Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИНСТРУМЕНТАЛЬНАЯ МОБИЛИЗАЦИЯ МЯГКИХ ТКАНЕЙ ПРОТИВ СУХОГО БАНКОВАНИЯ НА ТРИГГЕРНЫХ ТОЧКАХ ВЕРХНЕЙ ТРАПЕЦИЕВИДНОЙ МЫШЦЫ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

21 ноября 2025 г. обновлено: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

ИНСТРУМЕНТАЛЬНАЯ МОБИЛИЗАЦИЯ МЯГКИХ ТКАНЕЙ В СРАВНЕНИИ С СУХИМ БАНОЧНЫМ МАССАЖЕМ ТРИГГЕРНЫХ ТОЧЕК ВЕРХНЕЙ ТРАПЕЦИЕВИДНОЙ МЫШЦЫ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффектов инструментальной мобилизации мягких тканей (ИММТ) и сухого баночного массажа у пациентов (обоих полов) в возрасте 20-50 лет с диагнозом хронической неспецифической боли в шее и активными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы. Основные вопросы, на которые оно направлено найти ответ:

  1. Существует ли значимая разница в воздействии на уровень боли (измеряемый по ВАШ) между группами?
  2. Существует ли значимая разница в воздействии на объем движений в шейном отделе (ОДШ), порог болевой чувствительности (ПБЧ) и функциональную недееспособность (ИНШ) между группами?

Исследователи сравнят три группы:

  1. Группа А (Контрольная): получит стандартную программу физиотерапии (тепловые аппликации, ЧЭНС и упражнения).
  2. Группа В (Экспериментальная): получит стандартную терапию плюс ИММТ.
  3. Группа С (Экспериментальная): получит стандартную терапию плюс сухой баночный массаж.

От участников потребуется следующее:

  1. Пройти исходные оценки (измерение боли, ОДШ, ПБЧ и недееспособности) до лечения и итоговые оценки через 4 недели.
  2. Посещать [3 сеанса лечения в неделю в течение четырех недель].
  3. На каждом сеансе все участники будут получать стандартную программу физиотерапии, в то время как группы В и С будут получать дополнительное вмешательство (ИММТ или сухой баночный массаж).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IBRAHIM H MADY, BSc
  • Номер телефона: +201556822721
  • Электронная почта: ibrahimmady47@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +201223417697

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте от 20 до 50 лет.
  2. Диагноз хронической неспецифической боли в шее (длительность > 4 недель).
  3. Наличие активной триггерной точки (TrP) в верхней части трапециевидной мышцы (определяется как болезненный узелок в напряженной мышечной полосе, вызывающий боль по паттерну, характерному для TrP1 или TrP2 верхней части трапециевидной мышцы).
  4. Боль не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
  5. Индекс массы тела от 18 до 30 кг/м².

Критерии исключения:

  1. Участники с признаками синдрома фибромиалгии.
  2. Участники со специфической болью в шее, такой как шейная радикулопатия с неврологическим дефицитом (например, мышечная слабость, значительная потеря чувствительности), нестабильность шейного отдела позвоночника, перелом, опухоль, инфекция или воспалительные артропатии.
  3. Нарушения чувствительности в верхней или средней части спины, проблемы с сердцем/кровообращением.
  4. Участники с сосудистыми синдромами, такими как вертебробазилярная недостаточность.
  5. Участники с кожными поражениями, хрупкой кожей или наличием в анамнезе нарушений свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (Контрольная группа)
Участники будут проходить стандартную программу физиотерапии. Это включает в себя применение горячих компрессов на область шеи и верхней части плеч в течение 15-20 минут, чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) в течение 20-30 минут, а также контролируемую программу упражнений (включая упражнения на амплитуду движений, изометрическое укрепление мышц, подтягивание подбородка и ретракцию лопаток). Лечение будет проводиться 3 раза в неделю в течение четырех недель.
Другой: Горячие компрессы
Коммерчески доступные горячие компрессы (изготовленные из бентонита) размещаются на шее и верхней части плечевой мускулатуры, пока пациент находится в положении лежа на животе. Применение длится 15-20 минут.
Устройство: Чрескожная электростимуляция нервов
Применяется, когда пациент сидит. Электроды размещаются непосредственно над или вокруг триггерной точки и вдоль мышечного брюшка. Параметры: Частота импульсов 60-100 Гц, длительность импульса 40-250 мкс. Интенсивность устанавливается на ощутимое покалывание. Продолжительность лечения составляет 20-30 минут.
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Поведенческий: Программа упражнений

Контролируемая домашняя программа упражнений, состоящая из:

Упражнения на амплитуду движений: сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела, а также пожимание плечами.

Упражнения для укрепления: изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела; сведение лопаток; и подтягивание подбородка.

Дозировка: Выполняется ежедневно по 10-15 повторений и 2-3 подхода
Экспериментальный: Группа B (IASTM Group)
Участники получат ту же традиционную программу физиотерапии, что и группа А (горячие компрессы, TENS и упражнения). Кроме того, они получат инструментальную мобилизацию мягких тканей (IASTM). Это комбинированное лечение будет проводиться 3 раза в неделю в течение четырёх недель.
Другой: Горячие компрессы
Коммерчески доступные горячие компрессы (изготовленные из бентонита) размещаются на шее и верхней части плечевой мускулатуры, пока пациент находится в положении лежа на животе. Применение длится 15-20 минут.
Устройство: Чрескожная электростимуляция нервов
Применяется, когда пациент сидит. Электроды размещаются непосредственно над или вокруг триггерной точки и вдоль мышечного брюшка. Параметры: Частота импульсов 60-100 Гц, длительность импульса 40-250 мкс. Интенсивность устанавливается на ощутимое покалывание. Продолжительность лечения составляет 20-30 минут.
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Поведенческий: Программа упражнений

Контролируемая домашняя программа упражнений, состоящая из:

Упражнения на амплитуду движений: сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела, а также пожимание плечами.

Упражнения для укрепления: изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела; сведение лопаток; и подтягивание подбородка.

Дозировка: Выполняется ежедневно по 10-15 повторений и 2-3 подхода

Устройство: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Пока участник сидит, на кожу наносится смазка (вазелин). Лезвие M2T используется под углом 45°, чтобы выполнять медленные размашистые движения вдоль мышцы от начала до места прикрепления (техника размазывания) над верхней трапециевидной мышцей в течение примерно трех минут.
Другие имена:
  • IASTM, лезвие M2T
Экспериментальный: Группа C (Группа сухого массажа банками)
Участники получат ту же стандартную программу физиотерапии, что и группа А (горячие компрессы, TENS и упражнения). Кроме того, они получат сухое банкование (Dry Cupping). Это комбинированное лечение будет проводиться 3 раза в неделю в течение четырёх недель.
Другой: Горячие компрессы
Коммерчески доступные горячие компрессы (изготовленные из бентонита) размещаются на шее и верхней части плечевой мускулатуры, пока пациент находится в положении лежа на животе. Применение длится 15-20 минут.
Устройство: Чрескожная электростимуляция нервов
Применяется, когда пациент сидит. Электроды размещаются непосредственно над или вокруг триггерной точки и вдоль мышечного брюшка. Параметры: Частота импульсов 60-100 Гц, длительность импульса 40-250 мкс. Интенсивность устанавливается на ощутимое покалывание. Продолжительность лечения составляет 20-30 минут.
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Поведенческий: Программа упражнений

Контролируемая домашняя программа упражнений, состоящая из:

Упражнения на амплитуду движений: сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела, а также пожимание плечами.

Упражнения для укрепления: изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела; сведение лопаток; и подтягивание подбородка.

Дозировка: Выполняется ежедневно по 10-15 повторений и 2-3 подхода

Устройство: Сухая банка
Пока участник находится в положении лежа на животе, к коже непосредственно над заранее определенным местом лечения прикладывается одна пластиковая чашка с внутренним диаметром 5 см. Чашка фиксируется путем трехкратного накачивания ручным насосом. Чашка остается на месте в течение 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после 4 недель лечения.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ представляет собой 10-сантиметровую линию для самооценки, где 0 см означает «отсутствие боли», а 10 см означает «самая сильная боль, которую можно представить».
Исходный уровень (до вмешательства) и после 4 недель лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (CROM)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 4 недели лечения.
Активный объем движений в шейном отделе будет измеряться в градусах с помощью устройства Cervical Range of Motion (CROM). Измерения будут проводиться для сгибания, разгибания, бокового наклона (вправо и влево) и вращения (вправо и влево). Для каждого движения будет вычисляться среднее значение по трем попыткам.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 4 недели лечения.
Порог болевой чувствительности при давлении (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 4 недели лечения.
PPT будет оцениваться с использованием ручного алгометра давления, прикладываемого к выявленной миофасциальной триггерной точке.
Давление будет увеличиваться со скоростью 1 кг/см² в секунду до тех пор, пока пациент впервые не сообщит об изменении ощущения давления на боль.
Будет записываться среднее значение трех измерений, проведенных с интервалом в 30 секунд.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 4 недели лечения.
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и после 4-недельного периода вмешательства.
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием валидированной арабской версии Индекса инвалидности шеи (NDI-AR). Это 10-пунктовый опросник, заполняемый самостоятельно, который оценивает ограничения в повседневной деятельности и функциональные нарушения, вызванные болью в шее.
Исходные данные (до вмешательства) и после 4-недельного периода вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006052

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться