Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen på mikroRNA og sirkulerende tumorceller i blodet hos kreftpasienter med immunterapi

21. november 2025 oppdatert av: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Forskjellen på mikroRNA-signatur(er) og sirkulerende tumorceller i blod blant kreftpasienter før og etter immunterapi

Blant de for tiden viktige biomarkørene har sirkulerende kreftceller og mikroRNA (miRNA) fått betydelig oppmerksomhet. Den sistnevnte, også oversatt som mikro-ribonukleinsyre, er et mye forekommende ribonukleinsyre (RNA)-molekyl i eukaryoter, omtrent 21 til 23 nukleotider langt, som regulerer uttrykket til andre gener. miRNA stammer fra RNA som transkriberes fra DNA, men som ikke kan oversettes videre til proteiner (klassifisert som ikke-koderende RNA). miRNA binder seg til mål-messenger-RNA (mRNA), og hemmer dermed post-transkripsjonell genuttrykkelse, og spiller viktige roller i regulering av genuttrykkelse, cellesyklusen og tidspunktet for biologisk utvikling. Prosjektet vil rekruttere 300 forsøkspersoner som har blitt diagnostisert med kreft av en lege, og hvor beslutningen er tatt om å bruke immunterapi. Blodprøver vil bli samlet før og etter behandling (tidligere patologiske diagnostiske vev kan også gjennomgås etter behov for studien). Studien vil analysere forskjellene i mengden av frie mikroRNA, antallet sirkulerende kreftceller, og forskjellene i overflateantigenuttrykk i forsøkspersonenes blod, samt det spesifikke overflateantigenuttrykksstatusen i kreftvevet, og utføre statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Blant de for tiden viktige biomarkørene har sirkulerende tumorceller og mikroRNA (miRNA) fått betydelig oppmerksomhet. Den sistnevnte, også oversatt som mikro-ribonukleinsyre, er et vidt utbredt ribonukleinsyre (RNA)-molekyl i eukaryoter, omtrent 21 til 23 nukleotider langt, som regulerer uttrykket av andre gener. miRNAer stammer fra RNAer som transkriberes fra DNA, men som ikke kan oversettes videre til proteiner (klassifisert som ikke-koderende RNA). miRNAer binder seg til mål-messenger-RNA (mRNA), og hemmer dermed post-transkripsjonelt genuttrykk, og spiller viktige roller i regulering av genuttrykk, cellecyklus og timingen av biologisk utvikling.Prosjektet vil rekruttere 300 forsøkspersoner som har fått kreftdiagnose av lege og hvor det er tatt beslutning om å bruke immunterapi. Blodprøver vil bli samlet inn før og etter behandling (tidligere patologiske diagnostiske vev kan også gjennomgås etter behov for studien). Studien vil analysere forskjellene i mengden av frie miRNAer, antallet sirkulerende tumorceller og forskjellene i overflateantigenuttrykk i forsøkspersonenes blod, samt den spesifikke overflateantigenuttrykksstatusen i kreftvevet, og utføre statistisk analyse.

For forsøket vil kun to rør med 10 ml perifert blod tas (20 ml totalt, ved bruk av store lilla-lokk samlerør). Forsøkspersoner vil delta i maksimalt tre blodprøvetakninger for dette forsøket (før immunterapi, etter immunterapi og under oppfølgingsbildediagnostikk).

Ved å ta pasientens blod, ekstrahere plasma, rense miRNAer og konvertere dem til komplementær deoksyribonukleinsyre (cDNA) – i kombinasjon med kreftdiagnostiske materialer (samlet inn under tidligere diagnoser, ingen nye prøver nødvendig) – vil miRSCanPanelChip™-plattformen bli brukt for å skanne og statistisk analysere mengden av frie miRNAer i plasmaen. Til slutt vil sammenhengen mellom RNA-mengdene, antallet sirkulerende tumorceller og den kliniske behandlingsresponsen bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den viktigste faktoren for å forhindre død for kreftpasienter er tidlig diagnose og deteksjon av tilbakefall. Prosjektet vil rekruttere 300 deltakere som har fått kreftdiagnose fra en lege og hvor det er tatt beslutning om å bruke immunterapi. Blodprøver vil bli samlet inn før og etter behandling. Studien vil analysere forskjellene i mengden av fri mikroRNA, antallet sirkulerende kreftceller og forskjellene i overflateantigenuttrykk i deltakernes blod, samt det spesifikke overflateantigenuttrykket i kreftvevet, og utføre statistisk analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 20 år gammel.
  2. En pasient diagnostisert med kreft som mottar immunterapi.
  3. I stand til å gi informert samtykke og samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Under 20 år gammel.
  2. Nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kreft for mikroRNA-testing
Prosjektet vil rekruttere 300 pasienter som har blitt diagnostisert med kreft av en lege og hvor det er tatt beslutning om å bruke immunterapi. Blodprøver vil bli samlet før og etter behandling (tidligere patologiske diagnostiske vev kan også gjennomgås etter behov for studien). Studien vil analysere forskjellene i mengden av frie mikroRNA, antall sirkulerende kreftceller og forskjellene i overflateantigenuttrykk i pasientenes blod, samt det spesifikke overflateantigenuttrykksstatusen i kreftvevet, og utføre statistisk analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
telling av sirkulerende tumorceller
Tidsramme: baseline,pre-iprocedure
Studien vil telle sirkulerende svulstceller hos deltakerne med immunterapi.
baseline,pre-iprocedure
telling av sirkulerende tumorceller
Tidsramme: 3 måneder, under prosedyren
Studien vil telle sirkulerende tumorceller hos deltakerne som får immunterapi.
3 måneder, under prosedyren
telling av sirkulerende tumorceller
Tidsramme: 6 måneder
Studien vil telle sirkulerende tumorceller hos deltakerne som får immunterapi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA-sekvens
Tidsramme: baseline, før prosedyre
Studien vil analysere forskjellene i mengden av frie mikroRNAer
baseline, før prosedyre
microRNA-sekvens
Tidsramme: 3 måneder, under inngrepet
Studien vil analysere forskjellene i mengden av frie mikroRNAer
3 måneder, under inngrepet
mikroRNA-sekvens
Tidsramme: 6 måneder
Studien vil analysere forskjellene i mengden av frie mikroRNAer
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder, under prosedyren
Registrer responsen etter immunterapi
3 måneder, under prosedyren
Behandlingsrespons
Tidsramme: 6 måneder
Registrer svaret etter immunterapi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere