免疫療法を受けるがん患者における血液中のマイクロRNAと循環腫瘍細胞の差異
免疫療法前後のがん患者における血液中のマイクロRNAシグネチャと循環腫瘍細胞の差異
調査の概要
詳細な説明
現在重要なバイオマーカーのうち、循環腫瘍細胞とマイクロRNA（miRNA）は大きな注目を集めています。 後者は、微小リボ核酸とも訳され、真核生物に広く存在する長さ約21〜23ヌクレオチドのリボ核酸（RNA）分子であり、他の遺伝子の発現を調節します。 miRNAはDNAから転写されるが、さらにタンパク質に翻訳できないRNA（非コードRNAに分類される）に由来します。 miRNAは標的メッセンジャーRNA（mRNA）に結合し、転写後の遺伝子発現を抑制し、遺伝子発現、細胞周期、生物学的発達のタイミングの調節に重要な役割を果たします。 このプロジェクトでは、医師によってがんと診断され、免疫療法を使用する決定がなされた300名の被験者を募集します。 治療前および治療後に血液サンプルを採取します（研究の必要に応じて過去の病理診断組織をレビューすることもあります）。 本研究では、被験者の血液中の遊離マイクロRNAの量の差異、循環腫瘍細胞の数、表面抗原発現の差異、およびがん組織内の特定の表面抗原発現状態を分析し、統計分析を行います。
試験では、10ccの末梢血を2本採取します（合計20cc、大型の紫キャップ採血管を使用）。 被験者はこの試験で最大3回の採血に参加します（免疫療法前、免疫療法後、およびフォローアップ画像診断時）。
患者の血液を採取し、血漿を抽出し、マイクロRNAを精製し、相補的デオキシリボ核酸（cDNA）に変換することにより、miRSCanPanelChip™プラットフォームを利用して（過去の診断時に収集されたがん診断材料と組み合わせ、新しいサンプルは不要）、血漿中の遊離マイクロRNAの量をスクリーニングし、統計分析を行います。 最後に、RNA量、循環腫瘍細胞数、および臨床治療反応の間の相関関係を分析します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chia-Hsun Hsieh, PhD
- 電話番号：0975366137
- メール：wisdom5000@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：PO-JUNG SU, PhD
- 電話番号：0975366135
- メール：pjsu@cgmh.org.tw
研究場所
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Taoyuan、台湾
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chia-Hsun Hsieh, PhD
- 電話番号：0975366137
- メール：wisdom5000@cgmh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 20歳以上。
- 免疫療法による癌と診断された患者。
- インフォームドコンセントを行う能力があり、研究への参加に同意する。
除外基準：
- 20歳未満。
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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マイクロRNA検査のためのがん
本プロジェクトでは、医師によりがんと診断され、免疫療法の使用が決定された300名の被験者を募集します。
治療前および治療後に血液サンプルを採取します（研究に必要な場合、過去の病理診断組織も検討される可能性があります）。
本研究では、被験者の血液中の遊離マイクロRNAの量、循環腫瘍細胞の数、表面抗原発現の差異、およびがん組織内の特定の表面抗原発現状態を分析し、統計解析を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍細胞の計数
時間枠：ベースライン、手順前
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この研究では、免疫療法を受けている参加者の循環腫瘍細胞の計数を行います。
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ベースライン、手順前
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循環腫瘍細胞の計数
時間枠：3か月、手技中
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この研究では、免疫療法を受ける参加者の循環腫瘍細胞を計数します。
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3か月、手技中
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循環腫瘍細胞の計数
時間枠：6ヶ月
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この研究では、免疫療法を受ける参加者において循環腫瘍細胞の計数を行います。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロRNA配列
時間枠：ベースライン、処置前
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この研究では、遊離マイクロRNAの量の違いを分析します
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ベースライン、処置前
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マイクロRNA配列
時間枠：3ヶ月、手術中
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本研究では、遊離マイクロRNAの量の差異を分析します
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3ヶ月、手術中
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マイクロRNA配列
時間枠：6ヶ月
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この研究では、遊離マイクロRNAの量の違いを分析します
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療反応
時間枠：3ヶ月、手技中
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免疫療法後の反応を記録する
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3ヶ月、手技中
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治療反応
時間枠：6ヶ月
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免疫療法後の反応を記録する
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chia-Hsun Hsieh, PhD、Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。