Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INSTRUMENTALNA MOBILIZACJA TKANEK MIĘKKICH VERSUS SUCHY BAŃKI NA PUNKTACH SPUSTOWYCH MIĘŚNIA CZWOROBOCZNEGO GRZBIETU: BADANIE LOSOWE KONTROLOWANE

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

IASTM VERSUS SUCHY BANKKIING NA PUNKTACH SPUSTOWYCH MIĘŚNIA CZWOROBOCZNEGO GRZBIETU: BADANIE Z LOSOWANĄ KONTROLĄ

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie efektów Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) i suchego baniek wśród pacjentów (obu płci) w wieku 20-50 lat, u których zdiagnozowano przewlekły nieswoisty ból szyi i którzy mają aktywne punkty spustowe w górnej części mięśnia czworobocznego. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy istnieje istotna różnica w wpływie na poziom bólu (mierzonego za pomocą VAS) między grupami?
  2. Czy istnieje istotna różnica w wpływie na zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (CROM), próg bólu uciskowego (PPT) i niepełnosprawność funkcjonalną (NDI) między grupami?

Badacze porównają trzy grupy:

  1. Grupa A (Kontrolna): Otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii (okłady ciepłe, TENS i ćwiczenia).
  2. Grupa B (Eksperymentalna): Otrzyma terapię konwencjonalną plus IASTM.
  3. Grupa C (Eksperymentalna): Otrzyma terapię konwencjonalną plus suche bańki.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  1. Przeprowadzenie oceny wyjściowej (pomiar bólu, zakresu ruchu, PPT i niepełnosprawności) przed leczeniem oraz oceny końcowej po 4 tygodniach.
  2. Uczęszczanie na 3 sesje leczenia tygodniowo przez cztery tygodnie.
  3. Na każdej sesji wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii, podczas gdy grupy B i C otrzymają dodatkową interwencję (IASTM lub suche bańki).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +201223417697

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy w wieku od 20 do 50 lat.
  2. Rozpoznanie przewlekłego niespecyficznego bólu szyi (trwającego > 4 tygodnie).
  3. Obecność aktywnego punktu spustowego (TrP) w mięśniu czworobocznym grzbietu (zdefiniowanego jako bolesny guzek w napiętym pasmie, który wywołuje ból w charakterystycznym dla TrP1 lub TrP2 w mięśniu czworobocznym grzbietu wzorze).
  4. Ból o natężeniu co najmniej 40 mm w skali wizualno-analogowej (VAS).
  5. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy wykazujący objawy zespołu fibromialgii.
  2. Uczestnicy ze specyficznym bólem szyi, takim jak radikulopatia szyjna z deficytami neurologicznymi (np. osłabienie mięśni, znacząca utrata czucia), niestabilność szyjna, złamanie, guz, infekcja lub zapalne artropatie.
  3. Problemy sensoryczne w górnej lub środkowej części pleców, problemy z sercem/układem krążenia.
  4. Uczestnicy z zespołami naczyniowymi, takimi jak niewydolność kręgowo-podstawna.
  5. Uczestnicy z uszkodzeniami skóry, delikatną skórą lub historią zaburzeń krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (Grupa kontrolna)
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii. Obejmuje on gorące okłady na szyję i górną część ramion przez 15-20 minut, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przez 20-30 minut oraz nadzorowany program ćwiczeń (w tym zakres ruchu, wzmocnienie izometryczne, przyciąganie brody i retrakcje łopatek). Zabieg będzie przeprowadzany 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Gorące Okłady
Komercyjnie dostępne ciepłe okłady (wykonane z bentonitu) są umieszczane na szyi i górnej części mięśni barkowych, podczas gdy pacjent leży w pozycji na brzuchu. Zabieg trwa 15-20 minut.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Stosowane, gdy pacjent siedzi. Elektrody umieszcza się bezpośrednio nad lub wokół punktu spustowego oraz wzdłuż brzuśca mięśnia. Parametry: Częstotliwość impulsów 60-100 Hz, Szerokość impulsu 40-250 µs. Natężenie ustawia się na tolerowane uczucie mrowienia. Czas trwania leczenia wynosi 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Behawioralne: Program Ćwiczeń

Nadzorowany program ćwiczeń domowych obejmujący:

Ćwiczenia zakresu ruchu: Zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne, rotacja oraz unoszenie ramion.

Ćwiczenia wzmacniające: Izometryczne zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne i rotacja; retrakcja łopatek oraz cofanie brody.

Dawkowanie: Wykonywane codziennie w 10-15 powtórzeniach i 2-3 seriach
Eksperymentalny: Grupa B (Grupa IASTM)
Uczestnicy otrzymają taki sam konwencjonalny program fizjoterapii jak Grupa A (okłady rozgrzewające, TENS i ćwiczenia). Dodatkowo otrzymają mobilizację tkanek miękkich z wykorzystaniem narzędzi (IASTM). To połączone leczenie będzie prowadzone przez 3 sesje w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Gorące Okłady
Komercyjnie dostępne ciepłe okłady (wykonane z bentonitu) są umieszczane na szyi i górnej części mięśni barkowych, podczas gdy pacjent leży w pozycji na brzuchu. Zabieg trwa 15-20 minut.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Stosowane, gdy pacjent siedzi. Elektrody umieszcza się bezpośrednio nad lub wokół punktu spustowego oraz wzdłuż brzuśca mięśnia. Parametry: Częstotliwość impulsów 60-100 Hz, Szerokość impulsu 40-250 µs. Natężenie ustawia się na tolerowane uczucie mrowienia. Czas trwania leczenia wynosi 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Behawioralne: Program Ćwiczeń

Nadzorowany program ćwiczeń domowych obejmujący:

Ćwiczenia zakresu ruchu: Zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne, rotacja oraz unoszenie ramion.

Ćwiczenia wzmacniające: Izometryczne zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne i rotacja; retrakcja łopatek oraz cofanie brody.

Dawkowanie: Wykonywane codziennie w 10-15 powtórzeniach i 2-3 seriach

Urządzenie: Mobilizacja Tkanek Miękkich Wspomagana Instrumentalnie
Podczas gdy uczestnik siedzi, na skórę nakładany jest środek poślizgowy (Vaseline). Ostrze M2T jest używane pod kątem 45°, aby zastosować powolne, zamiatające ruchy wzdłuż mięśnia od przyczepu początkowego do końcowego (technika zamiatania) nad mięśniem czworobocznym grzbietu przez około trzy minuty.
Inne nazwy:
  • IASTM, ostrze M2T
Eksperymentalny: Grupa C (Grupa z suchymi bańkami)
Uczestnicy otrzymają ten sam konwencjonalny program fizjoterapii co Grupa A (okłady rozgrzewające, TENS i ćwiczenia).
Dodatkowo otrzymają suchą bańkę chińską.
To połączenie zabiegów będzie podawane 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Gorące Okłady
Komercyjnie dostępne ciepłe okłady (wykonane z bentonitu) są umieszczane na szyi i górnej części mięśni barkowych, podczas gdy pacjent leży w pozycji na brzuchu. Zabieg trwa 15-20 minut.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Stosowane, gdy pacjent siedzi. Elektrody umieszcza się bezpośrednio nad lub wokół punktu spustowego oraz wzdłuż brzuśca mięśnia. Parametry: Częstotliwość impulsów 60-100 Hz, Szerokość impulsu 40-250 µs. Natężenie ustawia się na tolerowane uczucie mrowienia. Czas trwania leczenia wynosi 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Behawioralne: Program Ćwiczeń

Nadzorowany program ćwiczeń domowych obejmujący:

Ćwiczenia zakresu ruchu: Zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne, rotacja oraz unoszenie ramion.

Ćwiczenia wzmacniające: Izometryczne zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne i rotacja; retrakcja łopatek oraz cofanie brody.

Dawkowanie: Wykonywane codziennie w 10-15 powtórzeniach i 2-3 seriach

Urządzenie: Bańki suche
Podczas gdy uczestnik znajduje się w pozycji leżącej na brzuchu, pojedynczy plastikowy kubek o średnicy wewnętrznej 5 cm jest nakładany na skórę bezpośrednio nad wcześniej określoną lokalizacją leczenia. Kubek jest zabezpieczany poprzez trzykrotne pompowanie ręczną pompką. Kubek pozostaje na miejscu przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po 4 tygodniach leczenia.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). VAS to samodzielnie wypełniana 10-centymetrowa linia, gdzie 0 cm oznacza "brak bólu", a 10 cm oznacza "najsilniejszy wyobrażalny ból".
Linia bazowa (przed interwencją) i po 4 tygodniach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (CROM)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach leczenia.
Aktywny zakres ruchu szyi będzie mierzony w stopniach przy użyciu urządzenia Cervical Range of Motion (CROM). Pomiary będą przeprowadzane dla zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego (prawego i lewego) oraz rotacji (prawej i lewej). Dla każdego ruchu zostanie uśredniony wynik z trzech prób.
Wartości wyjściowe (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach leczenia.
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach leczenia.
PPT będzie oceniane za pomocą manualnego algometru ciśnieniowego zastosowanego do zidentyfikowanego punktu spustowego mięśniowo-powięziowego. Ciśnienie będzie zwiększane w tempie 1 kg/cm² na sekundę, aż pacjent po raz pierwszy zgłosi zmianę odczucia nacisku na ból. Zostanie zarejestrowana średnia z trzech pomiarów, wykonanych w odstępach 30-sekundowych.
Wartości wyjściowe (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach leczenia.
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana przy użyciu zwalidowanej arabskiej wersji Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI-AR). Jest to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia ograniczenia w codziennych czynnościach oraz upośledzenie funkcjonalne spowodowane bólem szyi.
Linia bazowa (przed interwencją) oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj