Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KPs kosttilskudd for betennelse, oksidativ stress og lipidanomalier hos pasienter med CKD. (KPs; CKD)

31. august 2026 oppdatert av: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Kefirpeptidtilskudd for betennelse, oksidativ stress og lipidabnormaliteter hos pasienter med kronisk nyresvikt

I denne studien undersøkte vi potensialet til kefirpeptider som en tilleggsterapi for kronisk nyresykdom (CKD) og klinisk proteinuri. Pasienter med CKD i stadium 3 eller 4 mottok KP-behandling over tre måneder, hvor vi overvåket nyreprofilmarkører (BUN, kreatinin), proteinurimarkør (urinprotein-til-kreatinin-forhold), inflammatoriske markører (hs-CRP) og ytterligere biokjemiske parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/Mål Kronisk nyresykdom (CKD) har blitt en økende global helsebekymring og økonomisk byrde. Prevalensen har økt betydelig de siste tiårene, drevet av en aldrende befolkning og høy forekomst av kroniske systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes mellitus, metabolsk syndrom og hyppig bruk av smertestillende medisiner. Forhøyede nivåer av uræmiske toksiner i CKD fører til tarmdysbiose, som resulterer i systemisk inflammasjon, CKD-progresjon og kardiovaskulære komplikasjoner. Selv om probiotika eller synbiotika har dukket opp som en potensiell tilleggsterapi for å bremse CKD-progresjon, er definitive konklusjoner om deres effektivitet fortsatt vanskelige å trekke. Kefirpeptider (KP), rike på ulike bioaktive forbindelser, utviser antioksidative, antidiabetiske, antitrombotiske, antibakterielle, antiosteoporotiske og immunstimulerende egenskaper. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kefirpeptider på nyrefunksjon og klinisk proteinuri hos pasienter med avansert CKD, samt å utforske mulige underliggende mekanismer.

Metoder Totalt 165 deltakere ble rekruttert til denne studien: 83 ble tildelt placebogruppen og 82 til kefirgruppen. Alle deltakere inntok kefirprøve to ganger daglig i tre måneder. Blod- og urinbiokjemiske vurderinger ble utført ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 12. Serumnivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP), indoxylsulfat (IS) og p-kresylsulfat (PCS) ble målt ved baseline og igjen ved uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder: 30–82 år.
  • 2. Kronisk nyresvikt stadium 3 og 4.
  • 3. Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt sykdom, graviditet, aboriginsk avstamning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KEFPEP®
Pulver (ta pulveret direkte med passende mengde lunkent vann)
oral administrering i en daglig dose på 2,4 gram i 12 uker
Placebo komparator: Placebo
Pulver (ta pulveret direkte med passende mengde lunkent vann)
ved å bruke vanlig yoghurtpulver som erstatning for KPs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nyrefunksjonsbiomerker (BUN & Cr)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Baseline til 12 uker
Endring i urinprotein-til-kreatinin-forhold (UPCR)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av bekymringer angående pasienters personvern og konfidensialitet. Kun anonymiserte og aggregerte data vil bli inkludert i fremtidige publikasjoner eller presentasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere