器械辅助软组织松动术与拔罐治疗上斜方肌激痛点：一项随机对照试验
2025年11月21日 更新者：Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady、Cairo University
仪器辅助软组织松动术与拔罐疗法对上斜方肌触发点疗效的随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较仪器辅助软组织松动术（IASTM）和干拔罐对20-50岁、诊断为慢性非特异性颈痛且存在上斜方肌活跃触发点的患者（男女均包括）的效果。 旨在回答的主要问题是：
- 各组之间在疼痛水平（通过VAS测量）的影响上是否存在显著差异？
- 各组之间在颈椎活动范围（CROM）、压痛阈值（PPT）和功能障碍（NDI）的影响上是否存在显著差异？
研究人员将比较三组：
- A组（对照组）：将接受常规物理治疗方案（热敷包、经皮神经电刺激和锻炼）。
- B组（实验组）：将接受常规治疗加IASTM。
- C组（实验组）：将接受常规治疗加干拔罐。
参与者将被要求执行以下操作：
- 在治疗前进行基线评估（测量疼痛、活动范围、压痛阈值和功能障碍），并在4周后进行最终评估。
- 参加[每周3次治疗，持续四周]。
- 在每次治疗中，所有参与者都将接受常规物理治疗方案，而B组和C组将接受额外的干预（IASTM或干拔罐）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：IBRAHIM H MADY, BSc
- 电话号码：+201556822721
- 邮箱：ibrahimmady47@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fatma Seddik, Prof. Dr.
- 电话号码：+201223417697
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在20至50岁之间。
- 诊断为慢性非特异性颈痛（持续时间超过4周）。
- 存在活跃的上斜方肌触发点（定义为紧绷带中的压痛点，可引发上斜方肌TrP1或TrP2特有的疼痛模式）。
- 视觉模拟评分（VAS）至少为40毫米。
- 体重指数在18至30千克/平方米之间。
排除标准：
- 表现出纤维肌痛综合征迹象的参与者。
- 有特定颈痛的参与者，例如伴有神经功能缺损（如运动无力、明显感觉丧失）的颈神经根病、颈椎不稳、骨折、肿瘤、感染或炎性关节病。
- 上背部或中背部区域感觉异常、心脏/循环系统问题。
- 患有血管综合征的参与者，如椎基底动脉供血不足。
- 有皮肤病变、皮肤脆弱或出血性疾病史的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（对照组）
参与者将接受常规物理治疗方案。
这包括在颈部和上肩部热敷15-20分钟，经皮神经电刺激（TENS）20-30分钟，以及监督下的锻炼计划（包括活动范围训练、等长肌力训练、收下巴练习和肩胛骨后缩练习）。
治疗将每周进行3次，持续四周。
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患者取俯卧位时，将市售的（由膨润土制成的）热敷包置于颈部和肩部肌肉的上部区域。
应用持续15-20分钟。
患者取坐位时使用。
电极直接放置在触发点上方或周围，并沿肌腹排列。
参数：脉冲频率60-100Hz，脉冲宽度40-250μs。
强度设置为可耐受的刺痛感。
治疗时长为20-30分钟。
其他名称：
监督式家庭锻炼计划包括： 关节活动度练习：颈椎屈曲、伸展、侧屈、旋转及耸肩。 强化练习：颈椎等长屈曲、伸展、侧屈和旋转；肩胛骨后缩；以及收下巴。 剂量：每日进行，每组10-15次重复，共2-3组 |
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实验性的：B组（IASTM组）
参与者将接受与A组相同的常规物理治疗方案（热敷包、经皮神经电刺激和锻炼）。
此外，他们还将接受仪器辅助软组织松解术。
这种联合治疗将每周进行3次，持续四周。
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患者取俯卧位时，将市售的（由膨润土制成的）热敷包置于颈部和肩部肌肉的上部区域。
应用持续15-20分钟。
患者取坐位时使用。
电极直接放置在触发点上方或周围，并沿肌腹排列。
参数：脉冲频率60-100Hz，脉冲宽度40-250μs。
强度设置为可耐受的刺痛感。
治疗时长为20-30分钟。
其他名称：
监督式家庭锻炼计划包括： 关节活动度练习：颈椎屈曲、伸展、侧屈、旋转及耸肩。 强化练习：颈椎等长屈曲、伸展、侧屈和旋转；肩胛骨后缩；以及收下巴。 剂量：每日进行，每组10-15次重复，共2-3组
参与者就座时，在皮肤上涂抹润滑剂（凡士林）。
使用M2T刀片以45°角沿肌肉从起点到止点（扫动技术）在上斜方肌上缓慢扫动约三分钟。
其他名称：
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实验性的：C组（干拔罐组）
参与者将接受与A组相同的常规物理治疗方案（热敷包、经皮神经电刺激和锻炼）。
此外，他们还将接受干式拔罐治疗。
该综合治疗方案将每周进行3次，持续四周。
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患者取俯卧位时，将市售的（由膨润土制成的）热敷包置于颈部和肩部肌肉的上部区域。
应用持续15-20分钟。
患者取坐位时使用。
电极直接放置在触发点上方或周围，并沿肌腹排列。
参数：脉冲频率60-100Hz，脉冲宽度40-250μs。
强度设置为可耐受的刺痛感。
治疗时长为20-30分钟。
其他名称：
监督式家庭锻炼计划包括： 关节活动度练习：颈椎屈曲、伸展、侧屈、旋转及耸肩。 强化练习：颈椎等长屈曲、伸展、侧屈和旋转；肩胛骨后缩；以及收下巴。 剂量：每日进行，每组10-15次重复，共2-3组
参与者处于俯卧位时，将一个内径为5厘米的塑料杯直接放置在预先确定的治疗位置的皮肤上。
通过手动泵抽三次来固定杯子。
杯子在原位保持5分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度等级
大体时间：基线（干预前）和治疗4周后。
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疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
VAS是一种自评的10厘米线段，其中0厘米代表“无疼痛”，10厘米代表“可想象的最严重疼痛”。
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基线（干预前）和治疗4周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动度（CROM）
大体时间：基线（干预前）和治疗 4 周后。
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主动颈椎活动度将使用颈椎活动度（CROM）设备以度数进行测量。
将测量屈曲、伸展、侧屈（右侧和左侧）和旋转（右侧和左侧）的活动度。
每个动作将进行三次试验并取平均值。
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基线（干预前）和治疗 4 周后。
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压力痛阈（PPT）
大体时间：基线（干预前）和治疗4周后。
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PPT将通过手动压力测痛仪在已识别的肌筋膜触发点上进行评估。
压力将以每秒1千克/平方厘米的速率增加，直到患者首次报告压力感转变为疼痛感。
将记录相隔30秒的三次测量的平均值。
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基线（干预前）和治疗4周后。
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功能障碍
大体时间：基线（干预前）和4周干预期后。
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功能性残疾将使用经过验证的阿拉伯语版颈部残疾指数（NDI-AR）进行评估。
这是一份包含10个项目的自我报告问卷，用于评估因颈部疼痛导致的日常活动限制和功能障碍。
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基线（干预前）和4周干预期后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：IBRAHIM H MADY, Bsc、Cairo University
- 研究主任：Fatma Seddik, Prof.Dr、Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
- 研究主任：Ahmed Said, Dr、Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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