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Différence des microARN et des cellules tumorales circulantes dans le sang chez les patients atteints de cancer sous immunothérapie

21 novembre 2025 mis à jour par: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

La Différence de la Signature(S) des microARN et des Cellules Tumorales Circulantes dans le Sang des Patients Atteints de Cancer Avant et Après l'Immunothérapie

Parmi les biomarqueurs actuellement importants, les cellules tumorales circulantes et les microARN (miRNA) ont reçu une attention significative. Ces derniers, également traduits par acide ribonucléique micro, sont des molécules d'acide ribonucléique (ARN) largement présentes chez les eucaryotes, d'environ 21 à 23 nucléotides de longueur, qui régulent l'expression d'autres gènes. Les miRNAs proviennent d'ARN qui sont transcrits à partir de l'ADN mais ne peuvent pas être traduits en protéines (classés comme ARN non codant). Les miRNAs se lient à l'ARN messager cible (ARNm), inhibant ainsi l'expression génique post-transcriptionnelle, et jouent des rôles importants dans la régulation de l'expression génique, le cycle cellulaire et le timing du développement biologique.Le projet recrutera 300 sujets qui ont été diagnostiqués avec un cancer par un médecin et pour lesquels la décision a été prise d'utiliser l'immunothérapie. Des échantillons de sang seront collectés avant et après le traitement (les tissus diagnostiques pathologiques antérieurs peuvent également être examinés selon les besoins de l'étude). L'étude analysera les différences dans la quantité de microARN libres, le nombre de cellules tumorales circulantes et les différences d'expression des antigènes de surface dans le sang des sujets, ainsi que l'état d'expression spécifique des antigènes de surface dans les tissus cancéreux, et effectuera une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Parmi les biomarqueurs actuellement importants, les cellules tumorales circulantes et les microARN (miARN) ont reçu une attention significative. Ces derniers, également traduits comme acides ribonucléiques micro, sont des molécules d'acide ribonucléique (ARN) largement présentes chez les eucaryotes, d'environ 21 à 23 nucléotides de longueur, qui régulent l'expression d'autres gènes. Les miARN proviennent d'ARN transcrits à partir de l'ADN mais qui ne peuvent pas être ultérieurement traduits en protéines (classés comme ARN non codants). Les miARN se lient à l'ARN messager cible (ARNm), inhibant ainsi l'expression génique post-transcriptionnelle, et jouent des rôles importants dans la régulation de l'expression des gènes, le cycle cellulaire et le timing du développement biologique. Le projet recrutera 300 sujets ayant reçu un diagnostic de cancer par un médecin et pour lesquels la décision d'utiliser l'immunothérapie a été prise. Des échantillons sanguins seront collectés avant et après le traitement (les tissus de diagnostic pathologique antérieurs pourront également être examinés selon les besoins de l'étude). L'étude analysera les différences dans la quantité de miARN libres, le nombre de cellules tumorales circulantes et les différences dans l'expression des antigènes de surface dans le sang des sujets, ainsi que l'état spécifique d'expression des antigènes de surface dans les tissus cancéreux, et effectuera une analyse statistique.

Pour l'essai, seulement deux tubes de 10cc de sang périphérique seront prélevés (20cc au total, utilisant de grands tubes de prélèvement à bouchon violet). Les sujets participeront à un maximum de trois prélèvements sanguins pour cet essai (avant l'immunothérapie, après l'immunothérapie et pendant l'imagerie de suivi).

En prélevant le sang du patient, en extrayant le plasma, en purifiant les miARN et en les convertissant en acide désoxyribonucléique complémentaire (ADNc) - conjointement avec les matériaux de diagnostic du cancer (collectés lors de diagnostics antérieurs, aucun nouvel échantillon nécessaire) - la plateforme miRSCanPanelChip™ sera utilisée pour cribler et analyser statistiquement la quantité de miARN libres dans le plasma. Enfin, la corrélation entre les quantités d'ARN, le nombre de cellules tumorales circulantes et la réponse clinique au traitement sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: PO-JUNG SU, PhD
  • Numéro de téléphone: 0975366135
  • E-mail: pjsu@cgmh.org.tw

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le facteur le plus crucial pour prévenir la mort des patients atteints de cancer est un diagnostic précoce et la détection de la récidive. Le projet recrutera 300 sujets ayant été diagnostiqués d'un cancer par un médecin et pour lesquels la décision d'utiliser l'immunothérapie a été prise. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après le traitement. L'étude analysera les différences dans la quantité de microARN libres, le nombre de cellules tumorales circulantes et les différences d'expression des antigènes de surface dans le sang des sujets, ainsi que l'état spécifique d'expression des antigènes de surface dans les tissus cancéreux, et effectuera une analyse statistique.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de plus de 20 ans.
  2. Patient diagnostiqué avec un cancer sous immunothérapie.
  3. Capable de donner un consentement éclairé et acceptant de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Âgé de moins de 20 ans.
  2. Refuse de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cancer pour le test de microARN
Le projet recrutera 300 sujets ayant reçu un diagnostic de cancer par un médecin et pour lesquels la décision d'utiliser l'immunothérapie a été prise. Des échantillons sanguins seront collectés avant et après le traitement (les tissus de diagnostic pathologique antérieurs peuvent également être examinés selon les besoins de l'étude). L'étude analysera les différences dans la quantité de microARN libres, le nombre de cellules tumorales circulantes et les différences d'expression des antigènes de surface dans le sang des sujets, ainsi que l'état d'expression spécifique des antigènes de surface dans les tissus cancéreux, et effectuera une analyse statistique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comptage des Cellules Tumorales Circulantes
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'étude procédera au comptage des cellules tumorales circulantes chez les participants sous immunothérapie.
ligne de base, pré-intervention
dénombrement des cellules tumorales circulantes
Délai: 3 mois, pendant la procédure
L'étude effectuera le comptage des cellules tumorales circulantes chez les participants sous immunothérapie.
3 mois, pendant la procédure
comptage des Cellules Tumorales Circulantes
Délai: 6 mois
L'étude effectuera le comptage des cellules tumorales circulantes chez les participants recevant une immunothérapie.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séquence de microARN
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'étude analysera les différences dans la quantité de microARN libres
ligne de base, pré-intervention
séquence de microARN
Délai: 3 mois, pendant la procédure
L'étude analysera les différences dans la quantité de microARN libres
3 mois, pendant la procédure
séquence de microARN
Délai: 6 mois
L'étude analysera les différences dans la quantité de microARN libres
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au traitement
Délai: 3 mois, pendant l'intervention
Enregistrer la réponse après l'immunothérapie
3 mois, pendant l'intervention
Réponse au traitement
Délai: 6 mois
Enregistrer la réponse après l'immunothérapie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

27 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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