Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KPs kosttillskott mot inflammation, oxidativ stress och lipidabnormaliteter hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). (KPs; CKD)

31 augusti 2026 uppdaterad av: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Kefirpeptidtillskott för inflammation, oxidativ stress och lipidabnormaliteter hos patienter med kronisk njursjukdom

I denna studie undersökte vi potentialen hos kefirpeptider som ett komplement till behandlingen av kronisk njursjukdom (CKD) och klinisk proteinuri. Patienter med CKD i stadium 3 eller 4 fick behandling med KPs under tre månader, under vilken vi övervakade njurprofilmärkare (BUN, kreatinin), proteinurimärkare (urinprotein-kreatininförhållande), inflammatoriska märkare (hs-CRP) och ytterligare biokemiska parametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/Syfte Kronisk njursjukdom (CKD) har blivit ett allt viktigare globalt hälsobekymmer och ekonomisk börda. Dess förekomst har ökat avsevärt under de senaste decennierna, driven av en åldrande befolkning och en hög incidens av kroniska systemiska sjukdomar såsom hypertoni, diabetes mellitus, metabolt syndrom och frekvent användning av smärtmedel. Förhöjda nivåer av uremiska toxiner vid CKD leder till tarmdysbios, vilket resulterar i systemisk inflammation, CKD-progression och kardiovaskulära komplikationer. Även om probiotika eller synbiotika har framträtt som en potentiell komplementär terapi för att bromsa CKD-progressionen, förblir definitiva slutsatser om deras effektivitet oklara. Kefirpeptider (KP), rika på olika bioaktiva föreningar, uppvisar antioxidanta, antidiabetiska, antitrombotiska, antibakteriella, antiosteoporotiska och immunstimulerande egenskaper. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kefirpeptider på njurfunktion och klinisk proteinuri hos patienter med avancerad CKD, samt utforska möjliga underliggande mekanismer.

Metoder Totalt 165 deltagare rekryterades för denna studie: 83 tilldelades placebogruppen och 82 till kefirgruppen. Alla deltagare konsumerade kefirprov två gånger dagligen i tre månader. Blod- och urinbiokemiska bedömningar utfördes vid baslinjen (vecka 0), vecka 4 och vecka 12. Serumnivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), indoxylsulfat (IS) och p-kresylsulfat (PCS) mättes vid baslinjen och återigen vid vecka 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder: 30-82 år.
  • 2. Kronisk njursjukdom stadium 3 och 4.
  • 3. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Akut sjukdom, graviditet, aboriginsk härkomst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KEFPEP®
Pulver (ta pulvret direkt med lämplig mängd varmt vatten)
oralt intag i en daglig dos på 2,4 gram i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Pulver (ta pulvret direkt med lämplig mängd varmt vatten)
använda vanligt yoghurtpulver som ett substitut för KPs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i njurfunktionsbiomarkör (BUN & Cr)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Baseline till 12 veckor
Förändring i urinprotein-kreatininkvot (UPCR)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Baseline till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Första postat (Faktisk)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av oro för patienters integritet och konfidentialitet. Endast avidentifierade och aggregerade data kommer att ingå i framtida publikationer eller presentationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera