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A Diferença de microRNA e Células Tumorais Circulantes no Sangue Entre Pacientes com Cancro em Imunoterapia

21 de novembro de 2025 atualizado por: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

A Diferença da Assinatura(s) de microRNA e das Células Tumorais Circulantes no Sangue Entre Pacientes com Cancro Antes e Depois da Imunoterapia

Entre os biomarcadores atualmente importantes, as células tumorais circulantes e o microRNA (miRNA) têm recebido atenção significativa. O último, também traduzido como ácido ribonucleico micro, é uma molécula de ácido ribonucleico (RNA) amplamente presente em eucariotas, com aproximadamente 21 a 23 nucleótidos de comprimento, que regula a expressão de outros genes. Os miRNAs originam-se de RNAs que são transcritos a partir do DNA, mas não podem ser posteriormente traduzidos em proteínas (classificados como RNA não codificante). Os miRNAs ligam-se ao RNA mensageiro (mRNA) alvo, inibindo assim a expressão génica pós-transcricional, e desempenham papéis importantes na regulação da expressão génica, do ciclo celular e do timing do desenvolvimento biológico.O projeto irá recrutar 300 participantes que tenham sido diagnosticados com cancro por um médico e para os quais tenha sido tomada a decisão de usar imunoterapia. Serão recolhidas amostras de sangue antes e após o tratamento (tecidos de diagnóstico patológico anteriores também poderão ser revistos conforme necessário para o estudo). O estudo analisará as diferenças na quantidade de microRNAs livres, o número de células tumorais circulantes e as diferenças na expressão de antigénios de superfície no sangue dos participantes, bem como o estado específico de expressão de antigénios de superfície nos tecidos cancerígenos, e realizará análise estatística.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Entre os biomarcadores atualmente importantes, as células tumorais circulantes e os microRNA (miRNA) têm recebido atenção significativa. Este último, também traduzido como ácido ribonucleico micro, é uma molécula de ácido ribonucleico (RNA) amplamente presente em eucariotas, com aproximadamente 21 a 23 nucleótidos de comprimento, que regula a expressão de outros genes. Os miRNAs originam-se de RNAs que são transcritos a partir do DNA, mas não podem ser posteriormente traduzidos em proteínas (classificados como RNA não codificante). Os miRNAs ligam-se ao RNA mensageiro (mRNA) alvo, inibindo assim a expressão génica pós-transcricional, e desempenham papéis importantes na regulação da expressão génica, do ciclo celular e do momento do desenvolvimento biológico. O projeto recrutará 300 sujeitos que tenham sido diagnosticados com cancro por um médico e para os quais tenha sido tomada a decisão de utilizar imunoterapia. Serão recolhidas amostras de sangue antes e após o tratamento (tecidos de diagnóstico patológico anteriores também poderão ser revistos conforme necessário para o estudo). O estudo analisará as diferenças na quantidade de microRNAs livres, o número de células tumorais circulantes e as diferenças na expressão de antigénios de superfície no sangue dos sujeitos, bem como o estado específico de expressão de antigénios de superfície nos tecidos cancerígenos, e realizará análise estatística.

Para o ensaio, serão colhidos apenas dois tubos de 10cc de sangue periférico (total de 20cc, utilizando tubos de colheita grandes com tampa roxa). Os sujeitos participarão num máximo de três colheitas de sangue para este ensaio (antes da imunoterapia, após a imunoterapia e durante a imagiologia de seguimento).

Através da colheita do sangue do paciente, extração do plasma, purificação dos microRNAs e conversão em ácido desoxirribonucleico complementar (cDNA) – em conjunto com materiais de diagnóstico de cancro (recolhidos durante diagnósticos anteriores, sem necessidade de novas amostras) – será utilizada a plataforma miRSCanPanelChip™ para rastrear e analisar estatisticamente a quantidade de microRNAs livres no plasma. Finalmente, será analisada a correlação entre as quantidades de RNA, o número de células tumorais circulantes e a resposta clínica ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: PO-JUNG SU, PhD
  • Número de telefone: 0975366135
  • E-mail: pjsu@cgmh.org.tw

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O fator mais crucial na prevenção da morte de doentes com cancro é o diagnóstico precoce e a deteção de recidiva. O projeto irá recrutar 300 participantes que tenham sido diagnosticados com cancro por um médico e para os quais foi tomada a decisão de utilizar imunoterapia. Serão recolhidas amostras de sangue antes e após o tratamento. O estudo irá analisar as diferenças na quantidade de microARNs livres, o número de células tumorais circulantes e as diferenças na expressão de antigénios de superfície no sangue dos participantes, bem como o estado específico de expressão de antigénios de superfície nos tecidos cancerígenos, e realizar uma análise estatística.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade superior a 20 anos.
  2. Paciente diagnosticado com cancro com imunoterapia.
  3. Capaz de dar consentimento informado e concordar em participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Idade < 20 anos.
  2. Recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cancro para teste de microRNA
O projeto irá recrutar 300 indivíduos que foram diagnosticados com cancro por um médico e para os quais foi tomada a decisão de utilizar imunoterapia. Serão recolhidas amostras de sangue antes e após o tratamento (tecidos de diagnóstico patológico anteriores também poderão ser revistos conforme necessário para o estudo). O estudo irá analisar as diferenças na quantidade de microARNs livres, no número de células tumorais circulantes e nas diferenças na expressão de antigénios de superfície no sangue dos indivíduos, bem como o estado específico de expressão de antigénios de superfície nos tecidos cancerígenos, e realizar análise estatística.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem de Células Tumorais Circulantes
Prazo: baseline,pré-procedimento
O estudo irá realizar a contagem de células tumorais circulantes nos participantes com imunoterapia.
baseline,pré-procedimento
contagem de Células Tumorais Circulantes
Prazo: 3 meses, durante o procedimento
O estudo fará a contagem de células tumorais circulantes nos participantes com imunoterapia.
3 meses, durante o procedimento
contagem de Células Tumorais Circulantes
Prazo: 6 meses
O estudo fará a contagem de células tumorais circulantes nos participantes com imunoterapia.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sequência de microRNAs
Prazo: baseline, pré-procedimento
O estudo analisará as diferenças na quantidade de microARNs livres
baseline, pré-procedimento
sequência de microRNAs
Prazo: 3 meses, durante o procedimento
O estudo analisará as diferenças na quantidade de microARNs livres
3 meses, durante o procedimento
sequência de microRNAs
Prazo: 6 meses
O estudo analisará as diferenças na quantidade de microARNs livres
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao tratamento
Prazo: 3 meses, durante o procedimento
Registar a resposta após imunoterapia
3 meses, durante o procedimento
Resposta ao tratamento
Prazo: 6 meses
Registar a resposta após imunoterapia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

27 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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