Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil van microRNA en circulerende tumorcellen in bloed bij kankerpatiënten met immunotherapie

21 november 2025 bijgewerkt door: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Het Verschil van microRNA-signatuur(en) en Circulerende Tumorcellen in Bloed Onder Kankerpatiënten Voor en Na Immunotherapie

Onder de momenteel belangrijke biomarkers hebben circulerende tumorcellen en microRNA (miRNA) aanzienlijke aandacht gekregen. De laatste, ook vertaald als micro-ribonucleïnezuur, is een wijdverspreid ribonucleïnezuur (RNA) molecuul in eukaryoten, ongeveer 21 tot 23 nucleotiden lang, dat de expressie van andere genen reguleert. miRNAs zijn afkomstig van RNA's die worden getranscribeerd uit DNA maar niet verder kunnen worden vertaald in eiwitten (geclassificeerd als niet-coderend RNA). miRNAs binden zich aan doelwit-boodschapper-RNA (mRNA), waardoor ze de post-transcriptionele genexpressie remmen, en spelen belangrijke rollen bij het reguleren van genexpressie, de celcyclus en de timing van biologische ontwikkeling.Het project zal 300 proefpersonen werven die door een arts zijn gediagnosticeerd met kanker en voor wie de beslissing is genomen om immunotherapie te gebruiken. Bloedmonsters worden vóór en na de behandeling verzameld (eerdere pathologische diagnostische weefsels kunnen ook worden beoordeeld indien nodig voor het onderzoek). Het onderzoek analyseert de verschillen in de hoeveelheid vrij microRNA, het aantal circulerende tumorcellen en de verschillen in oppervlakte-antigeenexpressie in het bloed van de proefpersonen, evenals de specifieke oppervlakte-antigeenexpressiestatus in de kankertissues, en voert statistische analyses uit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onder de momenteel belangrijke biomarkers hebben circulerende tumorcellen en microRNA (miRNA) aanzienlijke aandacht gekregen. Het laatste, ook vertaald als micro-ribonucleïnezuur, is een wijdverbreid aanwezig ribonucleïnezuur (RNA) molecuul in eukaryoten, ongeveer 21 tot 23 nucleotiden lang, dat de expressie van andere genen reguleert. miRNA's zijn afkomstig van RNA's die worden getranscribeerd van DNA maar niet verder kunnen worden vertaald in eiwitten (geclassificeerd als niet-coderend RNA). miRNA's binden zich aan doelwit-boodschapper-RNA (mRNA), waardoor post-transcriptionele genexpressie wordt geremd, en spelen belangrijke rollen bij het reguleren van genexpressie, de celcyclus en de timing van biologische ontwikkeling.Het project zal 300 proefpersonen werven bij wie door een arts kanker is vastgesteld en voor wie de beslissing is genomen om immunotherapie te gebruiken. Bloedmonsters zullen vóór en na de behandeling worden verzameld (eerdere pathologische diagnostische weefsels kunnen ook worden beoordeeld indien nodig voor het onderzoek). Het onderzoek zal de verschillen in de hoeveelheid vrije microRNA's, het aantal circulerende tumorcellen en de verschillen in oppervlakte-antigeenexpressie in het bloed van de proefpersonen analyseren, evenals de specifieke oppervlakte-antigeenexpressiestatus in de kankertweefsels, en statistische analyse uitvoeren.

Voor de proef zullen slechts twee buisjes van 10cc perifeer bloed worden afgenomen (20cc totaal, gebruikmakend van grote paarse-dop verzamelbuizen). Proefpersonen zullen maximaal drie bloedafnames voor deze proef ondergaan (vóór immunotherapie, na immunotherapie en tijdens follow-up beeldvorming).

Door het bloed van de patiënt af te nemen, plasma te extraheren, microRNA's te zuiveren en om te zetten in complementair deoxyribonucleïnezuur (cDNA) - in combinatie met kanker diagnostische materialen (verzameld tijdens eerdere diagnoses, geen nieuwe monsters nodig) - zal het miRSCanPanelChip™ platform worden gebruikt om de hoeveelheid vrije microRNA's in het plasma te screenen en statistisch te analyseren. Ten slotte zal de correlatie tussen de RNA hoeveelheden, het aantal circulerende tumorcellen en de klinische behandelingsrespons worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Werving
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De belangrijkste factor om overlijden bij kankerpatiënten te voorkomen, is vroege diagnose en het opsporen van terugkeer van de ziekte. Het project zal 300 deelnemers werven bij wie door een arts kanker is vastgesteld en voor wie de beslissing is genomen om immunotherapie te gebruiken. Er worden bloedmonsters afgenomen vóór en na de behandeling. De studie analyseert de verschillen in de hoeveelheid vrije microRNA's, het aantal circulerende tumorcellen en de verschillen in de expressie van oppervlakte-antigenen in het bloed van de deelnemers, evenals de specifieke expressiestatus van oppervlakte-antigenen in het kankerweefsel, en voert statistische analyses uit.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Ouder dan 20 jaar.
  2. Een patiënt gediagnosticeerd met kanker die immunotherapie krijgt.
  3. Bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven en instemt met deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 20 jaar.
  2. Weigert deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kanker voor microRNA-testen
Het project zal 300 proefpersonen werven bij wie door een arts kanker is vastgesteld en voor wie de beslissing is genomen om immunotherapie te gebruiken. Er worden bloedmonsters verzameld vóór en na de behandeling (bestaand pathologisch diagnostisch weefsel kan indien nodig voor de studie ook worden beoordeeld). De studie analyseert de verschillen in de hoeveelheid vrije microRNA's, het aantal circulerende tumorcellen en de verschillen in oppervlakte-antigeenexpressie in het bloed van de proefpersonen, evenals de specifieke oppervlakte-antigeenexpressiestatus in de kankerweefsels, en voert statistische analyse uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
telling van circulerende tumorcellen
Tijdsspanne: basislijn, pre-procedure
De studie zal de telling van circulerende tumorcellen bij de deelnemers met immunotherapie uitvoeren.
basislijn, pre-procedure
telling van circulerende tumorcellen
Tijdsspanne: 3 maanden, tijdens de procedure
De studie zal het tellen van circulerende tumorcellen bij de deelnemers met immunotherapie uitvoeren.
3 maanden, tijdens de procedure
telling van circulerende tumorcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
De studie zal het tellen van circulerende tumorcellen bij de deelnemers met immunotherapie uitvoeren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microRNAs-sequentie
Tijdsspanne: basislijn, pre-procedure
De studie zal de verschillen in de hoeveelheid vrije microRNA's analyseren
basislijn, pre-procedure
microRNA-sequentie
Tijdsspanne: 3 maanden, tijdens de procedure
De studie zal de verschillen in de hoeveelheid vrije microRNA's analyseren
3 maanden, tijdens de procedure
microRNAs-sequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
De studie zal de verschillen in de hoeveelheid vrije microRNA's analyseren
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsrespons
Tijdsspanne: 3 maanden, tijdens de procedure
Noteer de reactie na immunotherapie
3 maanden, tijdens de procedure
Behandelingsrespons
Tijdsspanne: 6 maanden
Registreer de respons na immunotherapie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201800596B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren