Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSTRUMENTASSISTERET BLØDVÆVSMOBILISERING VERSUS TØR KOPNING PÅ ØVRE TRAPEZIUS TRIGGERPUNKTER: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

21. november 2025 opdateret af: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

INSTRUMENTASSISTERET MØBILISERING AF BLØDDELE VERSUS TØR KOPNING PÅ TRIGGERPUNKTER I MUSCULUS TRAPEZIUS PARS DESCENDENS: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekten af Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) og tør iagttagelse (dry cupping) hos patienter (begge køn), i alderen 20-50 år, diagnosticeret med kronisk ikke-specifik nakkesmerte, som har aktive triggerpunkter i den øvre trapezius.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er der en signifikant forskel i effekten på smerteintensiteten (målt med VAS) mellem grupperne?
  2. Er der en signifikant forskel i effekten på nakkeens bevægelighed (CROM), tryksmertegrænse (PPT) og funktionel handicap (NDI) mellem grupperne?

Forskere vil sammenligne tre grupper:

  1. Gruppe A (Kontrol): Vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (varmepakker, TENS og øvelser).
  2. Gruppe B (Eksperimentel): Vil modtage konventionel terapi plus IASTM.
  3. Gruppe C (Eksperimentel): Vil modtage konventionel terapi plus tør iagttagelse (Dry Cupping).

Deltagere vil blive bedt om at gøre følgende:

  1. Gennemgå basisvurderinger (måling af smerte, bevægelighed, PPT og handicap) før behandling og endelige vurderinger efter 4 uger.
  2. Deltage i [3 behandlingssessioner om ugen i fire uger].
  3. Ved hver session vil alle deltagere modtage det konventionelle fysioterapiprogram, mens gruppe B og C vil modtage deres yderligere intervention (IASTM eller tør iagttagelse).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +201223417697

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 20 til 50 år.
  2. Diagnose af kronisk ikke-specifik nakkesmerter (> 4 ugers varighed).
  3. Havde en aktiv øvre trapezius TrP (defineret som et ømt knude i en stram bånd, der udløste smerter i et mønster specifikt for øvre trapezius TrP1 eller TrP2).
  4. Smerter på mindst 40 mm på en visuel analog skala (VAS).
  5. Body mass index fra 18 - 30 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagere, der vil udvise tegn på fibromyalgi syndrom.
  2. Deltagere med specifikke nakkesmerter såsom cervical radikulopati med neurologiske udfald (f.eks. motorisk svækkelse, betydelig sensorisk tab), cervical ustabilitet, fraktur, tumor, infektion eller inflammatoriske arthropatier.
  3. Sensoriske problemer i øvre eller mellemrygsregioner, hjerte-/cirkulationsproblemer.
  4. Deltagere, der vil have vaskulære syndromer såsom vertebrobasilær insufficiens.
  5. Deltagere med hudlæsioner, skrøbelig hud eller en historie med blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Kontrolgruppe)
Deltagerne vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram. Dette inkluderer varmepakker påført nakken og de øvre skuldre i 15-20 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført i 20-30 minutter og et overvåget træningsprogram (inklusive bevægelsesområde, isometrisk styrketræning, hagen-til-bryst øvelser og skulderblad-retraktioner). Behandlingen vil blive administreret med 3 sessioner om ugen i fire uger.
Andet: Varme Pakker
Kommercielt tilgængelige varmepakker (lavet af bentonit) placeres over nakken og den øverste del af skulderens muskulatur, mens patienten ligger i bukliggende stilling. Applikationen varer i 15-20 minutter.
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation
Anvendes mens patienten sidder. Elektroder placeres direkte over eller omkring udløserpunktet og langs muskelbuken. Parametre: Pulsrate 60-100 Hz, Pulsbredde 40-250 μs. Intensiteten indstilles til en tålelig prikkende fornemmelse. Behandlingsvarigheden er 20-30 minutter.
Andre navne:
  • TIDER
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram

Et overvåget træningsprogram til hjemmebrug bestående af:

Bevægelsesøvelser: Cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation og skuldertrækninger.

Styrkeøvelser: Isometrisk cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation; skapulær retraktion; og hageindtrækninger.

Dosering: Udføres dagligt med 10-15 gentagelser og 2-3 sæt
Eksperimentel: Gruppe B (IASTM-gruppe)
Deltagerne vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram som gruppe A (varmepakker, TENS og øvelser). Derudover vil de modtage Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM). Denne kombinerede behandling vil blive administreret i 3 sessioner om ugen i fire uger.
Andet: Varme Pakker
Kommercielt tilgængelige varmepakker (lavet af bentonit) placeres over nakken og den øverste del af skulderens muskulatur, mens patienten ligger i bukliggende stilling. Applikationen varer i 15-20 minutter.
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation
Anvendes mens patienten sidder. Elektroder placeres direkte over eller omkring udløserpunktet og langs muskelbuken. Parametre: Pulsrate 60-100 Hz, Pulsbredde 40-250 μs. Intensiteten indstilles til en tålelig prikkende fornemmelse. Behandlingsvarigheden er 20-30 minutter.
Andre navne:
  • TIDER
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram

Et overvåget træningsprogram til hjemmebrug bestående af:

Bevægelsesøvelser: Cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation og skuldertrækninger.

Styrkeøvelser: Isometrisk cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation; skapulær retraktion; og hageindtrækninger.

Dosering: Udføres dagligt med 10-15 gentagelser og 2-3 sæt

Enhed: Instrumentassisteret blødt vævsmobilisering
Mens deltageren sidder, påføres et smøremiddel (Vaseline) på huden. M2T-bladen bruges i en 45° vinkel til at udføre langsomme fejende bevægelser langs musklen fra oprindelse til indsætning (fejende teknik) over den øvre trapezius i cirka tre minutter.
Andre navne:
  • IASTM, M2T Blade
Eksperimentel: Gruppe C (Tør koppingsgruppe)
Deltagerne vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram som Gruppe A (varme pakker, TENS og øvelser). Derudover vil de modtage tør koppebehandling. Denne kombinerede behandling vil blive administreret i 3 sessioner om ugen i fire uger.
Andet: Varme Pakker
Kommercielt tilgængelige varmepakker (lavet af bentonit) placeres over nakken og den øverste del af skulderens muskulatur, mens patienten ligger i bukliggende stilling. Applikationen varer i 15-20 minutter.
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation
Anvendes mens patienten sidder. Elektroder placeres direkte over eller omkring udløserpunktet og langs muskelbuken. Parametre: Pulsrate 60-100 Hz, Pulsbredde 40-250 μs. Intensiteten indstilles til en tålelig prikkende fornemmelse. Behandlingsvarigheden er 20-30 minutter.
Andre navne:
  • TIDER
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram

Et overvåget træningsprogram til hjemmebrug bestående af:

Bevægelsesøvelser: Cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation og skuldertrækninger.

Styrkeøvelser: Isometrisk cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation; skapulær retraktion; og hageindtrækninger.

Dosering: Udføres dagligt med 10-15 gentagelser og 2-3 sæt

Enhed: Tør koppering
Mens deltageren er i bukliggende stilling, anbringes en enkelt plastikkop med en indvendig diameter på 5 cm direkte på huden over den forudbestemte behandlingsplacering. Koppen fastgøres ved at pumpe en manuel håndpumpe tre gange. Koppen efterlades på plads i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsniveau
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 4 ugers behandling.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en selvrapporteret 10 cm linje, hvor 0 cm repræsenterer "ingen smerte" og 10 cm repræsenterer "værste foreståelige smerte".
Baseline (før intervention) og efter 4 ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevægelighed (CROM)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 4 ugers behandling.
Den aktive cervikale bevægelsesudstrækning måles i grader ved hjælp af en Cervical Range of Motion (CROM)-enhed. Målinger tages for fleksion, ekstension, lateral fleksion (højre og venstre) og rotation (højre og venstre). For hver bevægelse gennemsnittes tre forsøg.
Baseline (før intervention) og efter 4 ugers behandling.
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 4 ugers behandling.
PPT vil blive vurderet ved hjælp af et manuelt trykalgometer, som anvendes på det identificerede myofasciale triggerpunkt. Trykket vil blive øget med en hastighed på 1 kg/cm² pr. sekund, indtil patienten først rapporterer, at følelsen af tryk skifter til smerte. Gennemsnittet af tre målinger, taget med 30 sekunders mellemrum, vil blive registreret.
Baseline (før intervention) og efter 4 ugers behandling.
Funktionshæmning
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 4-ugers interventionsperioden.
Funktionel handicap vil blive vurderet ved hjælp af den validerede arabiske version af Neck Disability Index (NDI-AR). Dette er et 10-punkts spørgeskema, der evaluerer begrænsninger i daglige aktiviteter og funktionel nedsættelse som følge af nakkesmerter.
Baseline (før intervention) og efter 4-ugers interventionsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Studieleder: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varme Pakker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner