Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KPs-lisäravinteet tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja lipidipoikkeamien hoitoon munuaisten kroonisesta sairaudesta (CKD) kärsivillä potilailla. (KPs; CKD)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Kefiiriproteiinilisä tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja lipidipoikkeavuuksien hoitoon kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkimme kefiiripeptidien potentiaalia lisähoitona krooniselle munuaissairaudelle (CKD) ja kliiniselle proteinurialle. Potilaat, joilla oli vaiheen 3 tai 4 CKD, saivat KPs-hoitoa kolmen kuukauden ajan, jonka aikana seurasimme munuaisprofiilimerkkejä (BUN, kreatiniini), proteinuriamerkkiä (virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde), tulehdusmerkkejä (hs-CRP) ja muita biokemiallisia parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/Tavoite Krooninen munuaissairaus (CKD) on muodostunut yhä merkittävämmäksi globaaliksi terveysongelmaksi ja taloudelliseksi taakaksi. Sen esiintyvyys on kasvanut huomattavasti viime vuosikymmeninä, mikä johtuu väestön ikääntymisestä sekä kroonisten systeemisten sairauksien, kuten hypertonian, diabetes mellitusin, metabolisen oireyhtymän ja kipulääkkeiden runsaan käytön korkeasta esiintyvyydestä. Korkeat uremisten myrkkyjen pitoisuudet CKD:ssä johtavat suoliston mikrobiston epätasapainoon, mikä aiheuttaa systeemistä tulehdusta, CKD:n etenemistä ja sydän- ja verisuonitapahtumia. Vaikka probiootit tai synbiootit ovat nousseet potentiaalisiksi lisähoitomuodoiksi CKD:n etenemisen hidastamiseksi, niiden tehon lopulliset johtopäätökset ovat yhä epäselviä. Kefiiripeptidit (KP), jotka ovat rikkaat erilaisissa bioaktiivisissa yhdisteissä, osoittavat antioksidanttisia, antidiabeettisia, antikoagulanttisia, antibakteerisia, antiosteoporoottisia ja immunostimuloivia ominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kefiiripeptidien vaikutuksia munuaisten toimintaan ja kliiniseen proteinuriaan kehittyneen CKD:n potilailla sekä tutkia mahdollisia taustalla olevia mekanismeja.

Menetelmät Yhteensä 165 osallistujaa rekrytoitiin tähän tutkimukseen: 83 sijoitettiin lumeryhmään ja 82 kefiiriryhmään. Kaikki osallistujat nauttivat kefiirinäytettä kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan. Veren ja virtsan biokemialliset arviot suoritettiin alussa (viikko 0), viikolla 4 ja viikolla 12. Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), indoksylisulfaatin (IS) ja p-kresylisulfaatin (PCS) pitoisuudet mitattiin alussa ja uudelleen viikolla 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ikä: 30–82 vuotta.
  • 2. Krooninen munuaissairaus vaiheessa 3 ja 4.
  • 3. Kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen sairaus, raskaus, alkuperäiskansaan kuuluminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KEFPEP®
Jauhe (ota jauhe suoraan sopivalla määrällä lämmintä vettä)
suun kautta annosteltuna päivittäin 2,4 grammaa 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Jauhe (ota jauhe suoraan sopivalla määrällä lämmintä vettä)
käyttämällä säännöllistä jogurttijauhetta korvikkeena KPs:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos munuaistoiminnan biomarkkerissa (BUN & Cr)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 viikon päähän
Alkuperäisestä tasosta 12 viikon päähän
Muutos virtsan proteiini-kreatiinisuhteessa (UPCR)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 viikkoon
Alkuarvosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja (IPD) ei jaeta potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Vain anonymisoituja ja aggregoituja tietoja sisällytetään tuleviin julkaisuihin tai esityksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa