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Suplemento de KPs para Inflamação, Stress Oxidativo e Anormalidades Lipídicas em Doentes com DRC. (KPs; CKD)

31 de agosto de 2026 atualizado por: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Suplemento de Péptidos de Kefir para Inflamação, Stress Oxidativo e Anomalias Lipídicas em Doentes com Doença Renal Crónica

Neste estudo, investigámos o potencial dos péptidos de kefir como terapia adjuvante para a doença renal crónica (DRC) e proteinúria clínica. Pacientes com DRC em estadio 3 ou 4 receberam tratamento com KPs durante três meses, período durante o qual monitorizámos marcadores do perfil renal (BUN, creatinina), marcador de proteinúria (razão proteína-creatinina urinária), marcadores inflamatórios (hs-CRP) e parâmetros bioquímicos adicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento/Objetivo A doença renal crónica (DRC) tornou-se uma preocupação de saúde global e um encargo económico cada vez mais significativos. A sua prevalência aumentou substancialmente nas últimas décadas, impulsionada por uma população envelhecida e uma elevada incidência de morbidades sistémicas crónicas, como hipertensão, diabetes mellitus, síndrome metabólica, e o uso frequente de medicamentos para a dor. Níveis elevados de toxinas urémicas na DRC conduzem a disbiose intestinal, resultando em inflamação sistémica, progressão da DRC e complicações cardiovasculares. Embora os probióticos ou simbióticos tenham surgido como uma potencial terapia adjuvante para retardar a progressão da DRC, conclusões definitivas sobre a sua eficácia permanecem difíceis de alcançar. Os péptidos do kefir (KP), ricos em vários compostos bioativos, exibem propriedades antioxidantes, antidiabéticas, antitrombóticas, antibacterianas, antiosteoporóticas e imunossimuladoras. O presente estudo visa investigar os efeitos dos péptidos do kefir na função renal e na proteinúria clínica em doentes com DRC avançada, bem como explorar possíveis mecanismos subjacentes.

Métodos Um total de 165 participantes foram recrutados para este estudo: 83 foram atribuídos ao grupo placebo e 82 ao grupo kefir. Todos os participantes consumiram a amostra de kefir duas vezes por dia durante três meses. Avaliações bioquímicas do sangue e da urina foram realizadas no início (semana 0), na semana 4 e na semana 12. Os níveis séricos de proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP), sulfato de indoxilo (IS) e sulfato de p-cresilo (PCS) foram medidos no início e novamente na semana 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Idade: 30-82 anos.
  • 2. Doença renal crónica estadio 3 e 4.
  • 3. Assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Doença aguda, gravidez, ascendência aborígene.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: KEFPEP®
Pó (tomar o pó diretamente com a quantidade adequada de água morna)
administração oral numa dosagem diária de 2,4 gramas durante 12 semanas
Comparador de Placebo: Placebo
Pó (tome o pó diretamente com a quantidade adequada de água morna)
usando pó de iogurte regular como substituto dos KPs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no biomarcador da função renal (BUN e Cr)
Prazo: da linha de base às 12 semanas
da linha de base às 12 semanas
Alteração na relação proteína-creatinina na urina (UPCR)
Prazo: Do início até às 12 semanas
Do início até às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a preocupações com a privacidade e confidencialidade dos pacientes. Apenas dados desidentificados e agregados serão incluídos em futuras publicações ou apresentações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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