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INSTRUMENTENGESTÜTZTE WEICHGEWEBEMOBILISATION VERSUS TROCKENE SCHRÖPFKOPFBEHANDLUNG BEI TRIGGERPUNKTEN DES MUSCULUS TRAPEZIUS: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

21. November 2025 aktualisiert von: Ibrahim Hassan Elsayed Mohamed Mady, Cairo University

INSTRUMENTENGESTÜTZTE MOBILISATION VON WEICHGEWEBE IM VERGLEICH ZU TROCKENEM SCHRÖPFEN BEI TRIGGERPUNKTEN DES OBEREN TRAPEZIUS: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkungen von Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) und trockenem Schröpfen bei Patienten (beiderlei Geschlechts) im Alter von 20 bis 50 Jahren zu vergleichen, bei denen chronische unspezifische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden und die aktive Triggerpunkte im oberen Trapezius aufweisen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Wirkung auf das Schmerzniveau (gemessen mit VAS) zwischen den Gruppen?
  2. Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Wirkung auf den zervikalen Bewegungsumfang (CROM), die Druckschmerzschwelle (PPT) und die funktionelle Beeinträchtigung (NDI) zwischen den Gruppen?

Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen:

  1. Gruppe A (Kontrolle): Erhält ein konventionelles Physiotherapieprogramm (Heißpackungen, TENS und Übungen).
  2. Gruppe B (Experimental): Erhält konventionelle Therapie plus IASTM.
  3. Gruppe C (Experimental): Erhält konventionelle Therapie plus trockenes Schröpfen.

Die Teilnehmer werden gebeten, Folgendes zu tun:

  1. Vor der Behandlung und nach 4 Wochen abschließende Bewertungen (Messung von Schmerz, Bewegungsumfang, PPT und Beeinträchtigung) durchführen lassen.
  2. An [3 Behandlungssitzungen pro Woche über vier Wochen] teilnehmen.
  3. Bei jeder Sitzung erhalten alle Teilnehmer das konventionelle Physiotherapieprogramm, während die Gruppen B und C ihre zusätzliche Intervention (IASTM oder trockenes Schröpfen) erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fatma Seddik, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +201223417697

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter von 20 bis 50 Jahren.
  2. Diagnose von chronischen unspezifischen Nackenschmerzen (> 4 Wochen Dauer).
  3. Vorhandensein eines aktiven oberen Trapezius-Triggerpunkts (definiert als ein schmerzhafter Knoten in einem straffen Band, der Schmerzen in einem für den oberen Trapezius TrP1 oder TrP2 spezifischen Muster auslöst).
  4. Schmerzen von mindestens 40 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS).
  5. Body-Mass-Index von 18 - 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die Anzeichen eines Fibromyalgiesyndroms aufweisen.
  2. Teilnehmer mit spezifischen Nackenschmerzen wie zervikaler Radikulopathie mit neurologischen Defiziten (z.B. motorische Schwäche, signifikanter sensorischer Verlust), zervikaler Instabilität, Frakturen, Tumoren, Infektionen oder entzündlichen Arthropathien.
  3. Sensorische Probleme in den oberen oder mittleren Rückenregionen, Herz-/Kreislaufprobleme.
  4. Teilnehmer, die vaskuläre Syndrome wie vertebrobasiläre Insuffizienz aufweisen.
  5. Teilnehmer mit Hautläsionen, empfindlicher Haut oder einer Vorgeschichte von Blutungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm. Dies umfasst Heißpackungen, die für 15-20 Minuten auf Nacken und obere Schultern angewendet werden, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) für 20-30 Minuten und ein betreutes Übungsprogramm (einschließlich Bewegungsumfang, isometrischer Kräftigung, Kinnzurückziehungen und Schulterblattretraktionen). Die Behandlung wird über vier Wochen hinweg mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Heiße Kompressen
Kommerziell erhältliche Wärmepackungen (aus Bentonit) werden über den Nacken und den oberen Teil der Schultermuskulatur platziert, während sich der Patient in Bauchlage befindet. Die Anwendung dauert 15-20 Minuten.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Angewendet, während der Patient sitzt. Elektroden werden direkt über oder um den Triggerpunkt und entlang des Muskelbauches platziert. Parameter: Pulsrate 60-100 Hz, Pulsbreite 40-250 µs. Die Intensität wird auf ein erträgliches Kribbeln eingestellt. Die Behandlungsdauer beträgt 20-30 Minuten.
Andere Namen:
  • ZEHN
Verhalten: Trainingsprogramm

Ein überwachtes Heimübungsprogramm bestehend aus:

Bewegungsübungen: Zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion, Rotation und Schulterzucken.

Kraftübungen: Isometrische zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotation; Skapularetraktionen und Kinnzüge.

Dosierung: Täglich durchgeführt mit 10-15 Wiederholungen und 2-3 Sätzen
Experimental: Gruppe B (IASTM-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten dasselbe konventionelle Physiotherapieprogramm wie Gruppe A (heiße Packungen, TENS und Übungen). Zusätzlich erhalten sie Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM). Diese kombinierte Behandlung wird über vier Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Heiße Kompressen
Kommerziell erhältliche Wärmepackungen (aus Bentonit) werden über den Nacken und den oberen Teil der Schultermuskulatur platziert, während sich der Patient in Bauchlage befindet. Die Anwendung dauert 15-20 Minuten.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Angewendet, während der Patient sitzt. Elektroden werden direkt über oder um den Triggerpunkt und entlang des Muskelbauches platziert. Parameter: Pulsrate 60-100 Hz, Pulsbreite 40-250 µs. Die Intensität wird auf ein erträgliches Kribbeln eingestellt. Die Behandlungsdauer beträgt 20-30 Minuten.
Andere Namen:
  • ZEHN
Verhalten: Trainingsprogramm

Ein überwachtes Heimübungsprogramm bestehend aus:

Bewegungsübungen: Zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion, Rotation und Schulterzucken.

Kraftübungen: Isometrische zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotation; Skapularetraktionen und Kinnzüge.

Dosierung: Täglich durchgeführt mit 10-15 Wiederholungen und 2-3 Sätzen

Gerät: Instrumentenunterstützte Mobilisierung von Weichteilen
Während die Teilnehmerin sitzt, wird ein Gleitmittel (Vaseline) auf die Haut aufgetragen. Die M2T-Klinge wird in einem 45°-Winkel verwendet, um langsame, streichende Bewegungen entlang des Muskels vom Ursprung bis zum Ansatz (Streich-Technik) über dem oberen Trapezmuskel für etwa drei Minuten auszuführen.
Andere Namen:
  • IASTM, M2T-Klinge
Experimental: Gruppe C (Trockenes Schröpfen Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten dasselbe konventionelle Physiotherapieprogramm wie Gruppe A (Heißpackungen, TENS und Übungen). Zusätzlich erhalten sie Trockenes Schröpfen. Diese kombinierte Behandlung wird über vier Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Heiße Kompressen
Kommerziell erhältliche Wärmepackungen (aus Bentonit) werden über den Nacken und den oberen Teil der Schultermuskulatur platziert, während sich der Patient in Bauchlage befindet. Die Anwendung dauert 15-20 Minuten.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Angewendet, während der Patient sitzt. Elektroden werden direkt über oder um den Triggerpunkt und entlang des Muskelbauches platziert. Parameter: Pulsrate 60-100 Hz, Pulsbreite 40-250 µs. Die Intensität wird auf ein erträgliches Kribbeln eingestellt. Die Behandlungsdauer beträgt 20-30 Minuten.
Andere Namen:
  • ZEHN
Verhalten: Trainingsprogramm

Ein überwachtes Heimübungsprogramm bestehend aus:

Bewegungsübungen: Zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion, Rotation und Schulterzucken.

Kraftübungen: Isometrische zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotation; Skapularetraktionen und Kinnzüge.

Dosierung: Täglich durchgeführt mit 10-15 Wiederholungen und 2-3 Sätzen

Gerät: Trockenes Schröpfen
Während sich der Teilnehmer in Bauchlage befindet, wird eine einzelne Kunststoffschale mit einem Innendurchmesser von 5 cm direkt auf die Haut über dem vorher bestimmten Behandlungsort aufgesetzt. Die Schale wird durch dreimaliges Pumpen einer manuellen Handpumpe fixiert. Die Schale bleibt 5 Minuten lang an Ort und Stelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsniveau
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 4 Wochen Behandlung.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS ist eine selbstberichtete 10-cm-Linie, bei der 0 cm „kein Schmerz“ und 10 cm „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ darstellen.
Baseline (vor der Intervention) und nach 4 Wochen Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsausmaß der Halswirbelsäule (CROM)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 4 Wochen Behandlung.
Die aktive zervikale Bewegungsfreiheit wird in Grad mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät gemessen. Messungen werden für Flexion, Extension, laterale Flexion (rechts und links) und Rotation (rechts und links) durchgeführt. Für jede Bewegung werden drei Versuche gemittelt.
Baseline (vor der Intervention) und nach 4 Wochen Behandlung.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und nach 4-wöchiger Behandlung.
PPT wird mit einem manuellen Druckalgometer bewertet, das auf den identifizierten myofaszialen Triggerpunkt angewendet wird. Der Druck wird mit einer Rate von 1 kg/cm² pro Sekunde erhöht, bis der Patient erstmals das Gefühl meldet, dass sich Druck in Schmerz verwandelt. Der Durchschnitt von drei Messungen, die im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt werden, wird aufgezeichnet.
Baseline (vor Intervention) und nach 4-wöchiger Behandlung.
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und nach der 4-wöchigen Interventionsphase.
Die funktionelle Beeinträchtigung wird mithilfe der validierten arabischen Version des Neck Disability Index (NDI-AR) bewertet. Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten und funktionelle Beeinträchtigungen aufgrund von Nackenschmerzen bewertet.
Baseline (vor Intervention) und nach der 4-wöchigen Interventionsphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: IBRAHIM H MADY, Bsc, Cairo University
  • Studienleiter: Fatma Seddik, Prof.Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University
  • Studienleiter: Ahmed Said, Dr, Basic Science Department, Faculty Of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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