MikroRNA:n ja kiertävien kasvainsolujen erot veressä syöpäpotilailla, jotka saavat immunoterapiaa
MikroRNA-merkkiainesten ja verenkierrossa olevien syöpäsolujen erot syöpäpotilailla ennen ja jälkeen immunoterapian
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimpien tällä hetkellä olevien biomarkkereiden joukossa kiertävät syöpäsolut ja mikroRNA (miRNA) ovat saaneet huomattavaa huomiota. Jälkimmäinen, joka käännetään myös mikro-ribonukleiinihapoksi, on laajalti esiintyvä ribonukleiinihappo (RNA) molekyyli aitotumallisissa eliöissä, noin 21–23 nukleotidin pituinen, joka säätelee muiden geenien ilmentymistä. miRNA:t ovat peräisin RNA:sta, jota transkriptoidaan DNA:sta mutta jota ei voida edelleen kääntää proteiineiksi (luokiteltu ei-koodaavaksi RNA:ksi). miRNA:t sitoutuvat kohdemessenger-RNA:han (mRNA), mikä estää transkription jälkeistä geeninilmentymistä, ja niillä on tärkeä rooli geeninilmentymän, solusyklin ja biologisen kehityksen ajoituksen säätelyssä. Hankkeeseen rekrytoidaan 300 henkilöä, joille lääkäri on diagnosoinut syövän ja joille on päätetty käyttää immunoterapiaa. Verinäytteet kerätään ennen ja jälkeen hoidon (aiempaa patologista diagnostista kudosta voidaan myös tarkastella tutkimuksen vaatimusten mukaisesti). Tutkimuksessa analysoidaan eroja vapaiden miRNA:den määrässä, kiertävien syöpäsolujen lukumäärässä ja pintasantigeenien ilmentymiseroissa osallistujien veressä sekä syöpäkudosten erityistä pintasantigeenien ilmentymistilaa, ja suoritetaan tilastollinen analyysi.
Kokeeseen otetaan vain kaksi 10 ml:n ulkoisen veren näytettä (yhteensä 20 ml, käyttäen suuria violettikorkisia keräysputkia). Osallistujat osallistuvat korkeintaan kolmeen verinäytteenottoon tässä kokeessa (ennen immunoterapiaa, immunoterapian jälkeen ja seurantakuvantamisen aikana).
Potilaan veren ottamisen, plasman erottamisen, miRNA:den puhdistamisen ja niiden muuntamisen komplementaariseksi deoksyribonukleiinihapoksi (cDNA) – yhdessä syöpädiagnostiikka-aineiston kanssa (kerätty aiemmissa diagnooseissa, uusia näytteitä ei tarvita) – avulla miRSCanPanelChip™ -alustaa käytetään vapaiden miRNA:den määrän seulomiseen ja tilastolliseen analyysiin plasmasa. Lopuksi analysoidaan RNA-määrien, kiertävien syöpäsolujen lukumäärän ja kliinisen hoidon vastauksen välinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Puhelinnumero: 0975366137
- Sähköposti: wisdom5000@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: PO-JUNG SU, PhD
- Puhelinnumero: 0975366135
- Sähköposti: pjsu@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Puhelinnumero: 0975366137
- Sähköposti: wisdom5000@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 20-vuotias.
- Potilas, jolla on diagnosoitu syöpä ja joka saa immunoterapiaa.
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias.
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
syyppä mikrorNA-testaukseen
Projektiin rekrytoidaan 300 henkilöä, joilla lääkäri on diagnosoinut syövän ja joille on tehty päätös immunoterapian käytöstä.
Verinäytteet kerätään ennen ja jälkeen hoidon (aiempia patologisia diagnoosikudoksia voidaan myös tarkastella tutkimuksen vaatimuksiin tarvittaessa).
Tutkimus analysoi vapaiden mikroRNA-molekyylien määrän, kiertävien syöpäsolujen lukumäärän ja pintaan ilmaantuvien antigeenien ilmentymisen eroja potilaiden veressä sekä syöpäkudosten erityistä pintaan ilmaantuvien antigeenien ilmentymistilaa ja suorittaa tilastollisen analyysin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävien kasvainsolujen laskeminen
Aikaikkuna: perustaso, ennen toimenpidettä
|
Tutkimuksessa lasketaan kierron kasvainsolujen määrä immunoterapiaa saavissa osallistujissa.
|
perustaso, ennen toimenpidettä
|
|
Kiertävien syöpäsolujen laskenta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, toimenpiteen aikana
|
Tutkimus laskee immunoterapiaa saavien osallistujien kiertäviä syöpäsoluja.
|
3 kuukautta, toimenpiteen aikana
|
|
Kiertävien kasvainten solujen laskenta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa lasketaan immunoterapiaa saavien osallistujien verenkierrossa olevia syöpäsoluja.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroRNA-sekvenssi
Aikaikkuna: perusarvot, toimenpiteen edeltävä
|
Tutkimuksessa analysoidaan vapaiden mikroRNA-molekyylien määrän eroja
|
perusarvot, toimenpiteen edeltävä
|
|
microRNA-sekvenssit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, toimenpiteen aikana
|
Tutkimus analysoi vapaiden mikroRNA-molekyylien määrän eroja
|
3 kuukautta, toimenpiteen aikana
|
|
mikroRNA-sekvenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa analysoidaan vapaan mikro-RNA:n määrän eroja
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta, toimenpiteen aikana
|
Tallenna vastaus immunoterapian jälkeen
|
3 kuukautta, toimenpiteen aikana
|
|
Hoidon vastetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tallenna vastaus immunoterapian jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201800596B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .