CKD患者における炎症、酸化ストレス、脂質異常に対するKPsサプリメント。 (KPs; CKD)
慢性腎臓病患者における炎症、酸化ストレスおよび脂質異常に対するケフィアペプチドサプリメント
調査の概要
詳細な説明
背景/目的 慢性腎臓病(CKD)は、ますます重要な世界的な健康問題および経済的負担となっています。 高齢化社会と、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性全身性疾患の高発生率、および鎮痛薬の頻繁な使用により、その有病率はここ数十年で大幅に増加しています。 CKDにおける尿毒症毒素レベルの上昇は、腸内細菌叢の異常を引き起こし、全身性炎症、CKDの進行、および心血管合併症をもたらします。 プロバイオティクスやシンバイオティクスは、CKDの進行を遅らせる潜在的な補助療法として登場していますが、その有効性に関する確定的な結論はまだ得られていません。 ケフィアペプチド(KP)は、様々な生理活性化合物に富み、抗酸化、抗糖尿病、抗血栓、抗菌、抗骨粗鬆症、および免疫刺激作用を示します。 本研究は、進行性CKD患者におけるケフィアペプチドの腎機能および臨床的タンパク尿への影響を調査し、可能な機序を探ることを目的としています。
方法 合計165名の参加者が本研究に募集されました:83名はプラセボ群に、82名はケフィア群に割り当てられました。 すべての参加者は、3か月間、1日2回ケフィアサンプルを摂取しました。 血液および尿の生化学的評価は、ベースライン(0週)、4週、および12週で実施されました。高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)、インドキシル硫酸(IS)、およびp-クレシル硫酸(PCS)の血清レベルは、ベースラインと12週で測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、412
- Jen-Ai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 1. 年齢:30歳から82歳。
- 2. 慢性腎臓病ステージ3および4。
- 3. インフォームドコンセントに署名すること。
除外基準:
- 急性疾患、妊娠、アボリジニ系。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ケフペップ®
粉末(適量の温水で粉末を直接お召し上がりください)
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1日あたり2.4グラムの用量で12週間経口投与
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プラセボコンパレーター:プラセボ
粉末(適量の温湯で粉末を直接お飲みください)
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KPの代わりに普通のヨーグルトパウダーを使用する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎機能バイオマーカーの変化(BUN & Cr)
時間枠:ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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尿蛋白・クレアチニン比(UPCR)の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:YU-HSIEN LIU, Master、Jen Ai Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHP2201H04
- 111-89 (その他の助成金/資金番号:Jen-Ai Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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