Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplněk KPs pro zánět, oxidační stres a lipidové abnormality u pacientů s CKD. (KPs; CKD)

9. prosince 2025 aktualizováno: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Doplněk stravy s kefírovými peptidy pro zánět, oxidační stres a lipidové abnormality u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

V této studii jsme zkoumali potenciál kefírových peptidů jako doplňkové léčby chronického onemocnění ledvin (CKD) a klinické proteinurie. Pacienti s CKD ve stadiu 3 nebo 4 podstoupili léčbu KPs po dobu tří měsíců, během které jsme sledovali markery renálního profilu (BUN, kreatinin), marker proteinurie (poměr bílkoviny ke kreatininu v moči), zánětlivé markery (hs-CRP) a další biochemické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí/Cíl Chronické onemocnění ledvin (CKD) se stalo stále významnějším globálním zdravotním problémem a ekonomickou zátěží. Jeho prevalence v posledních desetiletích výrazně vzrostla v důsledku stárnutí populace a vysokého výskytu chronických systémových onemocnění, jako je hypertenze, diabetes mellitus, metabolický syndrom a časté užívání léků proti bolesti. Zvýšené hladiny uremických toxinů u CKD vedou ke střevní dysbióze, což vede k systémovému zánětu, progresi CKD a kardiovaskulárním komplikacím. Ačkoli se probiotika nebo synbiotika objevila jako potenciální doplňková terapie pro zpomalení progrese CKD, definitivní závěry o jejich účinnosti zůstávají nejasné. Kefírové peptidy (KP), bohaté na různé bioaktivní sloučeniny, vykazují antioxidační, antidiabetické, antitrombotické, antibakteriální, antiosteoporotické a imunostimulační vlastnosti. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky kefírových peptidů na renální funkci a klinickou proteinurii u pacientů s pokročilým CKD a také prozkoumat možné základní mechanismy.

Metody Celkem bylo do této studie zařazeno 165 účastníků: 83 bylo přiřazeno do skupiny s placebem a 82 do skupiny s kefírem. Všichni účastníci konzumovali vzorek kefíru dvakrát denně po dobu tří měsíců. Biochemická hodnocení krve a moči byla provedena na začátku (týden 0), ve 4. týdnu a v 12. týdnu. Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP), indoxylsulfátu (IS) a p-kresylsulfátu (PCS) v séru byly měřeny na začátku a znovu ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk: 30–82 let.
  • 2. Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 3 a 4.
  • 3. Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní onemocnění, těhotenství, původ obyvatelstva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KEFPEP®
Prášek (prášek přímo užívejte s odpovídajícím množstvím teplé vody)
Doplněk stravy: KEFPEP®
perorální podávání v denní dávce 2,4 gramu po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Prášek (přímo vezměte prášek s odpovídajícím množstvím teplé vody)
Doplněk stravy: Placebo
používáním pravého jogurtového prášku jako náhražky za KPs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna biomarkeru renální funkce (BUN a Cr)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Změna poměru bílkoviny ke kreatininu v moči (UPCR)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Chung Hsing University

Spolupracovníci

Jen Ai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHP2201H04
  • 111-89 (Jiné číslo grantu/financování: Jen-Ai Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti pacientů. Do budoucích publikací nebo prezentací budou zahrnuta pouze anonymizovaná a agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KEFPEP®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit