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Suplemento de KPs para la inflamación, el estrés oxidativo y las anomalías lipídicas en pacientes con ERC. (KPs; CKD)

31 de agosto de 2026 actualizado por: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Suplemento de Péptidos de Kéfir para la Inflamación, el Estrés Oxidativo y las Anomalías Lipídicas en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

En este estudio, investigamos el potencial de los péptidos de kéfir como terapia complementaria para la enfermedad renal crónica (ERC) y la proteinuria clínica. Los pacientes con ERC en estadio 3 o 4 recibieron tratamiento con péptidos de kéfir durante tres meses, durante los cuales monitorizamos marcadores del perfil renal (BUN, creatinina), marcadores de proteinuria (relación proteína-creatinina en orina), marcadores inflamatorios (hs-CRP) y parámetros bioquímicos adicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/Objetivo La enfermedad renal crónica (ERC) se ha convertido en una preocupación sanitaria global y una carga económica cada vez más significativa. Su prevalencia ha aumentado sustancialmente en las últimas décadas, impulsada por el envejecimiento de la población y una alta incidencia de morbilidades sistémicas crónicas como la hipertensión, la diabetes mellitus, el síndrome metabólico y el uso frecuente de medicamentos para el dolor. Los niveles elevados de toxinas urémicas en la ERC provocan disbiosis intestinal, lo que resulta en inflamación sistémica, progresión de la ERC y complicaciones cardiovasculares. Aunque los probióticos o simbióticos han surgido como una terapia adjunta potencial para ralentizar la progresión de la ERC, las conclusiones definitivas sobre su eficacia siguen siendo esquivas. Los péptidos del kéfir (KP), ricos en diversos compuestos bioactivos, exhiben propiedades antioxidantes, antidiabéticas, antitrombóticas, antibacterianas, antiosteoporóticas e inmunoestimuladoras. El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los péptidos del kéfir sobre la función renal y la proteinuria clínica en pacientes con ERC avanzada, así como explorar los posibles mecanismos subyacentes.

Métodos Se reclutó un total de 165 participantes para este estudio: 83 fueron asignados al grupo placebo y 82 al grupo de kéfir. Todos los participantes consumieron la muestra de kéfir dos veces al día durante tres meses. Se realizaron evaluaciones bioquímicas de sangre y orina al inicio (semana 0), en la semana 4 y en la semana 12. Los niveles séricos de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), sulfato de indoxilo (IS) y sulfato de p-cresilo (PCS) se midieron al inicio y nuevamente en la semana 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 412
        • Jen-Ai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad: 30-82 años de edad.
  • 2. Enfermedad renal crónica en estadio 3 y 4.
  • 3. Firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad aguda, embarazo, ascendencia aborigen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: KEFPEP®
Polvo (tomar directamente el polvo con una cantidad adecuada de agua tibia)
administración oral a una dosis diaria de 2,4 gramos durante 12 semanas
Comparador de placebos: Placebo
Polvo (tomar el polvo directamente con la cantidad apropiada de agua tibia)
utilizando polvo de yogur normal como sustituto de KPs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en biomarcador de función renal (BUN y Cr)
Periodo de tiempo: Baseline hasta 12 semanas
Baseline hasta 12 semanas
Cambio en la proporción proteína-creatinina en orina (UPCR)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
Desde la línea base hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones sobre la privacidad y confidencialidad de los pacientes. Solo se incluirán datos anonimizados y agregados en futuras publicaciones o presentaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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