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CKD患者における炎症、酸化ストレス、脂質異常に対するKPsサプリメント。 (KPs; CKD)

2026年8月31日 更新者:Chuan -Mu Chen、National Chung Hsing University

慢性腎臓病患者における炎症、酸化ストレスおよび脂質異常に対するケフィアペプチドサプリメント

本研究では、慢性腎臓病(CKD)と臨床的タンパク尿に対する補助療法としてのケフィアペプチドの可能性を調査しました。 ステージ3または4のCKD患者は3か月間KPs治療を受け、その間に腎臓プロファイルマーカー(BUN、クレアチニン)、タンパク尿マーカー(尿タンパク質対クレアチニン比)、炎症マーカー(hs-CRP)、および追加の生化学的パラメーターを監視しました。

調査の概要

詳細な説明

背景/目的 慢性腎臓病(CKD)は、ますます重要な世界的な健康問題および経済的負担となっています。 高齢化社会と、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性全身性疾患の高発生率、および鎮痛薬の頻繁な使用により、その有病率はここ数十年で大幅に増加しています。 CKDにおける尿毒症毒素レベルの上昇は、腸内細菌叢の異常を引き起こし、全身性炎症、CKDの進行、および心血管合併症をもたらします。 プロバイオティクスやシンバイオティクスは、CKDの進行を遅らせる潜在的な補助療法として登場していますが、その有効性に関する確定的な結論はまだ得られていません。 ケフィアペプチド(KP)は、様々な生理活性化合物に富み、抗酸化、抗糖尿病、抗血栓、抗菌、抗骨粗鬆症、および免疫刺激作用を示します。 本研究は、進行性CKD患者におけるケフィアペプチドの腎機能および臨床的タンパク尿への影響を調査し、可能な機序を探ることを目的としています。

方法 合計165名の参加者が本研究に募集されました:83名はプラセボ群に、82名はケフィア群に割り当てられました。 すべての参加者は、3か月間、1日2回ケフィアサンプルを摂取しました。 血液および尿の生化学的評価は、ベースライン(0週)、4週、および12週で実施されました。高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)、インドキシル硫酸(IS)、およびp-クレシル硫酸(PCS)の血清レベルは、ベースラインと12週で測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

165

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、412
        • Jen-Ai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 1. 年齢:30歳から82歳。
  • 2. 慢性腎臓病ステージ3および4。
  • 3. インフォームドコンセントに署名すること。

除外基準:

  • 急性疾患、妊娠、アボリジニ系。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケフペップ®
粉末(適量の温水で粉末を直接お召し上がりください)
1日あたり2.4グラムの用量で12週間経口投与
プラセボコンパレーター:プラセボ
粉末(適量の温湯で粉末を直接お飲みください)
KPの代わりに普通のヨーグルトパウダーを使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腎機能バイオマーカーの変化(BUN & Cr)
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから12週間
尿蛋白・クレアチニン比(UPCR)の変化
時間枠:ベースラインから12週間
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:YU-HSIEN LIU, Master、Jen Ai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月3日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月2日

試験登録日

最初に提出

2025年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、患者のプライバシーと機密性に関する懸念から共有されません。 将来の出版物またはプレゼンテーションには、識別情報が除去された集計データのみが含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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