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KPs Supplement für Entzündungen, oxidativen Stress und Lipid-Anomalien bei CKD-Patienten. (KPs; CKD)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Kefir-Peptide-Supplement für Entzündungen, oxidativen Stress und Lipidstoffwechselstörungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

In dieser Studie untersuchten wir das Potenzial von Kefirpeptiden als ergänzende Therapie für chronische Nierenerkrankungen (CKD) und klinische Proteinurie. Patienten mit CKD im Stadium 3 oder 4 erhielten über drei Monate eine KP-Behandlung, während der wir Nierenprofil-Marker (BUN, Kreatinin), Proteinurie-Marker (Urinprotein-Kreatinin-Verhältnis), Entzündungsmarker (hs-CRP) und zusätzliche biochemische Parameter überwachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Ziel Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist zu einem zunehmend bedeutenden globalen Gesundheitsproblem und einer wirtschaftlichen Belastung geworden. Ihre Prävalenz ist in den letzten Jahrzehnten erheblich gestiegen, angetrieben durch eine alternde Bevölkerung und eine hohe Inzidenz chronischer systemischer Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, metabolisches Syndrom und den häufigen Gebrauch von Schmerzmitteln. Erhöhte Werte von urämischen Toxinen bei CKD führen zu einer Darmdysbiose, was systemische Entzündungen, das Fortschreiten der CKD und kardiovaskuläre Komplikationen zur Folge hat. Obwohl Probiotika oder Synbiotika als potenzielle ergänzende Therapie zur Verlangsamung des CKD-Fortschreitens aufgetaucht sind, bleiben definitive Schlussfolgerungen zu ihrer Wirksamkeit schwer fassbar. Kefir-Peptide (KP), reich an verschiedenen bioaktiven Verbindungen, weisen antioxidative, antidiabetische, antithrombotische, antibakterielle, antiosteoporotische und immunstimulierende Eigenschaften auf. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Kefir-Peptiden auf die Nierenfunktion und die klinische Proteinurie bei Patienten mit fortgeschrittener CKD zu untersuchen sowie mögliche zugrunde liegende Mechanismen zu erforschen.

Methoden Insgesamt wurden 165 Teilnehmer für diese Studie rekrutiert: 83 wurden der Placebogruppe und 82 der Kefir-Gruppe zugewiesen. Alle Teilnehmer konsumierten dreimal täglich über drei Monate hinweg eine Kefir-Probe. Blut- und Urin-Biochemiebewertungen wurden zu Studienbeginn (Woche 0), Woche 4 und Woche 12 durchgeführt. Die Serumspiegel von hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP), Indoxylsulfat (IS) und p-Kresylsulfat (PCS) wurden zu Studienbeginn und erneut in Woche 12 gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter: 30-82 Jahre.
  • 2. Chronische Nierenerkrankung Stadium 3 und 4.
  • 3. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung, Schwangerschaft, indigene Abstammung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KEFPEP®
Pulver (nehmen Sie das Pulver direkt mit einer angemessenen Menge warmem Wasser ein)
Nahrungsergänzungsmittel: KEFPEP®
orale Verabreichung in einer täglichen Dosierung von 2,4 Gramm über 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Pulver (nehmen Sie das Pulver direkt mit einer angemessenen Menge warmem Wasser)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
unter Verwendung von normalem Joghurtpulver als Ersatz für KPs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Nierenfunktions-Biomarkers (BUN & Cr)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnisses (UPCR)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Chung Hsing University

Mitarbeiter

Jen Ai Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHP2201H04
  • 111-89 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Jen-Ai Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Patienten nicht geteilt. Nur anonymisierte und aggregierte Daten werden in zukünftigen Veröffentlichungen oder Präsentationen enthalten sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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