen ympärille sekä pitkin lihaksen vatsaa. Parametrit: Pulssinopeus 60-100 Hz, pulssileveys 40-250 μs. Intensiteetti asetetaan siedettävän kihelmöivän tunteen tasolle. Hoidon kesto on 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • TENS
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma

Valvottu kotiharjoitusohjelma, joka koostuu:

Liikkuvuusharjoitukset: Niskan koukistus, ojennus, sivuttaistaivutus, kiertoliike ja olkapäiden kohautukset.

Voimaharjoitukset: Isometrinen niskan koukistus, ojennus, sivuttaistaivutus ja kiertoliike; lapaluiden taakseveto; ja leuan vedot.

Annostus: Suoritetaan päivittäin 10–15 toistoa ja 2–3 sarjaa
Kokeellinen: Ryhmä B (IASTM-ryhmä)
Osallistujat saavat saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin ryhmä A (kuumapakkaukset, TENS ja harjoitukset). Lisäksi he saavat instrumenttiavusteista pehmytkudosten mobilisointia (IASTM). Tätä yhdistelmähoitoa annetaan 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Lämpöpakkaukset
Kaupallisesti saatavilla olevat kuumapakkaukset (bentoniitista valmistetut) asetetaan kaulan ja olkapääalueen lihaksiston yläosan päälle potilaan ollessa vatsallaan. Sovellus kestää 15–20 minuuttia.
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Sovelletaan potilaan istuessa. Elektrodit asetetaan suoraan liipaisupisteen päälle tai sen ympärille sekä pitkin lihaksen vatsaa. Parametrit: Pulssinopeus 60-100 Hz, pulssileveys 40-250 μs. Intensiteetti asetetaan siedettävän kihelmöivän tunteen tasolle. Hoidon kesto on 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • TENS
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma

Valvottu kotiharjoitusohjelma, joka koostuu:

Liikkuvuusharjoitukset: Niskan koukistus, ojennus, sivuttaistaivutus, kiertoliike ja olkapäiden kohautukset.

Voimaharjoitukset: Isometrinen niskan koukistus, ojennus, sivuttaistaivutus ja kiertoliike; lapaluiden taakseveto; ja leuan vedot.

Annostus: Suoritetaan päivittäin 10–15 toistoa ja 2–3 sarjaa

Laite: Työkalulla avustettu pehmytkudoksen mobilisointi
Kun osallistuja on istuutunut, iholle levitetään liukastetta (Vaseline). M2T-terää käytetään 45° kulmassa tekemään hitaita pyyhkäisyliikkeitä lihasta pitkin alkuperästä kiinnittymiskohtaan (pyyhkäisytemppu) yläpuolisessa trapetsilihaksessa noin kolmen minuutin ajan.
Muut nimet:
  • IASTM, M2T-terä
Kokeellinen: Ryhmä C (Kuiva kuppausryhmä)
Osallistujat saavat saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin ryhmä A (kylmä- tai kuumapakkaukset, TENS ja harjoitukset). Lisäksi heille annetaan kuivaa kuppausta. Tätä yhdistelmähoitoa annetaan 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Lämpöpakkaukset
Kaupallisesti saatavilla olevat kuumapakkaukset (bentoniitista valmistetut) asetetaan kaulan ja olkapääalueen lihaksiston yläosan päälle potilaan ollessa vatsallaan. Sovellus kestää 15–20 minuuttia.
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Sovelletaan potilaan istuessa. Elektrodit asetetaan suoraan liipaisupisteen päälle tai sen ympärille sekä pitkin lihaksen vatsaa. Parametrit: Pulssinopeus 60-100 Hz, pulssileveys 40-250 μs. Intensiteetti asetetaan siedettävän kihelmöivän tunteen tasolle. Hoidon kesto on 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • TENS
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma

Valvottu kotiharjoitusohjelma, joka koostuu:

Liikkuvuusharjoitukset: Niskan koukistus, ojennus, sivuttaistaivutus, kiertoliike ja olkapäiden kohautukset.

Voimaharjoitukset: Isometrinen niskan koukistus, ojennus, sivuttaistaivutus ja kiertoliike; lapaluiden taakseveto; ja leuan vedot.

Annostus: Suoritetaan päivittäin 10–15 toistoa ja 2–3 sarjaa

Laite: Kuiva kuppaus
Kun osallistuja on vatsallaan, yksi 5 cm sisähalkaisijan muovikuppi asetetaan iholle suoraan ennalta määrätyn hoitopaikan kohdalle. Kuppi kiinnitetään pumppaamalla manuaalista käsipumppua kolme kertaa. Kuppi jätetään paikalleen 5 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuustaso
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä) ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasuuntaa (VAS). VAS on itse raportoitava 10 cm:n viiva, jossa 0 cm edustaa "ei kipua" ja 10 cm edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä) ja 4 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cervical Range of Motion (CROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota) ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Aktiivista kaulan liikkuvuutta mitataan asteina käyttäen Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta. Mittaukset suoritetaan taivutus-, ojennus-, sivuttaistaivutus- (oikea ja vasen) ja kiertoliikkeille (oikea ja vasen). Jokaiselle liikkeelle suoritetaan kolme yritystä, joiden tulokset lasketaan keskiarvoon.
Alkutilanne (ennen interventiota) ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Painekynnyksen kipuraja (PPT)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suoritettua toimenpidettä) ja 4 viikon hoidon jälkeen.
PPT:tä arvioidaan käyttämällä manuaalista painealgoometria tunnistettuun myofaskiaaliseen liipaisinpisteeseen. Paineen määrää lisätään 1 kg/cm² sekunnissa, kunnes potilas ensin ilmoittaa paineen muuttuvan kivuksi. Kolmen toistomittauksen keskiarvo, jotka otetaan 30 sekunnin välein, kirjataan.
Alkutilanne (ennalta suoritettua toimenpidettä) ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Toiminnallinen vammautuneisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota) ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Toiminnallista vammaisuutta arvioidaan käyttäen validoitua arabiankielistä versiota Niskavammaisuusindeksistä (NDI-AR). Tämä on 10 kohdetta käsittävä itsearviointilomake, joka arvioi päivittäisten toimintojen rajoituksia ja toiminnallista heikentymistä niskakivun vuoksi.
Alkutilanne (ennen interventiota) ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Opintojohtaja: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006052

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa