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Integratore di KPs per Infiammazione, Stress Ossidativo e Anomalie Lipidiche nei Pazienti con CKD. (KPs; CKD)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Integratore di Peptidi del Kefir per Infiammazione, Stress Ossidativo e Anomalie Lipidiche nei Pazienti con Malattia Renale Cronica

In questo studio, abbiamo indagato il potenziale dei peptidi del kefir come terapia adiuvante per la malattia renale cronica (MRC) e la proteinuria clinica. I pazienti con MRC allo stadio 3 o 4 hanno ricevuto il trattamento con KPs per tre mesi, durante i quali abbiamo monitorato i marcatori del profilo renale (azotemia, creatinina), il marcatore di proteinuria (rapporto proteine urinarie-creatinina), i marcatori infiammatori (hs-PCR) e ulteriori parametri biochimici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background/Aim La malattia renale cronica (CKD) è diventata una preoccupazione sanitaria globale ed un onere economico sempre più significativo. La sua prevalenza è aumentata sostanzialmente negli ultimi decenni, guidata da una popolazione che invecchia e da un'elevata incidenza di morbidità sistemiche croniche come ipertensione, diabete mellito, sindrome metabolica e il frequente uso di farmaci per il dolore. Livelli elevati di tossine uremiche nella CKD portano a disbiosi intestinale, con conseguente infiammazione sistemica, progressione della CKD e complicanze cardiovascolari. Sebbene i probiotici o i simbiotici siano emersi come potenziale terapia adiuvante per rallentare la progressione della CKD, conclusioni definitive sulla loro efficacia rimangono elusive. I peptidi del kefir (KP), ricchi di vari composti bioattivi, esibiscono proprietà antiossidanti, anti-diabetiche, anti-trombotiche, antibatteriche, anti-osteoporotiche e immunostimolanti. Il presente studio mira a investigare gli effetti dei peptidi del kefir sulla funzione renale e sulla proteinuria clinica in pazienti con CKD avanzata, nonché a esplorare i possibili meccanismi sottostanti.

Methods Un totale di 165 partecipanti è stato reclutato per questo studio: 83 sono stati assegnati al gruppo placebo e 82 al gruppo kefir. Tutti i partecipanti hanno consumato il campione di kefir due volte al giorno per tre mesi. Le valutazioni biochimiche del sangue e delle urine sono state eseguite al basale (settimana 0), alla settimana 4 e alla settimana 12. I livelli sierici di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP), solfato di indossile (IS) e solfato di p-cresile (PCS) sono stati misurati al basale e nuovamente alla settimana 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Età: 30-82 anni.
  • 2. Malattia renale cronica stadio 3 e 4.
  • 3. Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta, gravidanza, discendenza aborigena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: KEFPEP®
Polvere (prendere direttamente la polvere con un'adeguata quantità di acqua tiepida)
somministrazione orale a un dosaggio giornaliero di 2,4 grammi per 12 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Polvere (prendere direttamente la polvere con un'adeguata quantità di acqua tiepida)
utilizzando polvere di yogurt normale come sostituto dei KPs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del biomarcatore della funzione renale (BUN e Cr)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
Dalla baseline alle 12 settimane
Variazione del rapporto proteine-creatinina nelle urine (UPCR)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
Da baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla riservatezza dei pazienti. Solo dati de-identificati e aggregati saranno inclusi in future pubblicazioni o presentazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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