Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KPs Supplement voor Ontsteking, Oxidatieve Stress en Lipidenafwijkingen bij CKD-patiënten. (KPs; CKD)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Kefir Peptiden Supplement voor Ontsteking, Oxidatieve Stress en Lipidenafwijkingen bij Patiënten met Chronische Nierziekte

In deze studie onderzochten we het potentieel van kefirpeptiden als aanvullende therapie voor chronische nierziekte (CKD) en klinische proteïnurie. Patiënten met CKD in stadium 3 of 4 kregen gedurende drie maanden KPs-behandeling, waarbij we renale profielmarkers (BUN, creatinine), proteïnuriemarker (urine eiwit-creatinine ratio), ontstekingsmarkers (hs-CRP) en aanvullende biochemische parameters monitorden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/Doel Chronische nierziekte (CKD) is een steeds belangrijker wereldwijd gezondheidsprobleem en economische last geworden. De prevalentie ervan is de afgelopen decennia aanzienlijk gestegen, gedreven door een vergrijzende bevolking en een hoge incidentie van chronische systemische morbiditeiten zoals hypertensie, diabetes mellitus, metabool syndroom en het frequente gebruik van pijnmedicatie. Verhoogde niveaus van uremische toxines bij CKD leiden tot darmdysbiose, resulterend in systemische ontsteking, CKD-progressie en cardiovasculaire complicaties. Hoewel probiotica of synbiotica zijn ontstaan als een potentiële aanvullende therapie voor het vertragen van CKD-progressie, blijven definitieve conclusies over hun werkzaamheid ongrijpbaar. Kefirpeptiden (KP), rijk aan verschillende bioactieve verbindingen, vertonen antioxiderende, antidiabetische, antitrombotische, antibacteriële, anti-osteoporotische en immunostimulerende eigenschappen. Deze studie heeft als doel de effecten van kefirpeptiden op de nierfunctie en klinische proteïnurie bij patiënten met gevorderde CKD te onderzoeken, evenals mogelijke onderliggende mechanismen te verkennen.

Methoden In totaal werden 165 deelnemers gerekruteerd voor deze studie: 83 werden toegewezen aan de placebogroep en 82 aan de kefirgroep. Alle deelnemers consumeerden tweemaal daags een kefirmonster gedurende drie maanden. Bloed- en urinebiochemische beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline (week 0), week 4 en week 12. Serumspiegels van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP), indoxylsulfaat (IS) en p-cresylsulfaat (PCS) werden gemeten bij baseline en opnieuw bij week 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd: 30-82 jaar.
  • 2. Chronische nierziekte stadium 3 en 4.
  • 3. Ondertekend geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Acute ziekte, zwangerschap, afkomst van inheemse bevolking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KEFPEP®
Poeder (neem het poeder rechtstreeks met een geschikte hoeveelheid warm water)
orale toediening in een dagelijkse dosering van 2,4 gram gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Poeder (neem het poeder direct in met een passende hoeveelheid warm water)
met gewone yoghurtpoeder als vervanger voor KPs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in nierfunctiebiomarker (BUN & Cr)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
Van baseline tot 12 weken
Verandering in urine eiwit-creatinine ratio (UPCR)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
Baseline tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld vanwege zorgen over patiëntprivacy en vertrouwelijkheid. Alleen geanonimiseerde en geaggregeerde gegevens zullen worden opgenomen in toekomstige publicaties of presentaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren