Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen på microRNA og cirkulerende tumorceller i blodet hos kræftpatienter under immunterapi

21. november 2025 opdateret af: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Forskellen i microRNA-signatur(er) og cirkulerende tumorceller i blodet blandt kræftpatienter før og efter immunterapi

Blandt de nuværende vigtige biomarkører har cirkulerende tumorceller og mikroRNA (miRNA) fået betydelig opmærksomhed. Den sidstnævnte, også oversat som mikro-ribonukleinsyre, er et udbredt forekommende ribonukleinsyre (RNA)-molekyle i eukaryoter, omkring 21 til 23 nukleotider langt, som regulerer udtrykket af andre gener. miRNA'er stammer fra RNA'er, der transskriberes fra DNA, men ikke kan oversættes yderligere til proteiner (klassificeret som ikke-kodende RNA). miRNA'er binder sig til mål-messenger-RNA (mRNA), hvilket hæmmer post-transkriptionelt genudtryk, og spiller vigtige roller i regulering af genudtryk, cellecyklus og timingen af biologisk udvikling. Projektet vil rekruttere 300 forsøgspersoner, som er blevet diagnosticeret med kræft af en læge, og hvor beslutningen er truffet om at bruge immunterapi. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter behandling (tidligere patologiske diagnostiske væv kan også gennemgås efter behov for undersøgelsen). Undersøgelsen vil analysere forskellene i mængden af frie miRNA'er, antallet af cirkulerende tumorceller og forskellene i overfladeantigenudtryk i forsøgspersonernes blod, samt det specifikke overfladeantigenudtryksstatus i kræftvævet, og udføre statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Blandt de nuværende vigtige biomarkører har cirkulerende tumorceller og mikroRNA (miRNA) fået betydelig opmærksomhed. Den sidstnævnte, også oversat som mikro-ribonukleinsyre, er et vidt udbredt ribonukleinsyre (RNA)-molekyle i eukaryoter, ca. 21 til 23 nukleotider i længde, som regulerer udtrykket af andre gener. miRNA'er stammer fra RNA'er, der transskriberes fra DNA, men ikke kan oversættes yderligere til proteiner (klassificeret som ikke-kodende RNA). miRNA'er binder sig til mål-mRNA (budbringer-RNA), hvilket hæmmer post-transskriptionelt genudtryk, og spiller vigtige roller i regulering af genudtryk, cellesyklus og timingen af biologisk udvikling. Projektet vil rekruttere 300 forsøgspersoner, der er diagnosticeret med kræft af en læge, og hvor beslutningen er taget om at anvende immunterapi. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter behandling (tidligere patologiske diagnostiske væv kan også gennemgås efter studiet behov). Studiet vil analysere forskellene i mængden af frie miRNA'er, antallet af cirkulerende tumorceller og forskellene i overfladeantigenudtryk i forsøgspersonernes blod, samt det specifikke overfladeantigenudtryksstatus i kræftvævet, og udføre statistisk analyse.

For forsøget vil kun to rør med 10 cc perifert blod blive taget (i alt 20 cc, ved brug af store lilla-toppede indsamlingsrør). Forsøgspersoner vil deltage i højst tre blodprøvetagninger til dette forsøg (før immunterapi, efter immunterapi og under opfølgende billeddannelse).

Ved at tage patientens blod, ekstrahere plasma, rense miRNA'er og omdanne dem til komplementær deoxyribonukleinsyre (cDNA) – sammen med kræftdiagnostiske materialer (indsamlet under tidligere diagnoser, ingen nye prøver nødvendige) – vil miRSCanPanelChip™-platformen blive anvendt til at screene og statistisk analysere mængden af frie miRNA'er i plasmaen. Til sidst vil sammenhængen mellem RNA-mængderne, antallet af cirkulerende tumorceller og den kliniske behandlingsrespons blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den mest afgørende faktor for at forhindre dødsfald hos kræftpatienter er tidlig diagnostik og påvisning af recidiv. Projektet vil rekruttere 300 forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med kræft af en læge, og for hvem beslutningen om at anvende immunterapi er truffet. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter behandling. Studiet vil analysere forskellene i mængden af frie mikroRNA'er, antallet af cirkulerende tumorceller og forskellene i overfladeantigen-ekspression i forsøgspersonernes blod, samt den specifikke overfladeantigen-ekspressionsstatus i kræftvævet, og udføre statistisk analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 20 år.
  2. En patient diagnosticeret med kræft, der modtager immunterapi.
  3. I stand til at give informeret samtykke og enig i at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Under 20 år.
  2. Nægter at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kræft til microRNA-testning
Projektet vil rekruttere 300 forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med kræft af en læge, og for hvem beslutningen er truffet om at anvende immunterapi. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter behandling (tidligere patologiske diagnostiske væv kan også gennemgås efter behov for undersøgelsen). Undersøgelsen vil analysere forskellene i mængden af frie mikroRNA, antallet af cirkulerende tumorceller og forskellene i overfladeantigenudtryk i forsøgspersonernes blod, samt det specifikke overfladeantigenudtryksstatus i kræftvævet, og udføre statistisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tælling af cirkulerende tumorceller
Tidsramme: baseline,pre-iprocedure
Studiet vil foretage tællingen af cirkulerende tumorceller hos deltagerne med immunterapi.
baseline,pre-iprocedure
tælling af cirkulerende tumorceller
Tidsramme: 3 måneder, under proceduren
Studiet vil foretage optælling af cirkulerende tumorceller hos deltagerne med immunterapi.
3 måneder, under proceduren
tælling af cirkulerende tumorceller
Tidsramme: 6 måneder
Studiet vil foretage optælling af cirkulerende tumorceller hos deltagerne med immunterapi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA-sekvens
Tidsramme: baseline,præ-procedure
Studiet vil analysere forskellene i mængden af frie microRNA'er
baseline,præ-procedure
microRNA-sekvenser
Tidsramme: 3 måneder, under proceduren
Studiet vil analysere forskellene i mængden af frie microRNA'er
3 måneder, under proceduren
microRNA-sekvenser
Tidsramme: 6 måneder
Studiet vil analysere forskellene i mængden af frie mikroRNA
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder, under indgrebet
Registrer responsen efter immunterapi
3 måneder, under indgrebet
Behandlingsrespons
Tidsramme: 6 måneder
Registrer svaret efter immunterapi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner