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Supplément de KPs pour l'inflammation, le stress oxydatif et les anomalies lipidiques chez les patients atteints de MRC. (KPs; CKD)

31 août 2026 mis à jour par: Chuan -Mu Chen, National Chung Hsing University

Complément de peptides de kéfir pour l'inflammation, le stress oxydatif et les anomalies lipidiques chez les patients atteints de maladie rénale chronique

Dans cette étude, nous avons examiné le potentiel des peptides de kéfir en tant que traitement d'appoint pour la maladie rénale chronique (MRC) et la protéinurie clinique. Les patients atteints de MRC de stade 3 ou 4 ont reçu un traitement aux peptides de kéfir sur trois mois, période durant laquelle nous avons surveillé les marqueurs du profil rénal (urée sanguine, créatinine), le marqueur de protéinurie (rapport protéine/créatinine urinaire), les marqueurs inflammatoires (hs-CRP) et des paramètres biochimiques supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte/Objectif La maladie rénale chronique (MRC) est devenue un problème de santé mondial et un fardeau économique de plus en plus important. Sa prévalence a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, sous l'effet du vieillissement de la population et d'une incidence élevée de morbidités systémiques chroniques telles que l'hypertension, le diabète sucré, le syndrome métabolique et l'utilisation fréquente de médicaments contre la douleur. L'élévation des niveaux de toxines urémiques dans la MRC entraîne une dysbiose intestinale, provoquant une inflammation systémique, la progression de la MRC et des complications cardiovasculaires. Bien que les probiotiques ou les symbiotiques soient apparus comme une thérapie complémentaire potentielle pour ralentir la progression de la MRC, des conclusions définitives sur leur efficacité restent insaisissables. Les peptides de kéfir (PK), riches en divers composés bioactifs, présentent des propriétés antioxydantes, antidiabétiques, antithrombotiques, antibactériennes, anti-ostéoporotiques et immunostimulantes. La présente étude vise à étudier les effets des peptides de kéfir sur la fonction rénale et la protéinurie clinique chez les patients atteints de MRC avancée, ainsi qu'à explorer les mécanismes sous-jacents possibles.

Méthodes Au total, 165 participants ont été recrutés pour cette étude : 83 ont été assignés au groupe placebo et 82 au groupe kéfir. Tous les participants ont consommé l'échantillon de kéfir deux fois par jour pendant trois mois. Des évaluations biochimiques du sang et de l'urine ont été réalisées au départ (semaine 0), à la semaine 4 et à la semaine 12. Les taux sériques de protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP), de sulfate d'indoxyle (SI) et de sulfate de p-crésyle (SPC) ont été mesurés au départ et à nouveau à la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 412
        • Jen-Ai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Âge : 30 à 82 ans.
  • 2. Maladie rénale chronique de stade 3 et 4.
  • 3. Signature du consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Maladie aiguë, grossesse, ascendance aborigène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: KEFPEP®
Poudre (prendre directement la poudre avec une quantité appropriée d'eau tiède)
administration orale à une posologie quotidienne de 2,4 grammes pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Placebo
Poudre (prendre directement la poudre avec une quantité appropriée d'eau tiède)
utilisant de la poudre de yaourt ordinaire comme substitut aux KPs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du biomarqueur de la fonction rénale (BUN & Cr)
Délai: De la base à 12 semaines
De la base à 12 semaines
Changement du rapport protéine-créatinine urinaire (RPCRu)
Délai: Du début à 12 semaines
Du début à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: YU-HSIEN LIU, Master, Jen Ai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Première publication (Réel)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées en raison des préoccupations concernant la confidentialité et la vie privée des patients. Seules les données agrégées et anonymisées seront incluses dans les futures publications ou présentations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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