Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KPs Kosttilskud til Inflammation, Oxidativ Stress og Lipidabnormiteter hos CKD-patienter. (KPs; CKD)

9. december 2025 opdateret af: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Kefir Peptidetilskud mod Inflammation, Oxidativ Stress og Lipidanormaliteter hos Patienter med Kronisk Nyresygdom

I denne undersøgelse undersøgte vi potentialet af kefirpeptider som en supplerende behandling til kronisk nyresygdom (CKD) og klinisk proteinuri. Patienter med CKD i stadium 3 eller 4 modtog KPs-behandling over tre måneder, hvor vi overvågede nyreprofilmarkører (BUN, kreatinin), proteinurimarkør (urinprotein-til-kreatinin-forhold), inflammatoriske markører (hs-CRP) og yderligere biokemiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Formål Kronisk nyresygdom (CKD) er blevet et stadig mere betydningsfuldt globalt sundhedsproblem og økonomisk byrde. Dens prævalens er steget betydeligt i de seneste årtier, drevet af en aldrende befolkning og en høj forekomst af kroniske systemiske sygdomme som hypertension, diabetes mellitus, metabolisk syndrom og hyppig brug af smertestillende medicin. Forhøjede niveauer af uræmiske toksiner i CKD fører til tarmdysbiose, hvilket resulterer i systemisk inflammation, CKD-progression og kardiovaskulære komplikationer. Selvom probiotika eller synbiotika er opstået som en potentiel adjuvant terapi til at bremse CKD-progression, forbliver definitive konklusioner om deres effektivitet uklare. Kefirpeptider (KP), rige på forskellige bioaktive forbindelser, udviser antioxidative, anti-diabetiske, anti-trombotiske, antibakterielle, anti-osteoporotiske og immunstimulerende egenskaber. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af kefirpeptider på nyrefunktion og klinisk proteinuri hos patienter med avanceret CKD samt at udforske mulige underliggende mekanismer.

Metoder I alt 165 deltagere blev rekrutteret til denne undersøgelse: 83 blev tildelt placebogruppen og 82 til kefirgruppen. Alle deltagere indtog kefirprøve to gange dagligt i tre måneder. Blod- og urinbiokemiske vurderinger blev udført ved baseline (uge 0), uge 4 og uge 12. Serumkoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), indoxylsulfat (IS) og p-kresylsulfat (PCS) blev målt ved baseline og igen ved uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder: 30-82 år.
  • 2. Kronisk nyresygdom stadium 3 og 4.
  • 3. Underskriv informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Akut sygdom, graviditet, aboriginsk afstamning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KEFPEP®
Pulver (tag pulveret direkte med passende mængde lunkent vand)
Kosttilskud: KEFPEP®
oral administration i en daglig dosis på 2,4 gram i 12 uger
Placebo komparator: Placebo
Pulver (tag pulveret direkte med passende mængde varmt vand)
Kosttilskud: Placebo
ved at bruge almindelig yoghurtpulver som erstatning for KPs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i nyrefunktionsbiomarkør (BUN & Cr)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Baseline til 12 uger
Ændring i urinprotein-kreatininforhold (UPCR)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Chung Hsing University

Samarbejdspartnere

Jen Ai Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHP2201H04
  • 111-89 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jen-Ai Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af bekymringer om patienters privatliv og fortrolighed. Kun anonymiserede og aggregerede data vil blive inkluderet i fremtidige publikationer eller præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KEFPEP®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner