Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement KPs na stany zapalne, stres oksydacyjny i nieprawidłowości lipidowe u pacjentów z PChN. (KPs; CKD)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Suplement z Peptydami Kefirowymi na Stany Zapalne, Stres Oksydacyjny i Zaburzenia Lipidowe u Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek

W tym badaniu zbadaliśmy potencjał peptydów kefirowych jako terapii wspomagającej w przewlekłej chorobie nerek (PChN) i klinicznej białkomoczu.
Pacjenci z PChN w stadium 3 lub 4 otrzymywali leczenie KP przez trzy miesiące, podczas których monitorowaliśmy markery profilu nerkowego (BUN, kreatynina), marker białkomoczu (stosunek białka do kreatyniny w moczu), markery zapalne (hs-CRP) oraz dodatkowe parametry biochemiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/Cel Przewlekła choroba nerek (PChN) stała się coraz bardziej znaczącym globalnym problemem zdrowotnym i obciążeniem ekonomicznym. Jej rozpowszechnienie znacznie wzrosło w ostatnich dziesięcioleciach, napędzane przez starzejącą się populację i wysoką częstość występowania przewlekłych schorzeń ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zespół metaboliczny oraz częste stosowanie leków przeciwbólowych. Podwyższone poziomy toksyn mocznicowych w PChN prowadzą do dysbiozy jelitowej, co skutkuje stanem zapalnym ogólnoustrojowym, postępem PChN oraz powikłaniami sercowo-naczyniowymi. Chociaż probiotyki lub synbiotyki pojawiły się jako potencjalna terapia wspomagająca spowolnienie postępu PChN, ostateczne wnioski dotyczące ich skuteczności pozostają nieuchwytne. Peptydy kefirowe (KP), bogate w różne związki bioaktywne, wykazują właściwości przeciwutleniające, przeciwcukrzycowe, przeciwzakrzepowe, przeciwbakteryjne, przeciwosteoporotyczne i immunostymulujące. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu peptydów kefirowych na czynność nerek i kliniczne białkomocz u pacjentów z zaawansowaną PChN, a także zbadanie możliwych mechanizmów leżących u podstaw.

Metody Do tego badania zrekrutowano łącznie 165 uczestników: 83 przypisano do grupy placebo, a 82 do grupy kefirowej. Wszyscy uczestnicy spożywali próbkę kefiru dwa razy dziennie przez trzy miesiące. Biochemiczne oceny krwi i moczu przeprowadzono na początku (tydzień 0), w tygodniu 4 i w tygodniu 12. Poziomy surowicy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP), siarczanu indoksylu (IS) i siarczanu p-krezylu (PCS) mierzono na początku i ponownie w tygodniu 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek: 30-82 lata.
  • 2. Przewlekła choroba nerek w stadium 3 i 4.
  • 3. Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba, ciąża, pochodzenie aborygeńskie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KEFPEP®
Proszek (przyjmować proszek bezpośrednio z odpowiednią ilością ciepłej wody)
podawanie doustne w dziennej dawce 2,4 grama przez 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo
Proszek (bezpośrednio przyjmować proszek z odpowiednią ilością ciepłej wody)
używając zwykłego proszku jogurtowego jako zamiennika dla KPs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana biomarkeru funkcji nerek (BUN i Cr)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana w stosunku białka do kreatyniny w moczu (UPCR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufności pacjentów. Tylko dane zanonimizowane i zagregowane będą uwzględniane w przyszłych publikacjach lub prezentacjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj