Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка КП для воспаления, окислительного стресса и липидных нарушений у пациентов с ХБП. (KPs; CKD)

31 августа 2026 г. обновлено: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Добавка с пептидами кефира для воспаления, окислительного стресса и липидных нарушений у пациентов с хронической болезнью почек

В данном исследовании мы изучили потенциал пептидов кефира в качестве дополнительной терапии при хронической болезни почек (ХБП) и клинической протеинурии. Пациенты с ХБП 3 или 4 стадии получали лечение пептидами кефира в течение трёх месяцев, в ходе которого мы отслеживали маркеры почечного профиля (мочевина, креатинин), маркер протеинурии (соотношение белка к креатинину в моче), маркеры воспаления (высокочувствительный С-реактивный белок) и дополнительные биохимические параметры.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение/Цель Хроническая болезнь почек (ХБП) стала все более значимой глобальной проблемой здравоохранения и экономическим бременем. Ее распространенность значительно возросла в последние десятилетия из-за старения населения и высокой заболеваемости хроническими системными патологиями, такими как гипертензия, сахарный диабет, метаболический синдром, а также частого использования обезболивающих препаратов. Повышенный уровень уремических токсинов при ХБП приводит к дисбиозу кишечника, вызывая системное воспаление, прогрессирование ХБП и сердечно-сосудистые осложнения. Хотя пробиотики или синбиотики стали рассматриваться как потенциальная дополнительная терапия для замедления прогрессирования ХБП, окончательные выводы об их эффективности остаются неуловимыми. Кефирные пептиды (КП), богатые различными биологически активными соединениями, проявляют антиоксидантные, противодиабетические, антитромботические, антибактериальные, противоостеопоротические и иммуностимулирующие свойства. Настоящее исследование направлено на изучение влияния кефирных пептидов на функцию почек и клиническую протеинурию у пациентов с прогрессирующей ХБП, а также на исследование возможных лежащих в основе механизмов.

Методы Всего в исследование было включено 165 участников: 83 были распределены в группу плацебо и 82 — в группу кефира. Все участники употребляли образец кефира дважды в день в течение трех месяцев. Биохимические анализы крови и мочи проводились на исходном уровне (неделя 0), на 4-й и 12-й неделях. Уровни высокочувствительного C-реактивного белка (вч-СРБ), индоксилсульфата (ИС) и п-крезилсульфата (ПКС) в сыворотке измерялись на исходном уровне и повторно на 12-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст: от 30 до 82 лет.
  • 2. Хроническая болезнь почек 3-й и 4-й стадии.
  • 3. Подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Острое заболевание, беременность, аборигенное происхождение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: KEFPEP®
Порошок (непосредственно принимайте порошок с соответствующим количеством тёплой воды)
пероральный прием в суточной дозе 2,4 грамма в течение 12 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо
Порошок (непосредственно принимайте порошок с соответствующим количеством теплой воды)
используя обычный йогуртовый порошок в качестве заменителя КП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение биомаркера функции почек (мочевина и креатинин)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
От исходного уровня до 12 недель
Изменение соотношения белка к креатинину в моче (UPCR)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
От исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставляться из-за опасений, связанных с конфиденциальностью и приватностью пациентов. Только обезличенные и агрегированные данные будут включены в будущие публикации или презентации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться