Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница в содержании микро-РНК и циркулирующих опухолевых клеток в крови у пациентов с раком, получающих иммунотерапию

21 ноября 2025 г. обновлено: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Разница в сигнатурах микроРНК и циркулирующих опухолевых клетках в крови у онкологических пациентов до и после иммунотерапии

Среди современных значимых биомаркеров значительное внимание получили циркулирующие опухолевые клетки и микроРНК (miRNA). Последняя, также переводимая как микро-рибонуклеиновая кислота, представляет собой широко распространенную в эукариотах молекулу рибонуклеиновой кислоты (РНК) длиной примерно от 21 до 23 нуклеотидов, которая регулирует экспрессию других генов. miRNAs происходят из РНК, транскрибируемых с ДНК, но не способных далее транслироваться в белки (относятся к некодирующим РНК). miRNAs связываются с целевой матричной РНК (мРНК), тем самым ингибируя посттранскрипционную экспрессию генов, и играют важные роли в регуляции экспрессии генов, клеточного цикла и времени биологического развития.Проект будет включать 300 участников, у которых врачом был диагностирован рак и принято решение об использовании иммунотерапии. Образцы крови будут собираться до и после лечения (по требованию исследования также могут быть рассмотрены прошлые патологические диагностические ткани). Исследование проанализирует различия в количестве свободных микроРНК, количестве циркулирующих опухолевых клеток и различия в экспрессии поверхностных антигенов в крови участников, а также конкретный статус экспрессии поверхностных антигенов в раковых тканях, и проведёт статистический анализ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Среди современных важных биомаркеров значительное внимание привлекают циркулирующие опухолевые клетки и микроРНК (miRNA). Последние, также переводимые как микрорибонуклеиновая кислота, представляют собой широко распространённую молекулу рибонуклеиновой кислоты (РНК) у эукариот длиной примерно 21–23 нуклеотида, регулирующую экспрессию других генов. miRNAs происходят из РНК, транскрибируемых с ДНК, но не способных далее транслироваться в белки (классифицируются как некодирующие РНК). miRNAs связываются с матричной РНК (мРНК), ингибируя посттранскрипционную экспрессию генов, и играют важную роль в регуляции экспрессии генов, клеточного цикла и сроков биологического развития.В проекте примут участие 300 субъектов, у которых врач диагностировал рак и принято решение об использовании иммунотерапии. Образцы крови будут собраны до и после лечения (при необходимости для исследования также могут быть рассмотрены прошлые патологические диагностические ткани). Исследование проанализирует различия в количестве свободных микроРНК, числе циркулирующих опухолевых клеток и различия в экспрессии поверхностных антигенов в крови субъектов, а также конкретный статус экспрессии поверхностных антигенов в раковых тканях, и проведёт статистический анализ.

Для испытания будет взято только две пробирки по 10 мл периферической крови (всего 20 мл, с использованием больших пробирок с фиолетовой крышкой). Субъекты примут участие максимум в трёх заборах крови для этого испытания (до иммунотерапии, после иммунотерапии и во время контрольной визуализации).

Путём забора крови пациента, выделения плазмы, очистки микроРНК и преобразования их в комплементарную дезоксирибонуклеиновую кислоту (кДНК) — совместно с диагностическими материалами по раку (собранными во время прошлых диагнозов, новые образцы не требуются) — будет использована платформа miRSCanPanelChip™ для скрининга и статистического анализа количества свободных микроРНК в плазме. В итоге будет проанализирована корреляция между количеством РНК, числом циркулирующих опухолевых клеток и клиническим ответом на лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chia-Hsun Hsieh, PhD
  • Номер телефона: 0975366137
  • Электронная почта: wisdom5000@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: PO-JUNG SU, PhD
  • Номер телефона: 0975366135
  • Электронная почта: pjsu@cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chia-Hsun Hsieh, PhD
          • Номер телефона: 0975366137
          • Электронная почта: wisdom5000@cgmh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наиболее важным фактором для предотвращения смерти у онкологических пациентов является ранняя диагностика и выявление рецидива. В проекте примут участие 300 субъектов, у которых врач диагностировал рак и для которых принято решение о применении иммунотерапии. Образцы крови будут собираться до и после лечения. В исследовании будет проанализирована разница в количестве свободных микроРНК, количество циркулирующих опухолевых клеток и различия в экспрессии поверхностных антигенов в крови субъектов, а также конкретный статус экспрессии поверхностных антигенов в раковых тканях, и будет проведен статистический анализ.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 20 лет.
  2. Пациент с диагнозом рака, получающий иммунотерапию.
  3. Способен дать информированное согласие и согласен принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Возраст < 20 лет.
  2. Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
рак для тестирования микроРНК
Проект наберет 300 участников, у которых был диагностирован рак врачом и для которых было принято решение об использовании иммунотерапии. Образцы крови будут собираться до и после лечения (при необходимости для исследования также могут быть рассмотрены прошлые патологические диагностические ткани). Исследование проанализирует различия в количестве свободных микроРНК, количество циркулирующих опухолевых клеток и различия в экспрессии поверхностных антигенов в крови участников, а также конкретный статус экспрессии поверхностных антигенов в раковых тканях, и проведет статистический анализ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подсчёт циркулирующих опухолевых клеток
Временное ограничение: базовый уровень,предоперационный период
В ходе исследования будет проводиться подсчет циркулирующих опухолевых клеток у участников, получающих иммунотерапию.
базовый уровень,предоперационный период
подсчёт циркулирующих опухолевых клеток
Временное ограничение: 3 месяца, во время процедуры
В исследовании будет проводиться подсчет циркулирующих опухолевых клеток у участников, получающих иммунотерапию.
3 месяца, во время процедуры
подсчет циркулирующих опухолевых клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование будет проводить подсчет циркулирующих опухолевых клеток у участников, получающих иммунотерапию.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
последовательности микроРНК
Временное ограничение: базовая линия,предоперационный период
В исследовании будет проанализирована разница в количестве свободных микроРНК
базовая линия,предоперационный период
последовательности микроРНК
Временное ограничение: 3 месяца, во время процедуры
В исследовании будет проанализирована разница в количестве свободных микроРНК
3 месяца, во время процедуры
последовательности микроРНК
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование проанализирует различия в количестве свободных микро-РНК
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: 3 месяца, во время процедуры
Записать ответ после иммунотерапии
3 месяца, во время процедуры
Реакция на лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
Записать ответ после иммунотерапии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201800596B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться